Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobiltelefon SMS-meldinger og automatiserte samtaler for å forbedre vaksinedekningen blant barn i Pakistan

14. november 2017 oppdatert av: Dr Abdul Momin Kazi, Aga Khan University

For å evaluere rollen til SMS-meldinger og automatiserte telefonsamtaler for å forbedre vaksinedekningen blant barn i Pakistan

Rutinemessig barnevaksinering (RCI) i Pakistan er godt under den anbefalte dekningen på 90 % med rater så lave som 16 % i visse regioner (Pakistan DHS 2012-3). Dette har ført til fortsatt poliooverføring, store meslingeutbrudd og tusenvis av dødsfall fra vaksineforebyggende sykdommer (Kazi.Bull WHO 2016). Mobiltelefonkommunikasjon er utbredt i utviklingsland og har vist seg å være en potensiell metode for å koble gravide og mødre direkte til helsetjenester (Kharbanda. Ekspertgjennomgang av vaksine 2014). Etterforskerne foreslår å gjennomføre en proof of concept cluster randomized trial (CRT) med blandede metoder for å vurdere effektiviteten av ulike typer SMS-meldinger og automatiserte samtaler for å forbedre RCI og forstå oppfatningene og barrierene som kan påvirke SMS og automatiserte samtalebaserte intervensjoner hos deltakerne nivåer. etterforskerne vil gjennomføre studien på urbane og landlige områder i Pakistan. Etterforskerne vil undersøke et viktig folkehelsespørsmål - forbedrer lavpris, automatiserte SMS og automatiserte meldinger RCI-dekning i ressursbegrensede innstillinger? Videre vil etterforskere sammenligne effektiviteten av påminnelser, pedagogiske og interaktive tekstmeldinger for å forbedre RCI og vil generere sosiokulturelle data angående virkningen av deltakernes helsetro som vil være viktig for å sette opp passende intervensjoner i andre LMICs.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

SMS-tekstmeldinger har vist seg å være effektive for mobil helse eller mHelse og har en betydelig innvirkning på sykdomsforebyggende innsats i utviklingsland. Mobiltelefon og SMS gir en utmerket løsning på utfordringer som reiser og kompleks interkulturell kontakt. SMS-baserte intervensjoner har vært ganske effektive i forskjellige programmer, spesielt når det gjelder behandlingsoverholdelse, røykslutt, oppmøte til helsetjenester, oppmøte til svangerskapsomsorg og overholdelse av immunisering. I tillegg til å legge til insentiver til SMS-meldinger har vist en positiv sammenheng, men det er en kostnadsimplikasjon for å skalere opp denne modellen på landnivå. Gitt mobiltelefontilgangen og akseptabiliteten i LMIC, er det et stort potensial for SMS-basert intervensjon for å forbedre immuniseringsdekningen i LMIC-oppsettet.

Et viktig forbehold for SMS-baserte intervensjoner er leseferdighetsnivået. Imidlertid har det vært blandede innspill knyttet til preferansen til telefonsamtaler sammenlignet med tekstmeldinger i populasjoner med lav leseferdighet og ressursbegrensede omgivelser. Mobiltelefontekstmeldinger på lokale språk, bildemeldinger og i kombinasjon med en telefonsamtale kan redusere dette gapet ytterligere.

De fleste studiene som evaluerer virkningen av tekstmeldinger på vaksinasjon er utført i USA med stort fokus på influensavaksine blant barn og tenåringer. Deltakerne som dekkes i disse studiene har lavinntektsbakgrunn ved et akademisk medisinsk senter og er ganske forskjellige fra ressursbegrensninger til LMICs på grunn av dårlige immuniseringsregistre og elektroniske journaler. Det er begrenset med data fra LMICer satt opp om rollen til SMS-baserte intervensjoner for forbedring av RI-dekning, og konvensjonelle enveispåminnelsestekstmeldinger ble brukt av de fleste studiene som intervensjon. Totalt sett sammenlignet svært få etterforskere påminnelser, pedagogiske og interaktive SMS-meldinger relatert til barnevaksinasjon. Selv om noen av etterforskerne har vist noen atferdsendring for å forbedre vaksinasjonsdekningen, må en strengere anvendelse av helseatferdsendringsmodellen brukes for å forstå virkningen av påminnelser, pedagogiske og interaktive meldinger på atferdsendring relatert til forbedring av RI-dekning. Svært få studier har sammenlignet effekten av pedagogiske, påminnelser og interaktive meldinger for å forbedre opptak og rutinemessig vaksinering til rett tid.

I denne studien ønsker etterforskerne å undersøke et viktig folkehelsespørsmål - forbedrer billige, automatiske SMS-meldinger og anrop RI-dekning blant deltakere i ressursbegrensede omgivelser? I denne studien ønsker vi å sammenligne effektiviteten av påminnelser, pedagogiske og interaktive tekstmeldinger og telefonsamtaler for å forbedre RI-opptaket hos pakistanske deltakere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

3850

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 2 uker (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriteriene inkluderer å være et barn fra HDSS-nettstedet, være mindre enn 14 dager gammelt med foreldre/foresatte eller minst én person i husstanden som har en fungerende mobiltelefonforbindelse og forelder/foresatte som gir samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriteriene inkluderer et barn utenfor HDSS-området eller familie som planlegger å oppholde seg i nedslagsfeltet i mindre enn 20 uker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1. Enveis SMS-meldinger.
Foreldre/omsorgspersoner vil motta enveis pedagogiske/påminnelser/proaktive SMS-meldinger relatert til rutinevaksinering én gang i uken til 20 ukers alder.
Intervensjonen består av SMS og automatiske samtalebaserte meldinger
Aktiv komparator: 2. Toveis SMS-meldinger
Foreldre/omsorgspersoner vil motta toveis (interaktive) pedagogiske/påminnelser/proaktive SMS-meldinger relatert til rutinevaksinering én gang i uken inntil 20 uker gammel – foreldre vil ha muligheten til å svare og motta mer informasjon relatert til vaksinering via tekstmeldinger.
Intervensjonen består av SMS og automatiske samtalebaserte meldinger
Aktiv komparator: 3. Enveis automatiserte samtaler.
Foreldre/omsorgspersoner vil motta enveis opplæring/påminnelse/proaktiv automatisk telefonsamtale relatert til rutinevaksinering én gang i uken til 20 ukers alder.
Intervensjonen består av SMS og automatiske samtalebaserte meldinger
Aktiv komparator: 4.Toveis interaktive automatiske samtaler
Foreldre/omsorgspersoner vil motta toveis (interaktiv) pedagogisk/påminnelse/proaktiv automatisk telefonsamtale relatert til rutinevaksinering én gang i uken inntil 20 uker gammel - foreldre vil ha muligheten til å svare og motta mer informasjon relatert til immunisering via telefonsamtale.
Intervensjonen består av SMS og automatiske samtalebaserte meldinger
Ingen inngripen: 5. Kontrollarm
Engangsveiledning ved grunnundersøkelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultatet vil måle antall barn som ble vaksinert for rutinevaksinering planlagt ved 6, 10 og 14 uker av livet
Tidsramme: Vaksinasjonsstatus ved 20. leveuke for deltakerne
Det endelige resultatet av vaksinen vil bli målt ved 20 leveuker, mellom kontroll- og intervensjonsarm og mellom intervensjonsarmer
Vaksinasjonsstatus ved 20. leveuke for deltakerne

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det sekundære resultatet vil måle den gjennomsnittlige forbedringen i retttidig vaksinasjon for rutinevaksinering planlagt ved 6, 10 og 14 uker av livet
Tidsramme: Tidsvaksinasjon for rutinevaksinering planlagt ved 6, 10 og 14 uker av livet
Det endelige resultatet av retttidig vaksinasjon vil bli målt mellom kontroll- og intervensjonsarm og mellom intervensjonsarmer
Tidsvaksinasjon for rutinevaksinering planlagt ved 6, 10 og 14 uker av livet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Abdul M Kazi, MBBS,MPH, The Aga Khan University, Pakistan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere