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Bewertung der LB bei THA

9. November 2017 aktualisiert von: Ed Rainville, OSF Healthcare System

Bewertung intraoperativer lokaler Injektionen von liposomalem Bupivacain als Alternative zu Standard-Lokalanästhetika bei Patienten, die sich einer totalen Hüftendoprothetik unterziehen

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von liposomalem Bupivacain (LB) mit der lokalen Standardinjektion zu vergleichen, die einfaches Bupivacain enthält.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Untersuchung von liposomalem Bupivacain, um festzustellen, ob dieses Medikament eine gültige Alternative zur standardmäßigen Lokalanästhesie darstellt, basierend auf der Bewertung bei totaler Hüftendoprothetik. Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Kohortenstudie mit konsekutiven Patienten, die sich von Januar 2013 bis Juli in drei Krankenhäusern eines US-amerikanischen Gesundheitssystems einer THA unterzogen 2016. Die Kontrollgruppe erhielt die Standardbehandlung mit THA (einfaches Bupivacain oder Ropivacain), während die LB-Gruppe eine Mischung mit diesem Medikament als Alternative zur Standardbehandlung erhielt. Zu den Ergebnisvariablen gehören die Dauer des Krankenhausaufenthalts, Wiedereinweisungen, die Gesamtkosten des Krankenhauses, die Schmerzwerte des Patienten, die Entlassungsbereitschaft, der Konsum morphinäquivalenter Opioide und die Gehfähigkeit des Patienten nach der Operation. Zur Untersuchung der oben genannten Ergebnisse wurden verallgemeinerte lineare Modelle eingesetzt, die Alter, Geschlecht, Rasse, BMI, Alkoholkonsum, Tabakkonsum und Chirurgen berücksichtigten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

173

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen Patienten, die zur totalen Hüftendoprothetik in Akutversorgungseinrichtungen eingeliefert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen über 18 Jahre
  • sich im interessierenden Zeitraum von Januar 2013 bis Juli 2016 einer THA-Operation unterzogen haben).

Ausschlusskriterien:

  • aufgrund folgender Kriterien von der Studie ausgeschlossen:

    1. Gleichzeitiger schmerzhafter körperlicher Zustand oder gleichzeitiger chirurgischer Eingriff, der in der postoperativen Phase möglicherweise eine analgetische Behandlung bei Schmerzen erfordert, die nicht unbedingt mit der chirurgischen Behandlung zusammenhängen;
    2. Unkontrollierte Angstzustände, Schizophrenie oder andere psychiatrische Störungen; Und
    3. Erhebliche Nieren- oder Leberinsuffizienz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der körperlichen Funktion der Kontrollgruppe mit der Versuchsgruppe
Zeitfenster: 43 Monate
zurückgelegte Strecke in Fuß
43 Monate
Vergleich der Aufenthaltsdauer in der Akutversorgungseinrichtung der Kontrollgruppe mit der Versuchsgruppe
Zeitfenster: 43 Monate
Anzahl der Tage
43 Monate
Vergleich der gesamten Krankenhauskosten der Kontrollgruppe mit der Versuchsgruppe
Zeitfenster: 43 Monate
Anzahl der Dollar
43 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

OSF Healthcare System

Mitarbeiter

University of Illinois College of Medicine at Peoria

Ermittler

  • Hauptermittler: Ed Rainville, OSF HealthCare Ssytem

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • hipstudy2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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