- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03341195
Mobiltelefon SMS-beskeder og automatiserede opkald for at forbedre vaccinedækningen blandt børn i Pakistan
Evaluering af mobiltelefon-sms-beskeder og automatiske opkalds rolle i forbedringen af vaccinedækningen blandt børn i Pakistan
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
SMS-beskeder har vist sig at være effektive for mobil sundhed eller mHealth, hvilket har en betydelig indvirkning på sygdomsforebyggende indsats i udviklingslandene. Mobiltelefon og SMS-beskeder giver en fremragende løsning på udfordringer som rejser og kompleks interkulturel kontakt. SMS-baserede interventioner har været ret effektive i forskellige programmer, især med hensyn til behandlingsoverholdelse, rygestop, behandling af lægeaftaler, fødselshjælp og overholdelse af immunisering. Ud over at tilføje incitamenter til SMS-beskeder har vist en positiv sammenhæng, men der er en omkostningsimplikation for at opskalere denne model på landeniveau. I betragtning af mobiltelefonadgangen og acceptabiliteten i LMIC, er der et stort potentiale for SMS-baseret intervention for at forbedre immuniseringsdækningen i LMIC-opsætningen.
Et væsentligt forbehold for SMS-baserede interventioner er niveauet af læsefærdigheder. Der har dog været blandet input relateret til præference for telefonopkald sammenlignet med tekstbeskeder i befolkninger med lav læsefærdighed og ressourcebegrænsede indstillinger. Mobiltelefontekstbeskeder på lokale sprog, billedbeskeder og i kombination med et telefonopkald kan yderligere reducere dette hul.
De fleste undersøgelser, der vurderer virkningen af tekstbeskeder på vaccination, er blevet udført i USA med stort fokus på influenzavaccine blandt børn og teenagere. Deltagerne, der er omfattet af disse undersøgelser, har en lavindkomstbaggrund på et akademisk lægecenter og er helt forskellige fra LMIC'ers ressourcebegrænsede indstillinger på grund af dårlige immuniseringsregistre og elektroniske optegnelser. Der er begrænsede data fra LMIC'er oprettet om rollen af SMS-baserede interventioner til forbedring af RI-dækning, og konventionelle envejs-påmindelses-tekstbeskeder blev brugt af de fleste af undersøgelserne som intervention. Generelt sammenlignede meget få efterforskere påmindelser, uddannelsesmæssige og interaktive SMS-beskeder relateret til børnevaccination. Selvom nogle af efterforskerne har vist nogle adfærdsændringer for at forbedre vaccinationsdækningen, skal der anvendes mere streng anvendelse af sundhedsadfærdsændringsmodellen for at forstå virkningen af påmindelser, uddannelsesmæssige og interaktive meddelelser på adfærdsændringer relateret til forbedring af RI-dækningen. Meget få undersøgelser har sammenlignet effekten af undervisning, påmindelser og interaktive beskeder til at forbedre optagelsen og rutinemæssig immunisering til tiden.
I denne undersøgelse vil efterforskerne gerne undersøge et vigtigt folkesundhedsspørgsmål - forbedrer billige, automatiske SMS-beskeder og opkald RI-dækning blandt deltagere i ressourcebegrænsede omgivelser? I denne undersøgelse vil vi gerne sammenligne effektiviteten af påmindelser, uddannelsesmæssige og interaktive tekstbeskeder og telefonopkald for at forbedre RI-optagelsen hos pakistanske deltagere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierne omfatter at være et barn fra HDSS-webstedet, være under 14 dage gammel med forælder/værge eller mindst én person i husstanden med en fungerende mobiltelefonforbindelse og forælder/værge, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterierne omfatter et barn fra et område uden for HDSS eller familie, der planlægger at blive i oplandet i mindre end 20 uger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1. Envejs SMS-beskeder.
Forældre/plejer vil modtage envejs oplysning/påmindelse/proaktive SMS-beskeder relateret til rutinevaccination en gang om ugen indtil 20 ugers alderen.
|
Indgrebet består af SMS og automatiske opkaldsbaserede beskeder
|
|
Aktiv komparator: 2. Tovejs SMS-beskeder
Forældre/plejer vil modtage tovejs (interaktive) undervisnings-/påmindelses-/proaktive SMS-beskeder relateret til rutinevaccination én gang om ugen, indtil 20 ugers alder - forældre vil have mulighed for at svare og modtage mere information relateret til immunisering via tekstbeskeder.
|
Indgrebet består af SMS og automatiske opkaldsbaserede beskeder
|
|
Aktiv komparator: 3. Envejs automatiserede opkald.
Forældre/plejer vil modtage en vejs undervisning/påmindelse/proaktiv automatisk telefonopkald relateret til rutinevaccination en gang om ugen indtil 20 ugers alderen.
|
Indgrebet består af SMS og automatiske opkaldsbaserede beskeder
|
|
Aktiv komparator: 4.Tovejs interaktive automatiske opkald
Forældre/plejer vil modtage tovejs (interaktiv) pædagogisk/påmindelse/proaktiv automatisk telefonopkald relateret til rutinevaccination én gang om ugen, indtil 20 ugers alder-forældre vil have mulighed for at svare og modtage mere information relateret til immunisering via telefonopkald.
|
Indgrebet består af SMS og automatiske opkaldsbaserede beskeder
|
|
Ingen indgriben: 5. Styrearm
Engangsrådgivning ved basisundersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære resultat vil måle antallet af børn, der blev vaccineret til rutinevaccination planlagt ved 6, 10 og 14 uger af livet
Tidsramme: Vaccinationsstatus ved 20. leveuge for deltagerne
|
Det endelige resultat af vaccinen vil blive målt ved 20 leveuger, mellem kontrol- og interventionsarme og mellem interventionsarme
|
Vaccinationsstatus ved 20. leveuge for deltagerne
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det sekundære resultat vil måle den gennemsnitlige forbedring i rettidig vaccination til rutineimmunisering planlagt ved 6, 10 og 14 uger af livet
Tidsramme: Rettidig vaccination til rutinemæssig immunisering planlagt til 6, 10 og 14 uger af livet
|
Det endelige resultat af rettidig vaccination vil blive målt mellem kontrol- og interventionsarme og mellem interventionsarme
|
Rettidig vaccination til rutinemæssig immunisering planlagt til 6, 10 og 14 uger af livet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abdul M Kazi, MBBS,MPH, The Aga Khan University, Pakistan
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Kazi AM, Ahsan N, Khan A, Jamal S, Kalimuddin H, Ghulamhussain N, Wajidali Z, Muqeet A, Zaidi F, Subzlani M, McKellin W, Ali A, Collet JP. Personalized Text Messages and Automated Calls for Improving Vaccine Coverage Among Children in Pakistan: Protocol for a Community-Based Cluster Randomized Clinical Trial. JMIR Res Protoc. 2019 May 30;8(5):e12851. doi: 10.2196/12851.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Virussygdomme
- Blodbårne infektioner
- Sygdomsegenskaber
- Leversygdomme
- Hepatitis, viral, menneskelig
- Hepadnaviridae infektioner
- DNA-virusinfektioner
- Gram-negative bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Streptokokinfektioner
- Gram-positive bakterielle infektioner
- Actinomycetales infektioner
- Mycobacterium infektioner
- Corynebacterium infektioner
- Hepatitis
- Pasteurellaceae infektioner
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Hepatitis B
- Pneumokokinfektioner
- Tuberkulose
- Difteri
- Hæmophilus infektioner
Andre undersøgelses-id-numre
- 4320-Ped_ERC-16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hepatitis B
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Gilead SciencesIkke rekrutterer endnu
-
Mahidol UniversityUkendtKronisk Hepatitis B, HBsAg, Hepatitis B-vaccineThailand
-
Tongji HospitalGilead SciencesRekruttering
-
Changhai HospitalAfsluttet
-
Tam Anh Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeKronisk hepatitis b | Hepatitis Delta med Hepatitis B Carrier StateVietnam
-
Tongji HospitalChia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkendtKronisk hepatitis b
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityRekruttering
-
IlDong Pharmaceutical Co LtdRekrutteringKronisk hepatitis bKorea, Republikken
-
Antios Therapeutics, IncAfsluttetKronisk hepatitis bForenede Stater
-
Xi'an Xintong Pharmaceutical Research Co.,Ltd.Ukendt