Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de LB dans PTH

9 novembre 2017 mis à jour par: Ed Rainville, OSF Healthcare System

Évaluation des injections locales peropératoires de bupivacaïne liposomale comme alternative aux anesthésiques locaux standard chez les patients subissant une arthroplastie totale de la hanche

Cette étude vise à comparer l'efficacité de la bupivacaïne liposomale (LB) par rapport à une injection locale standard contenant de la bupivacaïne ordinaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Enquête sur la bupivacaïne liposomale pour déterminer si ce médicament est une alternative valable à l'anesthésie locale standard basée sur l'évaluation de l'arthroplastie totale de la hanche Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective de patients consécutifs subissant une PTH dans 3 hôpitaux d'un système de santé américain de janvier 2013 à juillet 2016. Le groupe témoin a reçu le traitement standard sous PTH (bupivacaïne ordinaire ou ropivacaïne), tandis que le groupe LB a reçu un mélange contenant ce médicament comme alternative au traitement standard. Les variables de résultats comprennent la durée du séjour à l'hôpital, les réadmissions, les coûts hospitaliers totaux, les scores de douleur des patients, la disposition à la sortie, la consommation d'opioïdes équivalents à la morphine et la déambulation postopératoire du patient. Des modèles linéaires généralisés ont été utilisés pour examiner les résultats susmentionnés en tenant compte de l'âge, du sexe, de la race, de l'IMC, de la consommation d'alcool, du tabagisme et des chirurgiens.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

173

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients adultes admis dans des établissements de soins aigus pour une arthroplastie totale de la hanche

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes ou femmes de plus de 18 ans
  • ont subi une chirurgie PTH au cours de la période d'intérêt de janvier 2013 à juillet 2016).

Critère d'exclusion:

  • exclus de l'étude sur la base des critères suivants :

    1. Condition physique concomitante, douloureuse ou chirurgie concomitante pouvant nécessiter un traitement antalgique en période postopératoire pour des douleurs qui ne sont pas strictement liées au traitement chirurgical ;
    2. Anxiété incontrôlée, schizophrénie ou autre trouble psychiatrique ; et
    3. Insuffisance rénale ou hépatique importante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de la fonction physique du groupe témoin avec le groupe expérimental
Délai: 43 mois
distance en pieds parcourus
43 mois
Comparaison de la durée de séjour en établissement de soins aigus du groupe témoin avec le groupe expérimental
Délai: 43 mois
nombre de jours
43 mois
Comparaison des coûts hospitaliers totaux du groupe témoin avec le groupe expérimental
Délai: 43 mois
Nombre de dollars
43 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

OSF Healthcare System

Collaborateurs

University of Illinois College of Medicine at Peoria

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ed Rainville, OSF HealthCare Ssytem

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2017

Première publication (Réel)

14 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • hipstudy2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Liposome de bupivacaïne

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner