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THAにおけるLBの評価

2017年11月9日 更新者：Ed Rainville、OSF Healthcare System

人工股関節全置換術を受ける患者における標準的な局所麻酔薬の代替としてのリポソームブピバカインの術中局所注射の評価

この研究は、リポソームブピバカイン (LB) の有効性と、単純なブピバカインを含む標準的な実践局所注射の有効性を比較することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

人工股関節全置換術における評価に基づいて、この薬剤が標準治療の局所麻酔の有効な代替品であるかどうかを判断するためのリポソームブピバカインの研究 これは、2013年1月から7月まで米国の医療制度内の3つの病院でTHAを受けた連続患者を対象とした後ろ向きコホート研究です2016年。 対照群はTHA（単純なブピバカインまたはロピバカイン）による標準治療を受け、LB群は標準治療の代替としてこの薬剤を含む混合物を受けた。 結果変数には、入院期間、再入院、総入院費用、患者の疼痛スコア、退院傾向、モルヒネ同等のオピオイド摂取量、および術後の患者の歩行が含まれます。 一般化線形モデルを使用して、年齢、性別、人種、BMI、アルコール使用、喫煙、および外科医を制御する前述の結果を調べました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

173

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

人工股関節全置換術のために急性期治療施設に入院しているすべての成人患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男性または女性
  • 2013 年 1 月から 2016 年 7 月までの対象期間中に THA 手術を受けたことのある患者）。

除外基準:

  • 以下の基準に基づいて研究から除外されます。

    1. 同時の痛みを伴う身体的状態、または厳密には外科的治療とは関係のない痛みのために術後期間に鎮痛治療を必要とする可能性がある同時手術。
    2. 制御不能な不安、統合失調症、またはその他の精神障害。と
    3. 重大な腎機能不全または肝機能不全。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対照群と実験群の身体機能の比較
時間枠：43ヶ月
歩いた距離（フィート）
43ヶ月
対照群と実験群の急性期医療施設の入院期間の比較
時間枠：43ヶ月
日数
43ヶ月
対照群と実験群の総入院費用の比較
時間枠：43ヶ月
ドル数
43ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

OSF Healthcare System

協力者

University of Illinois College of Medicine at Peoria

捜査官

  • 主任研究者：Ed Rainville、OSF HealthCare Ssytem

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2016年7月30日

研究の完了 (実際)

2016年7月30日

試験登録日

最初に提出

2017年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月9日

最初の投稿 (実際)

2017年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月9日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • hipstudy2017

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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