Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av LB i THA

9. november 2017 oppdatert av: Ed Rainville, OSF Healthcare System

Evaluering av intraoperative, lokale injeksjoner av liposomalt bupivakain som et alternativ til standard lokalbedøvelse hos pasienter som gjennomgår total hofteprotese

Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten av liposomalt bupivakain (LB) versus standard praksis lokal injeksjon som inneholder vanlig bupivakain.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Undersøkelse av liposomalt bupivakain for å avgjøre om dette legemidlet er et gyldig alternativ til standardbehandling lokalbedøvelse basert på evaluering i total hofteprotese. Dette er en retrospektiv kohortstudie av påfølgende pasienter som gjennomgår THA ved 3 sykehus i et amerikansk helsevesen fra januar 2013 til juli. 2016. Kontrollgruppen mottok standardbehandlingen som gjennomgikk THA (vanlig bupivakain eller ropivakain), mens LB-gruppen fikk en blanding som inneholdt dette stoffet som alternativ til standardbehandlingen. Utfallsvariablene inkluderer liggetid på sykehus, reinnleggelser, totale sykehuskostnader, pasientsmerteskår, utskrivningsdisponering, morfinekvivalent opioidforbruk og postoperativ pasientambulasjon. Generaliserte lineære modeller ble brukt for å undersøke de nevnte resultatene kontrollerende for alder, kjønn, rase, BMI, alkoholbruk, tobakksbruk og kirurger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

173

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne pasienter innlagt på akuttmottak for total hofteprotese

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn eller kvinner over 18 år
  • har gjennomgått en THA-operasjon i perioden av interesse januar 2013 til juli 2016).

Ekskluderingskriterier:

  • ekskludert fra studien basert på følgende kriterier:

    1. Samtidig, smertefull, fysisk tilstand eller samtidig kirurgi som kan kreve smertestillende behandling i den postoperative perioden for smerter som ikke er strengt relatert til den kirurgiske behandlingen;
    2. Ukontrollert angst, schizofreni eller annen psykiatrisk lidelse; og
    3. Betydelig nyre- eller leversvikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av fysisk funksjon til kontrollgruppen med eksperimentell gruppe
Tidsramme: 43 måneder
avstand i fot gikk
43 måneder
Sammenligning av liggetid i akuttmottaket til kontrollgruppen med forsøksgruppen
Tidsramme: 43 måneder
antall dager
43 måneder
Sammenligning av totale sykehuskostnader for kontrollgruppen med forsøksgruppen
Tidsramme: 43 måneder
Antall dollar
43 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

OSF Healthcare System

Samarbeidspartnere

University of Illinois College of Medicine at Peoria

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ed Rainville, OSF HealthCare Ssytem

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • hipstudy2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hoftesykdom

Kliniske studier på Bupivacaine liposom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere