De klinische observatie van taping na een totale knievervanging (taping)
24 juli 2019 bijgewerkt door: Song-he Jiang, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
De effectiviteit van de Nine Castle Net Format Taping na totale knievervanging in de vroege postoperatieve revalidatieperiode. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De onderzoekers zullen een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren bij 100 patiënten met een totale knievervanging.
Patiënten worden willekeurig toegewezen aan een controlegroep en een interventiegroep. Beide groepen ondergingen dezelfde revalidatieprocedures na de operatie, behalve dat de interventiegroep ook tape-applicaties ontving gedurende de hele revalidatieperiode. Vervolgens worden de patiënten opnieuw geëvalueerd om veranderingen in de functie van de onderste ledematen vast te stellen, oedeem, pijn, bewegingsbereik van de knie en spierkracht van quadriceps femoris en hamstring.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- Werving
- Songhe Jiang
-
Contact:
- Songhe Jiang, Professor
- Telefoonnummer: 13600661860
- E-mail: 863191168@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwelling en pijn van zacht weefsel na totale knievervanging
- akkoord gaan met deelname aan de studie en ondertekening van geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- ernstige cognitieve en taalbarrières die niet kunnen worden gebruikt om patiënten met pijn en zwelling te evalueren
- falen van belangrijke organen, zoals hart, longen, lever en nieren
- diepe veneuze trombose
- tromboflebitis
- spataderen (stadium II-IVvolgens Marshall) en veneuze insufficiëntie (stadium 2-3 volgens Widmer)
- deelnemers met infectie in de gebieden dicht bij het kniegewricht, of allergie voor tape
- deelname aan een ander klinisch onderzoek waarbij fysiotherapie of een onderzoeksgeneesmiddel betrokken is
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De interventiegroep
De interventiegroep krijgt de Nine Castle Net Format-tape en de traditionele revalidatie gedurende de hele ziekenhuisopnameperiode. We wisselen de nieuwe tape om de twee dagen uit.
|
De interventiegroep kreeg gedurende de hele revalidatieperiode traditionele revalidatie en taping. De taping omvatte een Nine Castle Net-formaat van taping aan beide zijden van de operatieknie. We wisselen de nieuwe taping om de twee dagen, een week lang uit. Traditionele revalidatie omvatte ergotherapie en fysiotherapie namen patiënten een week lang elke dag 30 minuten deel aan de traditionele revalidatietraining.
|
|
Ander: De controlegroep
De controlegroep krijgt tijdens de ziekenhuisopname de traditionele revalidatie. De traditionele revalidatie omvatte ergotherapie en fysiotherapie.
|
traditionele revalidatie omvatte ergotherapie en fysiotherapie, patiënten namen gedurende een week dagelijks 30 minuten deel aan de traditionele revalidatietraining.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline knie-oedeem na 1 week
Tijdsspanne: Basislijn en na 1 week
|
Beenomtrekmetingen
|
Basislijn en na 1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van basislijn dagelijkse levensverrichtingen (ADL) na 1 week
Tijdsspanne: Basislijn en na 1 week
|
De Barthel-index
|
Basislijn en na 1 week
|
|
Verandering van baseline kniepijn na 1 week
Tijdsspanne: Basislijn en na 1 week
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS), numerieke pijnbeoordelingsschaal op een schaal van 1 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn), 0 geen pijn, 1 2 3 milde pijn, 4 5 6 matige pijn, 7 8 9 10 ergst mogelijke pijn
|
Basislijn en na 1 week
|
|
Verandering vanaf basislijn Bewegingsbereik knie na 1 week
Tijdsspanne: Basislijn en na 1 week
|
Het bereik van bewegingsmetingen
|
Basislijn en na 1 week
|
|
Verandering van baseline spierkracht van quadriceps femoris en hamstring na 1 week
Tijdsspanne: Basislijn en na 1 week
|
Handmatige spiertest (MMT)
|
Basislijn en na 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 november 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2017PT1025
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .