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提高巴基斯坦儿童疫苗接种率的手机短信和自动呼叫

2017年11月14日 更新者:Dr Abdul Momin Kazi、Aga Khan University

评估手机短信和自动呼叫在提高巴基斯坦儿童疫苗覆盖率方面的作用

巴基斯坦的常规儿童免疫接种 (RCI) 远低于建议的 90% 覆盖率,某些地区的覆盖率低至 16%(巴基斯坦国土安全部 2012-3)。 这导致脊髓灰质炎持续传播、大规模麻疹爆发以及数千人死于疫苗可预防的疾病(Kazi.Bull WHO 2016)。 移动电话通信在发展中国家很普遍,并且已被证明是一种将孕妇和母亲直接与医疗服务联系起来的潜在方法 (Kharbanda. 2014 年疫苗专家评审)。 研究人员建议进行混合方法概念验证集群随机试验 (CRT),以评估不同类型的 SMS 消息和自动呼叫的有效性,以改善 RCI 并了解可能影响参与者的基于 SMS 和自动呼叫的干预的看法和障碍水平。 研究人员将在巴基斯坦的城市和农村地点进行研究。 调查人员将研究一个重要的公共卫生问题——低成本、自动 SMS 和自动消息是否会提高资源受限环境中的 RCI 覆盖率? 此外,研究人员将比较提醒、教育和互动短信对改善 RCI 的有效性,并将生成有关参与者健康信念影响的社会文化数据,这对于在其他 LMIC 中建立适当的干预措施非常重要。

研究概览

详细说明

SMS 文本消息已显示对移动医疗或 mHealth 有效,对发展中国家的疾病预防工作产生了相当大的影响。 手机和 SMS 短信为旅行和复杂的跨文化接触等挑战提供了极好的解决方案。 基于 SMS 的干预措施在不同的项目中非常有效,特别是在治疗依从性、戒烟、医疗保健预约出席、产前护理出席和免疫接种依从性方面。 除了向 SMS 消息添加激励措施已显示出正相关性,但是,在国家层面推广此模型会产生成本影响。 鉴于 LMIC 中移动电话的访问和可接受性,基于 SMS 的干预有很大的潜力来提高 LMIC 设置中的免疫覆盖率。

基于 SMS 的干预措施的一个主要保留是识字水平。 然而,在文化程度低和资源受限的人群中,与短信相比,电话呼叫的偏好是混合的。 当地语言的手机短信、图片信息以及与电话的结合可以进一步缩小这种差距。

大多数评估短信对疫苗接种影响的研究都是在美国进行的,主要关注儿童和青少年的流感疫苗接种。 这些研究涵盖的参与者来自学术医疗中心的低收入背景,由于免疫登记和电子记录不佳,与 LMIC 的资源限制设置有很大不同。 来自 LMIC 的关于基于 SMS 的干预措施在提高 RI 覆盖率方面的作用的数据有限,大多数研究使用传统的单向提醒短信作为干预措施。 总体而言,很少有调查人员比较与儿童接种疫苗有关的提醒、教育和互动短信。 尽管一些调查人员已经显示出一些行为改变以提高疫苗接种覆盖率,但需要更严格地应用健康行为改变模型来了解提醒、教育和互动信息对与提高 RI 覆盖率相关的行为改变的影响。 很少有研究比较教育、提醒和互动信息在提高免疫接种率和按时常规免疫接种方面的效果。

在这项研究中,研究人员想研究一个重要的公共卫生问题——低成本、自动 SMS 消息和电话是否会提高资源受限环境中参与者的 RI 覆盖率? 在这项研究中,我们想比较提醒、教育和互动短信和电话对提高巴基斯坦参与者 RI 吸收的有效性。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

3850

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1天 至 2周 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 纳入标准包括来自 HDSS 站点的儿童、与父母/监护人一起出生不到 14 天或家庭中至少有一个人有可用的移动电话连接并且父母/监护人同意参与研究。

排除标准:

  • 排除标准包括来自 HDSS 区域以外的儿童或计划在集水区停留少于 20 周的家庭

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:1.单向短信。
父母/看护人将每周收到一次与常规免疫接种相关的教育/提醒/主动 SMS 消息,直至 20 周龄。
干预包括短信和基于自动呼叫的消息
有源比较器:2. 双向短信
父母/看护人将每周一次收到与常规免疫接种相关的双向(交互式)教育/提醒/主动短信,直至 20 周大——父母可以选择通过短信回复和接收更多与免疫接种相关的信息。
干预包括短信和基于自动呼叫的消息
有源比较器:3.单路自动呼叫。
父母/看护人将每周一次接到与常规免疫接种相关的教育/提醒/主动自动电话,直至 20 周龄。
干预包括短信和基于自动呼叫的消息
有源比较器:4.双向交互自动调用
父母/看护人将每周一次收到与常规免疫接种相关的双向(交互式)教育/提醒/主动自动电话,直至 20 周大——父母可以选择通过电话回复和接收更多与免疫接种相关的信息。
干预包括短信和基于自动呼叫的消息
无干预:5.控制臂
一次基线调查辅导。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要结果将衡量在 6、10 和 14 周龄时接种常规免疫接种疫苗的儿童人数
大体时间:参与者出生后第 20 周的疫苗接种情况
疫苗的最终结果将在出生后 20 周时在对照组和干预组之间以及干预组之间进行测量
参与者出生后第 20 周的疫苗接种情况

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
次要结果将衡量在出生后 6、10 和 14 周时安排的常规免疫接种的按时接种平均改善情况
大体时间:按时接种常规免疫接种,安排在出生后 6、10 和 14 周
将在对照组和干预组之间以及干预组之间测量按时接种疫苗的最终结果
按时接种常规免疫接种,安排在出生后 6、10 和 14 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Abdul M Kazi, MBBS,MPH、The Aga Khan University, Pakistan

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年1月1日

初级完成 (预期的)

2018年7月1日

研究完成 (预期的)

2018年9月1日

研究注册日期

首次提交

2017年11月7日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月10日

首次发布 (实际的)

2017年11月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月14日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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