Klinikai megfigyelés a tapingról teljes térdprotézis után (taping)
2019. július 24. frissítette: Song-he Jiang, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
A kilenc kastély hálós formátumú ragasztásának hatékonysága teljes térdprotézis után a korai posztoperatív rehabilitációs időszakban. Véletlenszerű, kontrollált próba
A kutatók egy-vak, randomizált, kontrollos vizsgálatot végeznek 100, teljes térdprotézisben szenvedő beteg bevonásával.
A betegeket véletlenszerűen besorolják egy kontrollcsoportba és egy intervenciós csoportba. Mindkét csoport ugyanazon rehabilitációs eljárásban részesült a műtét után, kivéve, hogy az intervenciós csoport is kapott ragasztási kérelmet a teljes rehabilitációs időszak alatt. Ezt követően a betegeket újraértékelik, hogy meghatározzák az alsó végtag funkcióiban bekövetkezett változásokat, ödéma, fájdalom, a térd mozgási tartománya és a combizom négyfejű izomzata és a combizom izomereje.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325000
- Toborzás
- Songhe Jiang
-
Kapcsolatba lépni:
- Songhe Jiang, Professor
- Telefonszám: 13600661860
- E-mail: 863191168@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- lágyszöveti duzzanat és fájdalom teljes térdprotézis után
- beleegyezik a vizsgálatban való részvételbe és a tájékozott beleegyezés aláírásába
Kizárási kritériumok:
- súlyos kognitív és nyelvi akadályok, amelyek nem használhatók a fájdalmas és duzzadt betegek értékelésére
- fontos szervek, például szív, tüdő, máj és vese elégtelensége
- mélyvénás trombózis
- thrombophlebitis
- visszér (Marshall szerint II-IV stádium) és vénás elégtelenség (Widmer szerint 2-3 stadion)
- a térdízülethez közeli területeken fertőzésben szenvedők vagy szalagallergiák
- beiratkozás egy másik klinikai vizsgálatba, amely fizikoterápiát vagy vizsgálati gyógyszert tartalmaz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az intervenciós csoport
Az intervenciós csoport megkapja a Kilenc Várháló formátumú ragasztást és a hagyományos rehabilitációt a teljes kórházi kezelés alatt. Az új szalagot kétnaponta cseréljük.
|
Az intervenciós csoport a teljes rehabilitációs időszak alatt hagyományos rehabilitációban és Tapingban részesült. A szalagozás kilencvári háló formátumú ragasztást tartalmaz a műtéti térd mindkét oldalán. Az új szalagot kétnaponta cseréljük, egy héten keresztül. A hagyományos rehabilitációba munkaterápia is beletartozott. A gyógytorna és a fizikoterápia során a betegek egy héten keresztül naponta 30 percet vettek részt a hagyományos rehabilitációs tréningen.
|
|
Egyéb: A kontrollcsoport
A kontrollcsoport a hagyományos rehabilitációban részesül a kórházi kezelés alatt. A hagyományos rehabilitáció munkaterápiát és fizikoterápiát tartalmazott.
|
A hagyományos rehabilitáció munkaterápiát és fizikoterápiát tartalmazott, a betegek egy héten keresztül naponta 30 percet vettek részt a hagyományos rehabilitációs tréningen.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási térdödémához képest 1 héten belül
Időkeret: Alapállapotban és 1 hétnél
|
Lábkörfogat mérések
|
Alapállapotban és 1 hétnél
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a napi életvitel alaptevékenységeihez (ADL) képest 1 hétnél
Időkeret: Alapállapotban és 1 hétnél
|
A Barthel index
|
Alapállapotban és 1 hétnél
|
|
Változás a kiindulási térdfájdalomhoz képest 1 héten belül
Időkeret: Alapállapotban és 1 hétnél
|
Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS), numerikus fájdalomértékelési skála 1-től 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) skálán, 0 Nincs fájdalom, 1 2 3 Enyhe fájdalom, 4 5 6 Mérsékelt fájdalom, 7 8 9 10 A lehető legrosszabb fájdalom
|
Alapállapotban és 1 hétnél
|
|
Változás a kiindulási térd mozgástartományához képest 1 hét után
Időkeret: Alapállapotban és 1 hétnél
|
A mozgásmérés tartománya
|
Alapállapotban és 1 hétnél
|
|
Változás a quadriceps femoris és a combhajlító izomerő kiindulási értékéhez képest 1 hétnél
Időkeret: Alapállapotban és 1 hétnél
|
Kézi izomteszt (MMT)
|
Alapállapotban és 1 hétnél
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 25.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 9.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017PT1025
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .