Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LB:n arviointi THA:ssa

torstai 9. marraskuuta 2017 päivittänyt: Ed Rainville, OSF Healthcare System

Liposomaalisen bupivakaiinin intraoperatiivisten paikallisten injektioiden arviointi tavanomaisten paikallispuudutusaineiden vaihtoehtona potilailla, joille tehdään lonkkanivelleikkaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata liposomaalisen bupivakaiinin (LB) tehokkuutta tavalliseen bupivakaiinia sisältävään paikalliseen injektioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Liposomaalisen bupivakaiinin tutkimus sen määrittämiseksi, onko tämä lääke pätevä vaihtoehto tavanomaiselle hoidon paikallispuudutukselle, joka perustuu lonkkanivelleikkauksen arviointiin Tämä on retrospektiivinen kohorttitutkimus peräkkäisistä potilaista, joille tehdään THA:ta kolmessa Yhdysvaltain terveydenhuoltojärjestelmän sairaalassa tammikuusta 2013 heinäkuuhun 2016. Kontrolliryhmä sai standardinmukaista hoitoa THA:lla (pelkkä bupivakaiini tai ropivakaiini), kun taas LB-ryhmä sai tätä lääkettä sisältävän seoksen vaihtoehtona tavalliselle hoidolle. Tulosmuuttujat sisältävät sairaalahoidon keston, takaisinoton, sairaalan kokonaiskustannukset, potilaan kipupisteet, kotiutuksen, morfiinia vastaavan opioidien kulutuksen ja leikkauksen jälkeisen potilaan kulkua. Yleistettyjä lineaarisia malleja käytettiin tutkimaan edellä mainittuja tuloksia iän, sukupuolen, rodun, BMI:n, alkoholin, tupakan käytön ja kirurgien suhteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

173

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuiset potilaat otetaan akuuttihoitoon lonkkanivelleikkaukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat miehet tai naiset
  • joille on tehty THA-leikkaus kiinnostavana ajanjaksona tammikuusta 2013 heinäkuuhun 2016).

Poissulkemiskriteerit:

  • pois tutkimuksesta seuraavien kriteerien perusteella:

    1. Samanaikainen, kivulias, fyysinen tila tai samanaikainen leikkaus, joka saattaa vaatia analgeettista hoitoa leikkauksen jälkeisenä aikana kipuun, joka ei liity tiukasti leikkaushoitoon;
    2. Hallitsematon ahdistuneisuus, skitsofrenia tai muu psykiatrinen häiriö; ja
    3. Merkittävä munuaisten tai maksan vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaamalla kontrolliryhmän fyysistä toimintaa koeryhmään
Aikaikkuna: 43 kuukautta
kävelty etäisyys jaloissa
43 kuukautta
Vertaamalla kontrolliryhmän akuuttihoitolassa oleskelun kestoa koeryhmän kanssa
Aikaikkuna: 43 kuukautta
päivien määrä
43 kuukautta
Vertaamalla vertailuryhmän sairaalan kokonaiskustannuksia koeryhmään
Aikaikkuna: 43 kuukautta
Dollarien määrä
43 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

OSF Healthcare System

Yhteistyökumppanit

University of Illinois College of Medicine at Peoria

Tutkijat

  • Päätutkija: Ed Rainville, OSF HealthCare Ssytem

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • hipstudy2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkasairaus

Kliiniset tutkimukset Bupivakaiini liposomi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa