Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena LB w THA

9 listopada 2017 zaktualizowane przez: Ed Rainville, OSF Healthcare System

Ocena śródoperacyjnych miejscowych wstrzyknięć liposomalnej bupiwakainy jako alternatywy dla standardowych środków miejscowo znieczulających u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu biodrowego

Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności liposomalnej bupiwakainy (LB) ze standardową miejscową iniekcją zawierającą zwykłą bupiwakainę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie liposomalnej bupiwakainy w celu ustalenia, czy lek ten jest ważną alternatywą dla standardowego znieczulenia miejscowego w oparciu o ocenę w całkowitej alloplastyce stawu biodrowego Jest to retrospektywne badanie kohortowe kolejnych pacjentów poddawanych THA w 3 szpitalach w systemie opieki zdrowotnej Stanów Zjednoczonych w okresie od stycznia 2013 r. do lipca 2016. Grupa kontrolna otrzymywała standardowe leczenie poddawane THA (zwykła bupiwakaina lub ropiwakaina), natomiast grupa LB otrzymywała mieszankę zawierającą ten lek jako alternatywę dla standardowej opieki. Zmienne wynikowe obejmują długość pobytu w szpitalu, ponowne przyjęcie do szpitala, całkowite koszty szpitalne, ocenę bólu pacjenta, dyspozycję wypisu ze szpitala, zużycie ekwiwalentu morfiny opioidów i chodzenie pacjenta po operacji. Zastosowano uogólnione modele liniowe do zbadania wyżej wymienionych wyników, kontrolując wiek, płeć, rasę, BMI, spożywanie alkoholu, używanie tytoniu i chirurgów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

173

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli pacjenci przyjmowani do ośrodków intensywnej terapii w celu całkowitej alloplastyki stawu biodrowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety powyżej 18 roku życia
  • przeszli operację THA w okresie zainteresowania od stycznia 2013 do lipca 2016).

Kryteria wyłączenia:

  • wykluczono z badania na podstawie następujących kryteriów:

    1. współistniejący, bolesny stan fizyczny lub współbieżna operacja, która może wymagać leczenia przeciwbólowego w okresie pooperacyjnym z powodu bólu niezwiązanego ściśle z leczeniem chirurgicznym;
    2. Niekontrolowany lęk, schizofrenia lub inne zaburzenie psychiczne; I
    3. Znaczna niewydolność nerek lub wątroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie sprawności fizycznej grupy kontrolnej z grupą eksperymentalną
Ramy czasowe: 43 miesiące
przebyty dystans w stopach
43 miesiące
Porównanie długości pobytu w izbie przyjęć grupy kontrolnej z grupą eksperymentalną
Ramy czasowe: 43 miesiące
Liczba dni
43 miesiące
Porównanie całkowitych kosztów szpitalnych grupy kontrolnej z grupą eksperymentalną
Ramy czasowe: 43 miesiące
Liczba dolarów
43 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

OSF Healthcare System

Współpracownicy

University of Illinois College of Medicine at Peoria

Śledczy

  • Główny śledczy: Ed Rainville, OSF HealthCare Ssytem

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • hipstudy2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba biodra

Badania kliniczne na Liposom bupiwakainy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj