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Valutazione di LB in THA

9 novembre 2017 aggiornato da: Ed Rainville, OSF Healthcare System

Valutazione delle iniezioni intraoperatorie locali di bupivacaina liposomiale come alternativa agli anestetici locali standard nei pazienti sottoposti ad artroplastica totale dell'anca

Questo studio mira a confrontare l'efficacia della bupivacaina liposomiale (LB) rispetto allo standard di iniezione locale pratica contenente bupivacaina semplice.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Indagine sulla bupivacaina liposomiale per determinare se questo farmaco è una valida alternativa all'anestesia locale standard di cura basata sulla valutazione nell'artroplastica totale dell'anca Questo è uno studio di coorte retrospettivo di pazienti consecutivi sottoposti a THA in 3 ospedali all'interno di un sistema sanitario statunitense da gennaio 2013 a luglio 2016. Il gruppo di controllo ha ricevuto lo standard di cura sottoposto a THA (bupivacaina semplice o ropivacaina), mentre il gruppo LB ha ricevuto una miscela contenente questo farmaco come alternativa alla cura standard. Le variabili di esito includono la durata della degenza ospedaliera, le riammissioni, i costi ospedalieri totali, i punteggi del dolore del paziente, la disposizione alla dimissione, il consumo di oppioidi equivalenti alla morfina e la deambulazione postoperatoria del paziente. Sono stati impiegati modelli lineari generalizzati per esaminare i suddetti risultati controllando età, sesso, razza, indice di massa corporea, consumo di alcol, consumo di tabacco e chirurghi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

173

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti ricoverati in strutture per acuti per artroplastica totale dell'anca

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi o femmine di età superiore ai 18 anni
  • sono stati sottoposti a intervento di PTA nel periodo considerato da gennaio 2013 a luglio 2016).

Criteri di esclusione:

  • esclusi dallo studio sulla base dei seguenti criteri:

    1. Condizioni fisiche concomitanti, dolorose o interventi chirurgici concomitanti che possono richiedere un trattamento analgesico nel periodo postoperatorio per dolore non strettamente correlato al trattamento chirurgico;
    2. Ansia incontrollata, schizofrenia o altri disturbi psichiatrici; E
    3. Insufficienza renale o epatica significativa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto della funzione fisica del gruppo di controllo con il gruppo sperimentale
Lasso di tempo: 43 mesi
distanza in piedi percorsa
43 mesi
Confrontando la durata della degenza in una struttura per acuti del gruppo di controllo con il gruppo sperimentale
Lasso di tempo: 43 mesi
numero di giorni
43 mesi
Confrontando i costi ospedalieri totali del gruppo di controllo con il gruppo sperimentale
Lasso di tempo: 43 mesi
Numero di dollari
43 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

OSF Healthcare System

Collaboratori

University of Illinois College of Medicine at Peoria

Investigatori

  • Investigatore principale: Ed Rainville, OSF HealthCare Ssytem

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • hipstudy2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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