Den kliniske observasjonen av taping etter total knebytte (taping)
24. juli 2019 oppdatert av: Song-he Jiang, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Effektiviteten av Nine Castle Net Format Taping etter total kneprotese i tidlig postoperativ rehabiliteringsperiode. En randomisert kontrollert prøveversjon
Etterforskerne vil gjennomføre en enkeltblind, randomisert kontrollert studie med 100 pasienter med total kneprotese.
Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i en kontrollgruppe og en intervensjonsgruppe. Begge grupper fikk samme rehabiliteringsprosedyrer etter operasjonen, bortsett fra at intervensjonsgruppen også mottok tapesøknader gjennom hele rehabiliteringsperioden. Pasientene vil deretter bli revurdert for å fastslå endringer i funksjonen i nedre ekstremiteter. ødem, smerter, bevegelse i kneet og muskelstyrke i quadriceps femoris og hamstring.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- Rekruttering
- Songhe Jiang
-
Ta kontakt med:
- Songhe Jiang, Professor
- Telefonnummer: 13600661860
- E-post: 863191168@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hevelse i bløtvev og smerte etter total kneprotese
- godta å delta i studien og signering av informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige kognitive og språklige barrierer som ikke kan brukes til å evaluere pasienter med smerte og hevelse
- svikt i viktige organer, som hjerte, lunge, lever og nyre
- dyp venetrombose
- tromboflebitt
- åreknuter (stadium II-IV i følge Marshall) og venøs insuffisiens (stadion 2-3 ifølge Widmer)
- deltakere med infeksjon i områdene nær kneleddet, eller allergi mot tape
- innmelding til en annen klinisk utprøving som involverer fysioterapi eller et forsøkslegemiddel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppen
Intervensjonsgruppen vil motta Nine Castle Net Format-taping og tradisjonell rehabilitering gjennom hele sykehusinnleggelsesperioden. Vi vil bytte ut den nye tapingen for annenhver dag.
|
Intervensjonsgruppen mottok tradisjonell rehabilitering og taping gjennom hele rehabiliteringsperioden. Tapingen inkludert et Nine Castle Net Format for taping på begge sider av operasjonskneet. Vi vil bytte ut den nye tapingen for annenhver dag, i en uke. Tradisjonell rehabilitering inkluderte ergoterapi og fysioterapi, deltok pasientene i den tradisjonelle rehabiliteringstreningen i 30 minutter hver dag, i en uke.
|
|
Annen: Kontrollgruppen
Kontrollgruppen vil få tradisjonell rehabilitering i innleggelsesperioden. Den tradisjonelle rehabiliteringen omfattet ergoterapi og fysioterapi.
|
tradisjonell rehabilitering inkluderte ergoterapi og fysioterapi, pasienter deltok i tradisjonell rehabiliteringstrening i 30 minutter hver dag, i en uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline kneødem ved 1 uke
Tidsramme: Baseline og ved 1 uke
|
Benomkretsmål
|
Baseline og ved 1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Baseline Activities of Daily Living (ADL) etter 1 uke
Tidsramme: Baseline og ved 1 uke
|
Barthel-indeksen
|
Baseline og ved 1 uke
|
|
Endring fra baseline knesmerter ved 1 uke
Tidsramme: Baseline og ved 1 uke
|
Numerisk smertevurderingsskala（NPRS）,Numerisk smertevurderingsskala på en skala fra 1(ingen smerte) til 10(verst mulig smerte), 0 Ingen smerte,1 2 3 Mild smerte, 4 5 6 Moderat smerte,7 8 9 10 Verst mulig smerte
|
Baseline og ved 1 uke
|
|
Endring fra Baseline Kneets bevegelsesområde etter 1 uke
Tidsramme: Baseline og ved 1 uke
|
Måling av bevegelsesområdet
|
Baseline og ved 1 uke
|
|
Endring fra baseline muskelstyrke av quadriceps femoris og hamstring etter 1 uke
Tidsramme: Baseline og ved 1 uke
|
Manuell muskeltest (MMT)
|
Baseline og ved 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. november 2017
Primær fullføring (Forventet)
30. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
13. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2017PT1025
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .