Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка LB в THA

9 ноября 2017 г. обновлено: Ed Rainville, OSF Healthcare System

Оценка интраоперационных местных инъекций липосомального бупивакаина в качестве альтернативы стандартным местным анестетикам у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава

Это исследование направлено на сравнение эффективности липосомального бупивакаина (LB) со стандартной практикой местных инъекций, содержащих простой бупивакаин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование липосомального бупивакаина для определения того, является ли этот препарат действительной альтернативой стандартному лечению местной анестезии на основе оценки при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава. Это ретроспективное когортное исследование последовательных пациентов, перенесших эндопротезирование тазобедренного сустава в 3 больницах системы здравоохранения США с января 2013 г. по июль. 2016. Контрольная группа получала стандартную помощь при ТЭА (простой бупивакаин или ропивакаин), в то время как группа LB получала смесь, содержащую этот препарат, в качестве альтернативы стандартной помощи. Переменные исхода включают продолжительность пребывания в стационаре, повторные госпитализации, общие расходы на госпитализацию, оценку боли у пациентов, характер выписки, потребление опиоидов, эквивалентных морфину, и послеоперационное передвижение пациента. Обобщенные линейные модели использовались для изучения вышеупомянутых результатов с учетом возраста, пола, расы, ИМТ, употребления алкоголя, табака и хирургов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

173

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все взрослые пациенты, поступившие в отделения неотложной помощи для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины старше 18 лет
  • перенесли операцию THA в период с января 2013 г. по июль 2016 г.).

Критерий исключения:

  • исключены из исследования по следующим критериям:

    1. Сопутствующее, болезненное, физическое состояние или сопутствующее хирургическое вмешательство, которые могут потребовать обезболивания в послеоперационном периоде при болях, не связанных строго с хирургическим лечением;
    2. Неконтролируемое беспокойство, шизофрения или другое психическое расстройство; и
    3. Значительная почечная или печеночная недостаточность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение физических функций контрольной группы с экспериментальной группой
Временное ограничение: 43 месяца
пройденное расстояние в футах
43 месяца
Сравнение продолжительности пребывания в реанимационном отделении контрольной группы с экспериментальной группой
Временное ограничение: 43 месяца
количество дней
43 месяца
Сравнение общих больничных расходов контрольной группы с экспериментальной группой
Временное ограничение: 43 месяца
Количество долларов
43 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

OSF Healthcare System

Соавторы

University of Illinois College of Medicine at Peoria

Следователи

  • Главный следователь: Ed Rainville, OSF HealthCare Ssytem

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • hipstudy2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бупивакаиновая липосома

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться