Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af LB i THA

9. november 2017 opdateret af: Ed Rainville, OSF Healthcare System

Evaluering af intraoperative, lokale injektioner af liposomalt bupivacain som et alternativ til standard lokalbedøvelse hos patienter, der gennemgår total hoftearthroplastik

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​liposomal bupivacain (LB) versus standard praksis lokal injektion indeholdende almindelig bupivacain.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelse af liposomal bupivacain for at afgøre, om dette lægemiddel er et gyldigt alternativ til standardbehandling lokalbedøvelse baseret på evaluering i total hofteprotese. Dette er en retrospektiv kohorteundersøgelse af på hinanden følgende patienter, der gennemgår THA på 3 hospitaler i et amerikansk sundhedssystem fra januar 2013 til juli 2016. Kontrolgruppen modtog standardbehandlingen under THA (almindelig bupivacain eller ropivacain), mens LB-gruppen modtog en blanding indeholdende dette lægemiddel som alternativ til standardbehandlingen. Udfaldsvariablerne inkluderer hospitalsindlæggelseslængde, genindlæggelser, samlede hospitalsomkostninger, patientens smertescore, disposition af udskrivning, morfinækvivalent opioidforbrug og postoperativ patientambulation. Generaliserede lineære modeller blev brugt til at undersøge førnævnte resultater, der kontrollerer alder, køn, race, BMI, alkoholbrug, tobaksbrug og kirurger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

173

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter indlagt på akutte institutioner for total hofteprotese

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner eller kvinder over 18 år
  • har gennemgået en THA-operation i interesseperioden januar 2013 til juli 2016).

Ekskluderingskriterier:

  • udelukket fra undersøgelsen baseret på følgende kriterier:

    1. Samtidig, smertefuld, fysisk tilstand eller samtidig kirurgi, der kan kræve smertestillende behandling i den postoperative periode for smerter, der ikke er strengt relateret til den kirurgiske behandling;
    2. Ukontrolleret angst, skizofreni eller anden psykiatrisk lidelse; og
    3. Betydelig nyre- eller leverinsufficiens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af kontrolgruppens fysiske funktion med forsøgsgruppen
Tidsramme: 43 måneder
afstand i gåede fødder
43 måneder
Sammenligning af opholdstid i kontrolgruppens akutte institution med forsøgsgruppen
Tidsramme: 43 måneder
antal dage
43 måneder
Sammenligning af de samlede hospitalsomkostninger for kontrolgruppen med forsøgsgruppen
Tidsramme: 43 måneder
Antal dollars
43 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

OSF Healthcare System

Samarbejdspartnere

University of Illinois College of Medicine at Peoria

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ed Rainville, OSF HealthCare Ssytem

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2017

Først opslået (Faktiske)

14. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • hipstudy2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftesygdom

Kliniske forsøg med Bupivacain liposom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner