THA 中 LB 的评估
2017年11月9日 更新者：Ed Rainville、OSF Healthcare System
全髋关节置换术患者术中局部注射脂质体布比卡因替代标准局部麻醉剂的评价
本研究旨在比较脂质体布比卡因 (LB) 与含有普通布比卡因的局部注射实践标准的有效性。
研究概览
详细说明
调查脂质体布比卡因以确定该药物是否是基于全髋关节置换术评估的标准局部麻醉的有效替代方法这是一项回顾性队列研究，对 2013 年 1 月至 7 月在美国医疗保健系统内的 3 家医院接受 THA 的连续患者进行了回顾性队列研究2016.
对照组接受接受 THA 的标准护理（普通布比卡因或罗哌卡因），而 LB 组接受含有该药物的混合物作为标准护理的替代方案。
结果变量包括住院时间、再入院率、住院总费用、患者疼痛评分、出院处置、吗啡等效阿片类药物消耗量和术后患者下床活动。
采用广义线性模型来检查上述控制年龄、性别、种族、BMI、饮酒、吸烟和外科医生的结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
173
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有因全髋关节置换术而入住急症护理机构的成年患者
描述
纳入标准：
- 18岁以上的男性或女性
- 在感兴趣的 2013 年 1 月至 2016 年 7 月期间接受过 THA 手术）。
排除标准：
根据以下标准排除在研究之外：
- 并发、疼痛、身体状况或并发手术可能需要在术后期间对与手术治疗不严格相关的疼痛进行镇痛治疗；
- 无法控制的焦虑、精神分裂症或其他精神障碍；和
- 显着的肾或肝功能不全。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对照组与实验组身体机能比较
大体时间：43个月
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步行距离（以英尺为单位）
|
43个月
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比较对照组与实验组在急症护理机构的住院时间
大体时间：43个月
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天数
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43个月
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比较对照组与实验组的总住院费用
大体时间：43个月
|
美元数量
|
43个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ed Rainville、OSF HealthCare Ssytem
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月30日
研究完成 (实际的)
2016年7月30日
研究注册日期
首次提交
2017年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月9日
首次发布 (实际的)
2017年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月9日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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