Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av LB i THA

9 november 2017 uppdaterad av: Ed Rainville, OSF Healthcare System

Utvärdering av intraoperativa, lokala injektioner av liposomalt bupivakain som ett alternativ till vanliga lokalanestetika hos patienter som genomgår total höftprotesplastik

Den här studien syftar till att jämföra effektiviteten av liposomalt bupivakain (LB) mot lokal injektion som innehåller vanlig bupivakain.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Undersökning av liposomalt bupivakain för att avgöra om detta läkemedel är ett giltigt alternativ till standardvårdande lokalbedövning baserat på utvärdering av total höftprotes. Detta är en retrospektiv kohortstudie av på varandra följande patienter som genomgår THA på 3 sjukhus inom ett amerikanskt sjukvårdssystem från januari 2013 till juli 2016. Kontrollgruppen fick standardvård som genomgick THA (vanlig bupivakain eller ropivakain), medan LB-gruppen fick en blandning innehållande detta läkemedel som alternativ till standardvården. Utfallsvariablerna inkluderar vårdtiden på sjukhuset, återinläggningar, totala sjukhuskostnader, patienternas smärtpoäng, utskrivningsdisposition, morfinekvivalent opioidkonsumtion och postoperativ patientvandring. Generaliserade linjära modeller användes för att undersöka ovannämnda resultat kontrollerande för ålder, kön, ras, BMI, alkoholanvändning, tobaksanvändning och kirurger.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

173

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna patienter lades in på akutmottagningar för total höftprotesplastik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar eller kvinnor över 18 år
  • har genomgått en THA-operation under perioden av intresse januari 2013 till juli 2016).

Exklusions kriterier:

  • exkluderas från studien baserat på följande kriterier:

    1. Samtidigt, smärtsamt, fysiskt tillstånd eller samtidig operation som kan kräva smärtstillande behandling under den postoperativa perioden för smärta som inte är strikt relaterad till den kirurgiska behandlingen;
    2. Okontrollerad ångest, schizofreni eller annan psykiatrisk störning; och
    3. Betydande njur- eller leverinsufficiens.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämföra fysisk funktion hos kontrollgruppen med experimentgruppen
Tidsram: 43 månader
avstånd i fot gick
43 månader
Jämföra vistelsetiden i kontrollgruppens akutmottagning med experimentgruppen
Tidsram: 43 månader
antal dagar
43 månader
Jämföra totala sjukhuskostnader för kontrollgruppen med experimentgruppen
Tidsram: 43 månader
Antal dollar
43 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

OSF Healthcare System

Samarbetspartners

University of Illinois College of Medicine at Peoria

Utredare

  • Huvudutredare: Ed Rainville, OSF HealthCare Ssytem

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2017

Första postat (Faktisk)

14 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • hipstudy2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Höftsjukdom

Kliniska prövningar på Bupivakain liposom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera