Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobiltelefon SMS-beskeder og automatiserede opkald for at forbedre vaccinedækningen blandt børn i Pakistan

14. november 2017 opdateret af: Dr Abdul Momin Kazi, Aga Khan University

Evaluering af mobiltelefon-sms-beskeder og automatiske opkalds rolle i forbedringen af ​​vaccinedækningen blandt børn i Pakistan

Rutinemæssig børnevaccination (RCI) i Pakistan er langt under den anbefalede dækning på 90 % med rater så lave som 16 % i visse regioner (Pakistan DHS 2012-3). Dette har ført til fortsat poliooverførsel, store mæslingeudbrud og tusindvis af dødsfald som følge af vaccineforebyggelige sygdomme (Kazi.Bull WHO 2016). Mobiltelefonkommunikation er udbredt i udviklingslande og har vist sig at være en potentiel metode til direkte at forbinde gravide kvinder og mødre til sundhedstjenester (Kharbanda. Ekspertgennemgang af Vaccine 2014). Efterforskerne foreslår at udføre et proof of concept cluster randomized trial (CRT) med blandede metoder for at vurdere effektiviteten af ​​forskellige typer SMS-beskeder og automatiserede opkald for at forbedre RCI og forstå de opfattelser og barrierer, der kan påvirke SMS og automatiserede opkaldsbaserede interventioner hos deltagerne niveauer. efterforskerne vil udføre undersøgelsen på by- og landområder i Pakistan. Efterforskerne vil undersøge et vigtigt folkesundhedsspørgsmål - forbedrer lavpris, automatiserede SMS og automatiserede beskeder RCI-dækning i ressourcebegrænsede indstillinger? Yderligere vil efterforskere sammenligne effektiviteten af ​​påmindelser, pædagogiske og interaktive tekstbeskeder for at forbedre RCI og vil generere sociokulturelle data vedrørende virkningen af ​​deltagernes helbredsoverbevisninger, som vil være vigtige for at opsætte passende interventioner i andre LMIC'er.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

SMS-beskeder har vist sig at være effektive for mobil sundhed eller mHealth, hvilket har en betydelig indvirkning på sygdomsforebyggende indsats i udviklingslandene. Mobiltelefon og SMS-beskeder giver en fremragende løsning på udfordringer som rejser og kompleks interkulturel kontakt. SMS-baserede interventioner har været ret effektive i forskellige programmer, især med hensyn til behandlingsoverholdelse, rygestop, behandling af lægeaftaler, fødselshjælp og overholdelse af immunisering. Ud over at tilføje incitamenter til SMS-beskeder har vist en positiv sammenhæng, men der er en omkostningsimplikation for at opskalere denne model på landeniveau. I betragtning af mobiltelefonadgangen og acceptabiliteten i LMIC, er der et stort potentiale for SMS-baseret intervention for at forbedre immuniseringsdækningen i LMIC-opsætningen.

Et væsentligt forbehold for SMS-baserede interventioner er niveauet af læsefærdigheder. Der har dog været blandet input relateret til præference for telefonopkald sammenlignet med tekstbeskeder i befolkninger med lav læsefærdighed og ressourcebegrænsede indstillinger. Mobiltelefontekstbeskeder på lokale sprog, billedbeskeder og i kombination med et telefonopkald kan yderligere reducere dette hul.

De fleste undersøgelser, der vurderer virkningen af ​​tekstbeskeder på vaccination, er blevet udført i USA med stort fokus på influenzavaccine blandt børn og teenagere. Deltagerne, der er omfattet af disse undersøgelser, har en lavindkomstbaggrund på et akademisk lægecenter og er helt forskellige fra LMIC'ers ressourcebegrænsede indstillinger på grund af dårlige immuniseringsregistre og elektroniske optegnelser. Der er begrænsede data fra LMIC'er oprettet om rollen af ​​SMS-baserede interventioner til forbedring af RI-dækning, og konventionelle envejs-påmindelses-tekstbeskeder blev brugt af de fleste af undersøgelserne som intervention. Generelt sammenlignede meget få efterforskere påmindelser, uddannelsesmæssige og interaktive SMS-beskeder relateret til børnevaccination. Selvom nogle af efterforskerne har vist nogle adfærdsændringer for at forbedre vaccinationsdækningen, skal der anvendes mere streng anvendelse af sundhedsadfærdsændringsmodellen for at forstå virkningen af ​​påmindelser, uddannelsesmæssige og interaktive meddelelser på adfærdsændringer relateret til forbedring af RI-dækningen. Meget få undersøgelser har sammenlignet effekten af ​​undervisning, påmindelser og interaktive beskeder til at forbedre optagelsen og rutinemæssig immunisering til tiden.

I denne undersøgelse vil efterforskerne gerne undersøge et vigtigt folkesundhedsspørgsmål - forbedrer billige, automatiske SMS-beskeder og opkald RI-dækning blandt deltagere i ressourcebegrænsede omgivelser? I denne undersøgelse vil vi gerne sammenligne effektiviteten af ​​påmindelser, uddannelsesmæssige og interaktive tekstbeskeder og telefonopkald for at forbedre RI-optagelsen hos pakistanske deltagere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

3850

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 2 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierne omfatter at være et barn fra HDSS-webstedet, være under 14 dage gammel med forælder/værge eller mindst én person i husstanden med en fungerende mobiltelefonforbindelse og forælder/værge, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterierne omfatter et barn fra et område uden for HDSS eller familie, der planlægger at blive i oplandet i mindre end 20 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1. Envejs SMS-beskeder.
Forældre/plejer vil modtage envejs oplysning/påmindelse/proaktive SMS-beskeder relateret til rutinevaccination en gang om ugen indtil 20 ugers alderen.
Indgrebet består af SMS og automatiske opkaldsbaserede beskeder
Aktiv komparator: 2. Tovejs SMS-beskeder
Forældre/plejer vil modtage tovejs (interaktive) undervisnings-/påmindelses-/proaktive SMS-beskeder relateret til rutinevaccination én gang om ugen, indtil 20 ugers alder - forældre vil have mulighed for at svare og modtage mere information relateret til immunisering via tekstbeskeder.
Indgrebet består af SMS og automatiske opkaldsbaserede beskeder
Aktiv komparator: 3. Envejs automatiserede opkald.
Forældre/plejer vil modtage en vejs undervisning/påmindelse/proaktiv automatisk telefonopkald relateret til rutinevaccination en gang om ugen indtil 20 ugers alderen.
Indgrebet består af SMS og automatiske opkaldsbaserede beskeder
Aktiv komparator: 4.Tovejs interaktive automatiske opkald
Forældre/plejer vil modtage tovejs (interaktiv) pædagogisk/påmindelse/proaktiv automatisk telefonopkald relateret til rutinevaccination én gang om ugen, indtil 20 ugers alder-forældre vil have mulighed for at svare og modtage mere information relateret til immunisering via telefonopkald.
Indgrebet består af SMS og automatiske opkaldsbaserede beskeder
Ingen indgriben: 5. Styrearm
Engangsrådgivning ved basisundersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultat vil måle antallet af børn, der blev vaccineret til rutinevaccination planlagt ved 6, 10 og 14 uger af livet
Tidsramme: Vaccinationsstatus ved 20. leveuge for deltagerne
Det endelige resultat af vaccinen vil blive målt ved 20 leveuger, mellem kontrol- og interventionsarme og mellem interventionsarme
Vaccinationsstatus ved 20. leveuge for deltagerne

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det sekundære resultat vil måle den gennemsnitlige forbedring i rettidig vaccination til rutineimmunisering planlagt ved 6, 10 og 14 uger af livet
Tidsramme: Rettidig vaccination til rutinemæssig immunisering planlagt til 6, 10 og 14 uger af livet
Det endelige resultat af rettidig vaccination vil blive målt mellem kontrol- og interventionsarme og mellem interventionsarme
Rettidig vaccination til rutinemæssig immunisering planlagt til 6, 10 og 14 uger af livet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abdul M Kazi, MBBS,MPH, The Aga Khan University, Pakistan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2017

Først opslået (Faktiske)

14. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis B

Abonner