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Mensajes SMS de teléfonos móviles y llamadas automatizadas para mejorar la cobertura de vacunación entre los niños en Pakistán

14 de noviembre de 2017 actualizado por: Dr Abdul Momin Kazi, Aga Khan University

Para evaluar el papel de los mensajes SMS de teléfonos móviles y las llamadas automatizadas en la mejora de la cobertura de vacunación entre los niños en Pakistán

La inmunización infantil de rutina (RCI, por sus siglas en inglés) en Pakistán está muy por debajo de la cobertura recomendada del 90 %, con tasas tan bajas como el 16 % en ciertas regiones (Pakistan DHS 2012-3). Esto ha llevado a la transmisión continua de la poliomielitis, grandes brotes de sarampión y miles de muertes por enfermedades prevenibles por vacunación (Kazi.Bull OMS 2016). La comunicación por teléfono móvil está muy extendida en los países en desarrollo y ha demostrado ser un método potencial para conectar directamente a las mujeres embarazadas y las madres con los servicios de salud (Kharbanda. Revisión de expertos de la vacuna 2014). Los investigadores proponen realizar un ensayo aleatorizado por conglomerados (CRT) de prueba de concepto de métodos mixtos para evaluar la eficacia de diferentes tipos de mensajes SMS y llamadas automáticas para mejorar la RCI y comprender las percepciones y barreras que pueden afectar las intervenciones basadas en SMS y llamadas automatizadas en los participantes. niveles los investigadores llevarán a cabo el estudio en sitios urbanos y rurales en Pakistán. Los investigadores examinarán una cuestión importante de salud pública: ¿los SMS automatizados de bajo costo y los mensajes automatizados mejoran la cobertura de RCI en entornos con recursos limitados? Además, los investigadores compararán la efectividad de los mensajes de texto recordatorios, educativos e interactivos para mejorar el RCI y generarán datos socioculturales sobre el impacto de las creencias de salud de los participantes que serán importantes para establecer las intervenciones apropiadas en otros LMIC.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los mensajes de texto SMS han demostrado ser efectivos para la salud móvil o mHealth y tienen un impacto considerable en los esfuerzos de prevención de enfermedades en los países en desarrollo. El teléfono móvil y los mensajes de texto SMS brindan una excelente solución para desafíos como los viajes y el contacto intercultural complejo. Las intervenciones basadas en SMS han sido bastante efectivas en diferentes programas, particularmente en la adherencia al tratamiento, el abandono del hábito de fumar, la asistencia a las citas de atención médica, la asistencia a la atención prenatal y el cumplimiento de la inmunización. Además, agregar incentivos a los mensajes SMS ha mostrado una asociación positiva; sin embargo, existe una implicación de costos para ampliar este modelo a nivel de país. Dado el acceso y la aceptabilidad de los teléfonos móviles en LMIC, existe un gran potencial para la intervención basada en SMS para mejorar la cobertura de inmunización en la configuración de LMIC.

Una reserva importante para las intervenciones basadas en SMS es el nivel de alfabetización. Sin embargo, ha habido aportes mixtos relacionados con la preferencia de las llamadas telefónicas en comparación con los mensajes de texto en poblaciones con bajo nivel de alfabetización y entornos con recursos limitados. Los mensajes de texto de teléfonos móviles en los idiomas locales, los mensajes pictóricos y en combinación con una llamada telefónica pueden reducir aún más esta brecha.

La mayoría de los estudios que evalúan el impacto de los mensajes de texto en la vacunación se han realizado en los Estados Unidos con un enfoque principal en la vacuna contra la influenza entre niños y adolescentes. Los participantes cubiertos en estos estudios provienen de un entorno de bajos ingresos en un centro médico académico y es bastante diferente de los entornos con limitaciones de recursos de los LMIC debido a registros de inmunización y registros electrónicos deficientes. Hay datos limitados de LMIC establecidos sobre el papel de las intervenciones basadas en SMS para mejorar la cobertura de IR y la mayoría de los estudios utilizaron mensajes de texto recordatorios unidireccionales convencionales como intervención. En general, muy pocos investigadores compararon recordatorios, mensajes SMS educativos e interactivos relacionados con la vacunación infantil. Aunque algunos de los investigadores han mostrado algún cambio de comportamiento para mejorar la cobertura de vacunación, es necesario aplicar una aplicación más rigurosa del modelo de cambio de comportamiento de salud para comprender el impacto de los mensajes recordatorios, educativos e interactivos en el cambio de comportamiento relacionado con la mejora en la cobertura de RI. Muy pocos estudios han comparado el efecto de los mensajes educativos, recordatorios e interactivos para mejorar la aceptación y la inmunización de rutina a tiempo.

En este estudio, a los investigadores les gustaría examinar una cuestión importante de salud pública: ¿los mensajes SMS y las llamadas automatizados y de bajo costo mejoran la cobertura de RI entre los participantes en entornos con recursos limitados? En este estudio, nos gustaría comparar la efectividad de recordatorios, mensajes de texto educativos e interactivos y llamadas telefónicas para mejorar la aceptación de RI en participantes paquistaníes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

3850

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 2 semanas (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión incluyen ser un niño del sitio HDSS, tener menos de 14 días de edad con un padre/tutor o al menos una persona en el hogar que tenga una conexión de teléfono móvil que funcione y un padre/tutor que dé su consentimiento para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión incluyen un niño de fuera del área de HDSS o planes familiares para permanecer en el área de captación por menos de 20 semanas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1. Mensajes SMS unidireccionales.
Los padres/cuidadores recibirán mensajes SMS educativos/recordatorios/proactivos unidireccionales relacionados con la inmunización de rutina una vez por semana hasta las 20 semanas de edad.
La intervención consiste en mensajes basados ​​en SMS y llamadas automatizadas
Comparador activo: 2. Mensajes SMS bidireccionales
Los padres/cuidadores recibirán mensajes SMS educativos/recordatorios/proactivos bidireccionales (interactivos) relacionados con la inmunización de rutina una vez por semana hasta las 20 semanas de edad; los padres tendrán la opción de responder y recibir más información relacionada con la inmunización a través de mensajes de texto.
La intervención consiste en mensajes basados ​​en SMS y llamadas automatizadas
Comparador activo: 3. Llamadas unidireccionales automatizadas.
Los padres/cuidadores recibirán una llamada telefónica automatizada educativa/recordatoria/proactiva relacionada con la inmunización de rutina una vez por semana hasta las 20 semanas de edad.
La intervención consiste en mensajes basados ​​en SMS y llamadas automatizadas
Comparador activo: 4. Llamadas automatizadas interactivas bidireccionales
Los padres/cuidadores recibirán una llamada telefónica automática bidireccional (interactiva) educativa/recordatoria/proactiva relacionada con la inmunización de rutina una vez por semana hasta las 20 semanas de edad; los padres tendrán la opción de responder y recibir más información relacionada con la inmunización a través de una llamada telefónica.
La intervención consiste en mensajes basados ​​en SMS y llamadas automatizadas
Sin intervención: 5. Brazo de control
Consejería única en la encuesta de línea de base.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El resultado primario medirá el número de niños que se vacunaron para la inmunización de rutina programada a las 6, 10 y 14 semanas de vida.
Periodo de tiempo: Estado de vacunación a las 20 semanas de vida de los participantes
El resultado final de la vacuna se medirá a las 20 semanas de vida, entre el brazo de control y el de intervención y entre los brazos de intervención.
Estado de vacunación a las 20 semanas de vida de los participantes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El resultado secundario medirá la mejora media en la vacunación a tiempo para la inmunización de rutina programada a las 6, 10 y 14 semanas de vida.
Periodo de tiempo: Vacunación a tiempo para la inmunización de rutina programada a las 6, 10 y 14 semanas de vida
El resultado final de la vacunación a tiempo se medirá entre el brazo de control y el de intervención y entre los brazos de intervención.
Vacunación a tiempo para la inmunización de rutina programada a las 6, 10 y 14 semanas de vida

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Abdul M Kazi, MBBS,MPH, The Aga Khan University, Pakistan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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