Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení LB v THA

9. listopadu 2017 aktualizováno: Ed Rainville, OSF Healthcare System

Hodnocení intraoperačních lokálních injekcí lipozomálního bupivakainu jako alternativy ke standardním lokálním anestetikům u pacientů podstupujících totální endoprotézu kyčle

Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost lipozomálního bupivakainu (LB) oproti standardní praxi lokální injekce obsahující prostý bupivakain.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetření lipozomálního bupivakainu ke stanovení, zda je tento lék platnou alternativou standardní péče lokální anestezie na základě hodnocení totální endoprotézy kyčelního kloubu Toto je retrospektivní kohortová studie po sobě jdoucích pacientů podstupujících THA ve 3 nemocnicích v rámci systému zdravotní péče v USA od ledna 2013 do července 2016. Kontrolní skupina dostávala standardní péči podstupující THA (prostý bupivakain nebo ropivakain), zatímco LB skupina dostávala směs obsahující tento lék jako alternativu ke standardní péči. Mezi výsledné proměnné patří délka hospitalizace, opětovné přijetí, celkové nemocniční náklady, skóre bolesti pacienta, dispozice pro propuštění, spotřeba opioidů ekvivalentních morfinu a pooperační chůze pacienta. Zobecněné lineární modely byly použity ke zkoumání výše uvedených výsledků kontrolujících věk, pohlaví, rasu, BMI, užívání alkoholu, užívání tabáku a chirurgy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

173

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí pacienti přijati do zařízení akutní péče pro totální endoprotézu kyčelního kloubu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy starší 18 let
  • podstoupili THA operaci v období zájmu leden 2013 až červenec 2016).

Kritéria vyloučení:

  • vyloučeni ze studie na základě následujících kritérií:

    1. Souběžný, bolestivý, fyzický stav nebo souběžná operace, která může vyžadovat analgetickou léčbu v pooperačním období pro bolest, která není striktně spojena s chirurgickou léčbou;
    2. nekontrolovaná úzkost, schizofrenie nebo jiná psychiatrická porucha; a
    3. Významná renální nebo jaterní insuficience.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání fyzikální funkce kontrolní skupiny s experimentální skupinou
Časové okno: 43 měsíců
vzdálenost v ušlých stopách
43 měsíců
Porovnání délky pobytu v zařízení akutní péče kontrolní skupiny s experimentální skupinou
Časové okno: 43 měsíců
počet dní
43 měsíců
Porovnání celkových nemocničních nákladů kontrolní skupiny s experimentální skupinou
Časové okno: 43 měsíců
Počet dolarů
43 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

OSF Healthcare System

Spolupracovníci

University of Illinois College of Medicine at Peoria

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ed Rainville, OSF HealthCare Ssytem

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • hipstudy2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění kyčle

Klinické studie na Bupivakainový lipozom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit