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Avaliação de LB em ATQ

9 de novembro de 2017 atualizado por: Ed Rainville, OSF Healthcare System

Avaliação de injeções locais intraoperatórias de bupivacaína lipossômica como alternativa aos anestésicos locais padrão em pacientes submetidos à artroplastia total do quadril

Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia da bupivacaína lipossomal (LB) versus injeção local padrão de prática contendo bupivacaína simples.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Investigação da bupivacaína lipossômica para determinar se esse medicamento é uma alternativa válida à anestesia local padrão com base na avaliação da artroplastia total do quadril 2016. O grupo controle recebeu o tratamento padrão para ATQ (bupivacaína simples ou ropivacaína), enquanto o grupo LB recebeu uma mistura contendo essa droga como alternativa ao tratamento padrão. As variáveis ​​de resultado incluem tempo de permanência no hospital, readmissões, custos hospitalares totais, escores de dor do paciente, disposição de alta, consumo de opioide equivalente à morfina e deambulação do paciente no pós-operatório. Modelos lineares generalizados foram empregados para examinar os resultados acima mencionados, controlando idade, sexo, raça, IMC, uso de álcool, uso de tabaco e cirurgiões.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

173

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes adultos internados em unidades de cuidados intensivos para artroplastia total do quadril

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens ou mulheres maiores de 18 anos
  • foram submetidos a uma cirurgia de ATQ durante o período de interesse janeiro de 2013 a julho de 2016).

Critério de exclusão:

  • excluídos do estudo com base nos seguintes critérios:

    1. Condição física concomitante, dolorosa ou cirurgia concomitante que possa requerer tratamento analgésico no pós-operatório para dores não estritamente relacionadas ao tratamento cirúrgico;
    2. Ansiedade descontrolada, esquizofrenia ou outro transtorno psiquiátrico; e
    3. Insuficiência renal ou hepática significativa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparando a função física do grupo controle com o grupo experimental
Prazo: 43 meses
distância em pés percorridos
43 meses
Comparando o tempo de internação na unidade de terapia intensiva do grupo controle com o grupo experimental
Prazo: 43 meses
número de dias
43 meses
Comparando os custos hospitalares totais do grupo controle com o grupo experimental
Prazo: 43 meses
Número de dólares
43 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

OSF Healthcare System

Colaboradores

University of Illinois College of Medicine at Peoria

Investigadores

  • Investigador principal: Ed Rainville, OSF HealthCare Ssytem

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • hipstudy2017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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