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Evaluación de LB en THA

9 de noviembre de 2017 actualizado por: Ed Rainville, OSF Healthcare System

Evaluación de las inyecciones locales intraoperatorias de bupivacaína liposomal como alternativa a los anestésicos locales estándar en pacientes sometidos a artroplastia total de cadera

Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia de la bupivacaína liposomal (LB) versus la inyección local estándar que contiene bupivacaína simple.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Investigación de bupivacaína liposomal para determinar si este fármaco es una alternativa válida a la anestesia local estándar de atención basada en la evaluación en la artroplastia total de cadera Este es un estudio de cohorte retrospectivo de pacientes consecutivos sometidos a ATC en 3 hospitales dentro de un sistema de atención médica de EE. UU. desde enero de 2013 hasta julio 2016. El grupo control recibió el tratamiento estándar sometido a ATC (bupivacaína simple o ropivacaína), mientras que el grupo LB recibió una mezcla que contenía este fármaco como alternativa al tratamiento estándar. Las variables de resultado incluyen la duración de la estancia hospitalaria, los reingresos, los costos hospitalarios totales, las puntuaciones de dolor del paciente, la disposición al alta, el consumo de opiáceos equivalentes a la morfina y la deambulación posoperatoria del paciente. Se emplearon modelos lineales generalizados para examinar los resultados antes mencionados controlando la edad, el género, la raza, el IMC, el consumo de alcohol, el consumo de tabaco y los cirujanos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

173

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes adultos ingresados ​​en centros de cuidados intensivos para una artroplastia total de cadera.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres o mujeres mayores de 18 años
  • se han sometido a una cirugía de ATC durante el período de interés enero de 2013 a julio de 2016).

Criterio de exclusión:

  • excluidos del estudio en base a los siguientes criterios:

    1. Condición física concurrente, dolorosa, o cirugía concurrente que pueda requerir tratamiento analgésico en el postoperatorio por dolor que no esté estrictamente relacionado con el tratamiento quirúrgico;
    2. Ansiedad no controlada, esquizofrenia u otro trastorno psiquiátrico; y
    3. Insuficiencia renal o hepática significativa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de la función física del grupo control con el grupo experimental
Periodo de tiempo: 43 meses
distancia en pies caminada
43 meses
Comparación de la duración de la estancia en un centro de cuidados agudos del grupo de control con el grupo experimental
Periodo de tiempo: 43 meses
número de días
43 meses
Comparación de los costes hospitalarios totales del grupo control con el grupo experimental
Periodo de tiempo: 43 meses
Numero de dolares
43 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

OSF Healthcare System

Colaboradores

University of Illinois College of Medicine at Peoria

Investigadores

  • Investigador principal: Ed Rainville, OSF HealthCare Ssytem

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • hipstudy2017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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