Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van LB in THA

9 november 2017 bijgewerkt door: Ed Rainville, OSF Healthcare System

Evaluatie van intraoperatieve lokale injecties van liposomaal bupivacaïne als alternatief voor standaard lokale anesthetica bij patiënten die een totale heupartroplastiek ondergaan

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van liposomale bupivacaïne (LB) te vergelijken met de standaard lokale injectie met gewone bupivacaïne.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoek naar liposomale bupivacaïne om te bepalen of dit geneesmiddel een geldig alternatief is voor lokale anesthesie volgens de standaardbehandeling, gebaseerd op evaluatie van totale heupartroplastiek. 2016. De controlegroep kreeg de standaardbehandeling die THA onderging (gewone bupivacaïne of ropivacaïne), terwijl de LB-groep een mengsel kreeg dat dit medicijn bevatte als alternatief voor de standaardbehandeling. De uitkomstvariabelen omvatten de duur van het ziekenhuisverblijf, heropnames, totale ziekenhuiskosten, pijnscores van de patiënt, ontslagbereidheid, morfine-equivalent opioïdengebruik en postoperatieve ambulantie van de patiënt. Er werden gegeneraliseerde lineaire modellen gebruikt om bovengenoemde uitkomsten te onderzoeken, waarbij werd gecontroleerd op leeftijd, geslacht, ras, BMI, alcoholgebruik, tabaksgebruik en chirurgen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

173

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen patiënten die zijn opgenomen in acute zorginstellingen voor een totale heupartroplastiek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen of vrouwen ouder dan 18 jaar
  • een THA-operatie hebben ondergaan in de interesseperiode januari 2013 tot juli 2016).

Uitsluitingscriteria:

  • uitgesloten van het onderzoek op basis van de volgende criteria:

    1. Gelijktijdige, pijnlijke lichamelijke conditie of gelijktijdige operatie die in de postoperatieve periode pijnstillende behandeling kan vereisen voor pijn die niet strikt verband houdt met de chirurgische behandeling;
    2. Ongecontroleerde angst, schizofrenie of andere psychiatrische stoornis; En
    3. Aanzienlijke nier- of leverinsufficiëntie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysiek functioneren van de controlegroep vergelijken met de experimentele groep
Tijdsspanne: 43 maanden
afstand in voet gelopen
43 maanden
Vergelijking van verblijfsduur in acute zorginstelling van de controlegroep met de experimentele groep
Tijdsspanne: 43 maanden
aantal dagen
43 maanden
Vergelijking van de totale ziekenhuiskosten van de controlegroep met de experimentele groep
Tijdsspanne: 43 maanden
Aantal dollars
43 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

OSF Healthcare System

Medewerkers

University of Illinois College of Medicine at Peoria

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ed Rainville, OSF HealthCare Ssytem

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • hipstudy2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heup ziekte

Klinische onderzoeken op Bupivacaïne liposoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren