- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03341195
Mobiltelefon SMS-meldinger og automatiserte samtaler for å forbedre vaksinedekningen blant barn i Pakistan
For å evaluere rollen til SMS-meldinger og automatiserte telefonsamtaler for å forbedre vaksinedekningen blant barn i Pakistan
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
SMS-tekstmeldinger har vist seg å være effektive for mobil helse eller mHelse og har en betydelig innvirkning på sykdomsforebyggende innsats i utviklingsland. Mobiltelefon og SMS gir en utmerket løsning på utfordringer som reiser og kompleks interkulturell kontakt. SMS-baserte intervensjoner har vært ganske effektive i forskjellige programmer, spesielt når det gjelder behandlingsoverholdelse, røykslutt, oppmøte til helsetjenester, oppmøte til svangerskapsomsorg og overholdelse av immunisering. I tillegg til å legge til insentiver til SMS-meldinger har vist en positiv sammenheng, men det er en kostnadsimplikasjon for å skalere opp denne modellen på landnivå. Gitt mobiltelefontilgangen og akseptabiliteten i LMIC, er det et stort potensial for SMS-basert intervensjon for å forbedre immuniseringsdekningen i LMIC-oppsettet.
Et viktig forbehold for SMS-baserte intervensjoner er leseferdighetsnivået. Imidlertid har det vært blandede innspill knyttet til preferansen til telefonsamtaler sammenlignet med tekstmeldinger i populasjoner med lav leseferdighet og ressursbegrensede omgivelser. Mobiltelefontekstmeldinger på lokale språk, bildemeldinger og i kombinasjon med en telefonsamtale kan redusere dette gapet ytterligere.
De fleste studiene som evaluerer virkningen av tekstmeldinger på vaksinasjon er utført i USA med stort fokus på influensavaksine blant barn og tenåringer. Deltakerne som dekkes i disse studiene har lavinntektsbakgrunn ved et akademisk medisinsk senter og er ganske forskjellige fra ressursbegrensninger til LMICs på grunn av dårlige immuniseringsregistre og elektroniske journaler. Det er begrenset med data fra LMICer satt opp om rollen til SMS-baserte intervensjoner for forbedring av RI-dekning, og konvensjonelle enveispåminnelsestekstmeldinger ble brukt av de fleste studiene som intervensjon. Totalt sett sammenlignet svært få etterforskere påminnelser, pedagogiske og interaktive SMS-meldinger relatert til barnevaksinasjon. Selv om noen av etterforskerne har vist noen atferdsendring for å forbedre vaksinasjonsdekningen, må en strengere anvendelse av helseatferdsendringsmodellen brukes for å forstå virkningen av påminnelser, pedagogiske og interaktive meldinger på atferdsendring relatert til forbedring av RI-dekning. Svært få studier har sammenlignet effekten av pedagogiske, påminnelser og interaktive meldinger for å forbedre opptak og rutinemessig vaksinering til rett tid.
I denne studien ønsker etterforskerne å undersøke et viktig folkehelsespørsmål - forbedrer billige, automatiske SMS-meldinger og anrop RI-dekning blant deltakere i ressursbegrensede omgivelser? I denne studien ønsker vi å sammenligne effektiviteten av påminnelser, pedagogiske og interaktive tekstmeldinger og telefonsamtaler for å forbedre RI-opptaket hos pakistanske deltakere.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriteriene inkluderer å være et barn fra HDSS-nettstedet, være mindre enn 14 dager gammelt med foreldre/foresatte eller minst én person i husstanden som har en fungerende mobiltelefonforbindelse og forelder/foresatte som gir samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderingskriteriene inkluderer et barn utenfor HDSS-området eller familie som planlegger å oppholde seg i nedslagsfeltet i mindre enn 20 uker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1. Enveis SMS-meldinger.
Foreldre/omsorgspersoner vil motta enveis pedagogiske/påminnelser/proaktive SMS-meldinger relatert til rutinevaksinering én gang i uken til 20 ukers alder.
|
Intervensjonen består av SMS og automatiske samtalebaserte meldinger
|
|
Aktiv komparator: 2. Toveis SMS-meldinger
Foreldre/omsorgspersoner vil motta toveis (interaktive) pedagogiske/påminnelser/proaktive SMS-meldinger relatert til rutinevaksinering én gang i uken inntil 20 uker gammel – foreldre vil ha muligheten til å svare og motta mer informasjon relatert til vaksinering via tekstmeldinger.
|
Intervensjonen består av SMS og automatiske samtalebaserte meldinger
|
|
Aktiv komparator: 3. Enveis automatiserte samtaler.
Foreldre/omsorgspersoner vil motta enveis opplæring/påminnelse/proaktiv automatisk telefonsamtale relatert til rutinevaksinering én gang i uken til 20 ukers alder.
|
Intervensjonen består av SMS og automatiske samtalebaserte meldinger
|
|
Aktiv komparator: 4.Toveis interaktive automatiske samtaler
Foreldre/omsorgspersoner vil motta toveis (interaktiv) pedagogisk/påminnelse/proaktiv automatisk telefonsamtale relatert til rutinevaksinering én gang i uken inntil 20 uker gammel - foreldre vil ha muligheten til å svare og motta mer informasjon relatert til immunisering via telefonsamtale.
|
Intervensjonen består av SMS og automatiske samtalebaserte meldinger
|
|
Ingen inngripen: 5. Kontrollarm
Engangsveiledning ved grunnundersøkelsen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære resultatet vil måle antall barn som ble vaksinert for rutinevaksinering planlagt ved 6, 10 og 14 uker av livet
Tidsramme: Vaksinasjonsstatus ved 20. leveuke for deltakerne
|
Det endelige resultatet av vaksinen vil bli målt ved 20 leveuker, mellom kontroll- og intervensjonsarm og mellom intervensjonsarmer
|
Vaksinasjonsstatus ved 20. leveuke for deltakerne
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det sekundære resultatet vil måle den gjennomsnittlige forbedringen i retttidig vaksinasjon for rutinevaksinering planlagt ved 6, 10 og 14 uker av livet
Tidsramme: Tidsvaksinasjon for rutinevaksinering planlagt ved 6, 10 og 14 uker av livet
|
Det endelige resultatet av retttidig vaksinasjon vil bli målt mellom kontroll- og intervensjonsarm og mellom intervensjonsarmer
|
Tidsvaksinasjon for rutinevaksinering planlagt ved 6, 10 og 14 uker av livet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abdul M Kazi, MBBS,MPH, The Aga Khan University, Pakistan
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Kazi AM, Ahsan N, Khan A, Jamal S, Kalimuddin H, Ghulamhussain N, Wajidali Z, Muqeet A, Zaidi F, Subzlani M, McKellin W, Ali A, Collet JP. Personalized Text Messages and Automated Calls for Improving Vaccine Coverage Among Children in Pakistan: Protocol for a Community-Based Cluster Randomized Clinical Trial. JMIR Res Protoc. 2019 May 30;8(5):e12851. doi: 10.2196/12851.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Virussykdommer
- Blodbårne infeksjoner
- Sykdomsattributter
- Leversykdommer
- Hepatitt, viral, menneskelig
- Hepadnaviridae-infeksjoner
- DNA-virusinfeksjoner
- Gram-negative bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Streptokokkinfeksjoner
- Gram-positive bakterielle infeksjoner
- Actinomycetales infeksjoner
- Mycobacterium infeksjoner
- Corynebacterium-infeksjoner
- Hepatitt
- Pasteurellaceae-infeksjoner
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Hepatitt B
- Pneumokokkinfeksjoner
- Tuberkulose
- Difteri
- Haemophilus-infeksjoner
Andre studie-ID-numre
- 4320-Ped_ERC-16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .