Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den kliniske observation af taping efter total knæudskiftning (taping)

24. juli 2019 opdateret af: Song-he Jiang, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Effektiviteten af ​​Nine Castle Net Format Taping efter total knæudskiftning i tidlig postoperativ rehabiliteringsperiode. Et randomiseret kontrolleret forsøg

Efterforskerne vil udføre et enkelt-blindt, randomiseret kontrolleret forsøg med 100 patienter med total knæudskiftning. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i en kontrolgruppe og en interventionsgruppe. Begge grupper modtog samme rehabiliteringsprocedurer efter operationen, bortset fra at interventionsgruppen også modtog tapeansøgninger gennem hele rehabiliteringsperioden. Derefter vil patienterne blive revurderet for at bestemme ændringer i underekstremitetsfunktion, ødem, smerter, knæbevægelser og muskelstyrke af quadriceps femoris og baglår.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Rekruttering
        • Songhe Jiang
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. hævelse og smerter i blødt væv efter total knæudskiftning
  2. acceptere at deltage i undersøgelsen og underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. svære kognitive og sproglige barrierer, der ikke kan bruges til at evaluere patienter med smerte og hævelse
  2. svigt af vigtige organer, såsom hjerte, lunge, lever og nyre
  3. dyb venetrombose
  4. tromboflebitis
  5. åreknuder (stadium II-IV ifølge Marshall) og venøs insufficiens (stadion 2-3 ifølge Widmer)
  6. deltagere med infektion i områderne tæt på knæleddet, eller allergi over for tape
  7. tilmelding til et andet klinisk forsøg, der involverer fysioterapi eller et forsøgslægemiddel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppen
Interventionsgruppen vil blive modtaget med Nine Castle Net Format-optagelserne og den traditionelle genoptræning gennem hele indlæggelsesperioden. Vi vil bytte den nye tape til Hver anden dag.
Andet: Nine Castle Net Format Taping
Interventionsgruppen modtog traditionel rehabilitering og taping gennem hele rehabiliteringsperioden. Tapningen inklusiv en Nine Castle Net Format af taping i begge sider af operationsknæet. Vi vil udveksle den nye taping for hver anden dag， i en uge. Traditionel genoptræning inkluderede ergoterapi og fysioterapi deltog patienter i den traditionelle genoptræningstræning i 30 minutter hver dag i en uge.
Andet: Kontrolgruppen
Kontrolgruppen vil modtage den traditionelle genoptræning i indlæggelsesperioden. Den traditionelle genoptræning omfattede ergoterapi og fysioterapi.
Andet: traditionel rehabilitering
traditionel genoptræning omfattede ergoterapi og fysioterapi, patienterne deltog i den traditionelle genoptræningstræning i 30 minutter hver dag i en uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra Baseline Knæødem efter 1 uge
Tidsramme: Baseline og ved 1 uge
Benomkredsmål
Baseline og ved 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline Activities of Daily Living (ADL) efter 1 uge
Tidsramme: Baseline og ved 1 uge
Barthel-indekset
Baseline og ved 1 uge
Skift fra baseline knæsmerter efter 1 uge
Tidsramme: Baseline og ved 1 uge
Numerisk smertevurderingsskala（NPRS）,Numerisk smertevurderingsskala på en 1(ingen smerte)til 10(værst tænkelig smerte)skala, 0 Ingen smerte,1 2 3 Mild smerte, 4 5 6 Moderat smerte,7 8 9 10 Værst mulig smerte
Baseline og ved 1 uge
Skift fra Baseline Knæets bevægelsesområde efter 1 uge
Tidsramme: Baseline og ved 1 uge
Måling af rækkevidde af bevægelse
Baseline og ved 1 uge
Ændring fra baseline muskelstyrke af quadriceps femoris og hamstring efter 1 uge
Tidsramme: Baseline og ved 1 uge
Manuel muskeltest（MMT）
Baseline og ved 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2017

Først opslået (Faktiske)

13. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017PT1025

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total knæudskiftning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner