Az LB értékelése THA-ban
2017. november 9. frissítette: Ed Rainville, OSF Healthcare System
A liposzómás bupivakain, mint a standard helyi érzéstelenítők alternatívájaként adott intraoperatív helyi injekciók értékelése teljes csípőízületi arthroplastikán átesett betegeknél
Ennek a vizsgálatnak a célja a liposzómás bupivakain (LB) hatékonyságának összehasonlítása a hagyományos bupivakain tartalmú helyi injekcióval.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A liposzómális bupivakain vizsgálata annak megállapítására, hogy ez a gyógyszer a teljes csípőízületi arthroplasztika értékelése alapján érvényes alternatívája-e a szokásos ellátási helyi érzéstelenítésnek. Ez egy retrospektív kohorsz-vizsgálat olyan, egymást követő betegeken, akik THA-n estek át 3 kórházban az Egyesült Államok egészségügyi rendszerén belül 2013 januárja és júliusa között. 2016.
A kontrollcsoport a standard ellátásban részesült THA-n (sima bupivakain vagy ropivakain), míg az LB csoport ezt a gyógyszert tartalmazó keveréket kapott a standard ellátás alternatívájaként.
Az eredményváltozók közé tartozik a kórházi tartózkodás időtartama, a visszafogadások, a teljes kórházi költség, a betegek fájdalompontszáma, az elbocsátási hajlandóság, a morfium-ekvivalens opioidfogyasztás és a posztoperatív beteg ambulanciája.
Általánosított lineáris modelleket alkalmaztak a fent említett eredmények vizsgálatára az életkor, a nem, a rassz, a BMI, az alkoholfogyasztás, a dohányzás és a sebészek tekintetében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
173
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden felnőtt beteg teljes csípőízületi műtétre került akut ellátásra
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti férfiak vagy nők
- THA műtéten estek át a 2013 januárja és 2016 júliusa közötti időszakban.
Kizárási kritériumok:
kizárták a vizsgálatból a következő kritériumok alapján:
- Egyidejű, fájdalmas, fizikai állapot vagy egyidejű műtét, amely fájdalomcsillapító kezelést igényelhet a posztoperatív időszakban olyan fájdalom miatt, amely nem kapcsolódik szorosan a műtéti kezeléshez;
- Kontrollálatlan szorongás, skizofrénia vagy más pszichiátriai rendellenesség; és
- Jelentős vese- vagy májelégtelenség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kontrollcsoport fizikai funkcióinak összehasonlítása a kísérleti csoporttal
Időkeret: 43 hónap
|
megtett távolság lábban
|
43 hónap
|
|
A kontrollcsoport akut ellátásban való tartózkodásának hosszának összehasonlítása a kísérleti csoporttal
Időkeret: 43 hónap
|
napok száma
|
43 hónap
|
|
A kontrollcsoport teljes kórházi költségének összehasonlítása a kísérleti csoporttal
Időkeret: 43 hónap
|
A dollárok száma
|
43 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ed Rainville, OSF HealthCare Ssytem
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. július 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 9.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 9.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- hipstudy2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .