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THA에서 LB 평가

2017년 11월 9일 업데이트: Ed Rainville, OSF Healthcare System

고관절 전치환술을 받는 환자의 표준 국소 마취제에 대한 대안으로 리포솜 부피바카인의 수술 중 국소 부위 주사 평가

이 연구는 리포솜 부피바카인(LB)의 효과와 일반 부피바카인을 포함하는 표준 국소 주사를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

고관절 전치환술의 평가를 기반으로 이 약물이 표준 치료 국소 마취에 대한 유효한 대안인지 확인하기 위한 리포솜 부피바카인 조사 이것은 2013년 1월부터 7월까지 미국 의료 시스템 내의 3개 병원에서 THA를 연속적으로 받는 환자에 대한 후향적 코호트 연구입니다. 2016. 대조군은 THA(플레인 부피바카인 또는 로피바카인)를 받는 표준 치료를 받았고, LB 그룹은 표준 치료의 대안으로 이 약물을 함유한 혼합물을 받았습니다. 결과 변수에는 입원 기간, 재입원, 총 병원 비용, 환자 통증 점수, 퇴원 처분, 모르핀 등가 오피오이드 소비 및 수술 후 환자 보행이 포함됩니다. 연령, 성별, 인종, BMI, 알코올 사용, 담배 사용 및 외과 의사를 통제하는 앞서 언급한 결과를 조사하기 위해 일반화 선형 모델을 사용했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

173

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

고관절 전치환술을 위해 급성 치료 시설에 입원한 모든 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 남녀
  • 2013년 1월부터 2016년 7월까지 관심 기간 동안 THA 수술을 받은 사람).

제외 기준:

  • 다음 기준에 따라 연구에서 제외됩니다.

    1. 외과적 치료와 엄격하게 관련되지 않은 통증에 대해 수술 후 기간에 진통제 치료가 필요할 수 있는 동시적, 고통스러운 신체 상태 또는 동시 수술;
    2. 제어되지 않는 불안, 정신분열증 또는 기타 정신 장애; 그리고
    3. 상당한 신장 또는 간 기능 부전.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대조군과 실험군의 신체 기능 비교
기간: 43개월
도보 거리
43개월
대조군과 실험군의 급성기 치료 시설 체류 기간 비교
기간: 43개월
일 수
43개월
대조군과 실험군의 총 병원비 비교
기간: 43개월
달러 수
43개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

OSF Healthcare System

협력자

University of Illinois College of Medicine at Peoria

수사관

  • 수석 연구원: Ed Rainville, OSF HealthCare Ssytem

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • hipstudy2017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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