- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03341195
Sms-berichten via mobiele telefoons en geautomatiseerde oproepen ter verbetering van de vaccinatiedekking bij kinderen in Pakistan
Evalueren van de rol van sms-berichten op mobiele telefoons en geautomatiseerde oproepen bij het verbeteren van de vaccinatiedekking bij kinderen in Pakistan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sms-tekstberichten zijn effectief gebleken voor mobiele gezondheid of m-gezondheid en hebben een aanzienlijke impact op ziektepreventie-inspanningen in ontwikkelingslanden. Mobiele telefoons en sms'en bieden een uitstekende oplossing voor uitdagingen als reizen en complexe interculturele contacten. Op sms gebaseerde interventies zijn behoorlijk effectief geweest in verschillende programma's, met name op het gebied van therapietrouw, stoppen met roken, het bijwonen van afspraken in de gezondheidszorg, het bijwonen van prenatale zorg en het naleven van vaccinaties. Naast het toevoegen van prikkels aan sms-berichten is een positief verband aangetoond, maar er zijn kosten verbonden aan het opschalen van dit model op landenniveau. Gezien de toegang en acceptatie van mobiele telefoons in de LMIC, is er een groot potentieel voor op sms gebaseerde interventie om de immunisatiedekking in de LMIC-configuratie te verbeteren.
Een belangrijk voorbehoud voor op sms gebaseerde interventies is het niveau van geletterdheid. Er is echter gemengde input met betrekking tot de voorkeur van telefoontjes in vergelijking met sms-berichten in laaggeletterde populaties en omgevingen met beperkte middelen. Sms-berichten op mobiele telefoons in lokale talen, berichten met afbeeldingen en in combinatie met een telefoongesprek kunnen deze kloof verder verkleinen.
De meeste studies die de impact van sms-berichten op vaccinatie evalueren, zijn uitgevoerd in de Verenigde Staten, met een grote focus op griepvaccinatie bij kinderen en tieners. De deelnemers aan deze onderzoeken hebben een achtergrond met een laag inkomen in een academisch medisch centrum en verschillen nogal van de beperkte middelen van LMIC's vanwege slechte immunisatieregisters en elektronische dossiers. Er zijn beperkte gegevens van LMIC's die zijn opgezet over de rol van op sms gebaseerde interventies voor het verbeteren van de RI-dekking en conventionele eenrichtingsherinnerings-sms-berichten werden door de meeste onderzoeken als interventie gebruikt. Over het algemeen vergeleken zeer weinig onderzoekers herinneringen, educatieve en interactieve sms-berichten met betrekking tot het gebruik van vaccinaties bij kinderen. Hoewel sommige onderzoekers enige gedragsverandering hebben laten zien voor verbetering van de vaccinatiegraad, moet het model voor verandering van gezondheidsgedrag strenger worden toegepast om de impact van herinnerings-, educatieve en interactieve berichten op gedragsverandering in verband met verbetering van de RI-dekking te begrijpen. Zeer weinig studies hebben het effect van educatieve, herinneringen en interactieve berichten vergeleken bij het verbeteren van de opname en tijdige routinematige immunisatie.
In deze studie willen de onderzoekers een belangrijke volksgezondheidsvraag onderzoeken: verbeteren goedkope, geautomatiseerde sms-berichten en oproepen de RI-dekking onder deelnemers in omgevingen met beperkte middelen? In deze studie willen we de effectiviteit vergelijken van herinnerings-, educatieve en interactieve sms-berichten en telefoontjes voor het verbeteren van de opname van RI bij Pakistaanse deelnemers.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De inclusiecriteria zijn onder meer een kind zijn van de HDSS-site, jonger zijn dan 14 dagen met ouder/voogd of ten minste één persoon in het huishouden met een werkende mobiele telefoonverbinding en ouder/voogd die toestemming geeft om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- De uitsluitingscriteria omvatten een kind van buiten het HDSS-gebied of gezinsplannen om minder dan 20 weken in het verzorgingsgebied te blijven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1. Eenrichtings-sms-berichten.
Ouders/verzorgers ontvangen één keer per week educatieve/herinnerende/proactieve sms-berichten met betrekking tot routinematige immunisatie tot een leeftijd van 20 weken.
|
De interventie bestaat uit op SMS en geautomatiseerde oproepen gebaseerde berichten
|
|
Actieve vergelijker: 2. Tweerichtings-sms-berichten
Ouders/verzorgers ontvangen één keer per week tweerichtings (interactieve) educatieve/herinnering/proactieve sms-berichten met betrekking tot routinematige immunisatie tot 20 weken oud. Ouders hebben de mogelijkheid om te antwoorden en meer informatie te ontvangen met betrekking tot immunisatie via sms-berichten.
|
De interventie bestaat uit op SMS en geautomatiseerde oproepen gebaseerde berichten
|
|
Actieve vergelijker: 3. Geautomatiseerde eenrichtingsoproepen.
Ouders/verzorgers ontvangen één keer per week een educatief/herinnering/proactief geautomatiseerd telefoontje met betrekking tot routinematige immunisatie tot de leeftijd van 20 weken.
|
De interventie bestaat uit op SMS en geautomatiseerde oproepen gebaseerde berichten
|
|
Actieve vergelijker: 4. Interactieve geautomatiseerde oproepen in twee richtingen
Ouders/verzorgers ontvangen één keer per week een (interactief) educatief/herinnering/proactief geautomatiseerd telefoontje met betrekking tot routinematige immunisatie tot 20 weken oud. Ouders hebben de mogelijkheid om te antwoorden en meer informatie te ontvangen met betrekking tot immunisatie via een telefoontje.
|
De interventie bestaat uit op SMS en geautomatiseerde oproepen gebaseerde berichten
|
|
Geen tussenkomst: 5. Bedieningsarm
Eenmalige begeleiding bij het nulmeting.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De primaire uitkomst meet het aantal kinderen dat is gevaccineerd voor routinematige immunisatie die is gepland op 6, 10 en 14 weken van het leven
Tijdsspanne: Vaccinatiestatus bij 20e levensweek van de deelnemers
|
Het uiteindelijke resultaat van het vaccin zal worden gemeten bij 20 levensweken, tussen controle- en interventiearm en tussen interventiearmen
|
Vaccinatiestatus bij 20e levensweek van de deelnemers
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het secundaire resultaat meet de gemiddelde verbetering in tijdige vaccinatie voor routinematige immunisatie gepland op 6, 10 en 14 weken van het leven
Tijdsspanne: Tijdige vaccinatie voor routinematige immunisatie gepland op 6, 10 en 14 levensweken
|
Het uiteindelijke resultaat van tijdige vaccinatie zal worden gemeten tussen de controle- en de interventiearm en tussen de interventiearmen
|
Tijdige vaccinatie voor routinematige immunisatie gepland op 6, 10 en 14 levensweken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abdul M Kazi, MBBS,MPH, The Aga Khan University, Pakistan
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Kazi AM, Ahsan N, Khan A, Jamal S, Kalimuddin H, Ghulamhussain N, Wajidali Z, Muqeet A, Zaidi F, Subzlani M, McKellin W, Ali A, Collet JP. Personalized Text Messages and Automated Calls for Improving Vaccine Coverage Among Children in Pakistan: Protocol for a Community-Based Cluster Randomized Clinical Trial. JMIR Res Protoc. 2019 May 30;8(5):e12851. doi: 10.2196/12851.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Virusziekten
- Door bloed overgedragen infecties
- Ziekte attributen
- Lever Ziekten
- Hepatitis, viraal, menselijk
- Hepadnaviridae-infecties
- DNA-virusinfecties
- Gram-negatieve bacteriële infecties
- Bacteriële infecties
- Bacteriële infecties en mycosen
- Streptokokkeninfecties
- Gram-positieve bacteriële infecties
- Actinomycetales-infecties
- Mycobacterium-infecties
- Corynebacterium-infecties
- Hepatitis
- Pasteurellaceae-infecties
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Hepatitis B
- Pneumokokkeninfecties
- Tuberculose
- Difterie
- Haemophilus-infecties
Andere studie-ID-nummers
- 4320-Ped_ERC-16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .