- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03341195
Mensajes SMS de teléfonos móviles y llamadas automatizadas para mejorar la cobertura de vacunación entre los niños en Pakistán
Para evaluar el papel de los mensajes SMS de teléfonos móviles y las llamadas automatizadas en la mejora de la cobertura de vacunación entre los niños en Pakistán
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los mensajes de texto SMS han demostrado ser efectivos para la salud móvil o mHealth y tienen un impacto considerable en los esfuerzos de prevención de enfermedades en los países en desarrollo. El teléfono móvil y los mensajes de texto SMS brindan una excelente solución para desafíos como los viajes y el contacto intercultural complejo. Las intervenciones basadas en SMS han sido bastante efectivas en diferentes programas, particularmente en la adherencia al tratamiento, el abandono del hábito de fumar, la asistencia a las citas de atención médica, la asistencia a la atención prenatal y el cumplimiento de la inmunización. Además, agregar incentivos a los mensajes SMS ha mostrado una asociación positiva; sin embargo, existe una implicación de costos para ampliar este modelo a nivel de país. Dado el acceso y la aceptabilidad de los teléfonos móviles en LMIC, existe un gran potencial para la intervención basada en SMS para mejorar la cobertura de inmunización en la configuración de LMIC.
Una reserva importante para las intervenciones basadas en SMS es el nivel de alfabetización. Sin embargo, ha habido aportes mixtos relacionados con la preferencia de las llamadas telefónicas en comparación con los mensajes de texto en poblaciones con bajo nivel de alfabetización y entornos con recursos limitados. Los mensajes de texto de teléfonos móviles en los idiomas locales, los mensajes pictóricos y en combinación con una llamada telefónica pueden reducir aún más esta brecha.
La mayoría de los estudios que evalúan el impacto de los mensajes de texto en la vacunación se han realizado en los Estados Unidos con un enfoque principal en la vacuna contra la influenza entre niños y adolescentes. Los participantes cubiertos en estos estudios provienen de un entorno de bajos ingresos en un centro médico académico y es bastante diferente de los entornos con limitaciones de recursos de los LMIC debido a registros de inmunización y registros electrónicos deficientes. Hay datos limitados de LMIC establecidos sobre el papel de las intervenciones basadas en SMS para mejorar la cobertura de IR y la mayoría de los estudios utilizaron mensajes de texto recordatorios unidireccionales convencionales como intervención. En general, muy pocos investigadores compararon recordatorios, mensajes SMS educativos e interactivos relacionados con la vacunación infantil. Aunque algunos de los investigadores han mostrado algún cambio de comportamiento para mejorar la cobertura de vacunación, es necesario aplicar una aplicación más rigurosa del modelo de cambio de comportamiento de salud para comprender el impacto de los mensajes recordatorios, educativos e interactivos en el cambio de comportamiento relacionado con la mejora en la cobertura de RI. Muy pocos estudios han comparado el efecto de los mensajes educativos, recordatorios e interactivos para mejorar la aceptación y la inmunización de rutina a tiempo.
En este estudio, a los investigadores les gustaría examinar una cuestión importante de salud pública: ¿los mensajes SMS y las llamadas automatizados y de bajo costo mejoran la cobertura de RI entre los participantes en entornos con recursos limitados? En este estudio, nos gustaría comparar la efectividad de recordatorios, mensajes de texto educativos e interactivos y llamadas telefónicas para mejorar la aceptación de RI en participantes paquistaníes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión incluyen ser un niño del sitio HDSS, tener menos de 14 días de edad con un padre/tutor o al menos una persona en el hogar que tenga una conexión de teléfono móvil que funcione y un padre/tutor que dé su consentimiento para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluyen un niño de fuera del área de HDSS o planes familiares para permanecer en el área de captación por menos de 20 semanas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 1. Mensajes SMS unidireccionales.
Los padres/cuidadores recibirán mensajes SMS educativos/recordatorios/proactivos unidireccionales relacionados con la inmunización de rutina una vez por semana hasta las 20 semanas de edad.
|
La intervención consiste en mensajes basados en SMS y llamadas automatizadas
|
|
Comparador activo: 2. Mensajes SMS bidireccionales
Los padres/cuidadores recibirán mensajes SMS educativos/recordatorios/proactivos bidireccionales (interactivos) relacionados con la inmunización de rutina una vez por semana hasta las 20 semanas de edad; los padres tendrán la opción de responder y recibir más información relacionada con la inmunización a través de mensajes de texto.
|
La intervención consiste en mensajes basados en SMS y llamadas automatizadas
|
|
Comparador activo: 3. Llamadas unidireccionales automatizadas.
Los padres/cuidadores recibirán una llamada telefónica automatizada educativa/recordatoria/proactiva relacionada con la inmunización de rutina una vez por semana hasta las 20 semanas de edad.
|
La intervención consiste en mensajes basados en SMS y llamadas automatizadas
|
|
Comparador activo: 4. Llamadas automatizadas interactivas bidireccionales
Los padres/cuidadores recibirán una llamada telefónica automática bidireccional (interactiva) educativa/recordatoria/proactiva relacionada con la inmunización de rutina una vez por semana hasta las 20 semanas de edad; los padres tendrán la opción de responder y recibir más información relacionada con la inmunización a través de una llamada telefónica.
|
La intervención consiste en mensajes basados en SMS y llamadas automatizadas
|
|
Sin intervención: 5. Brazo de control
Consejería única en la encuesta de línea de base.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El resultado primario medirá el número de niños que se vacunaron para la inmunización de rutina programada a las 6, 10 y 14 semanas de vida.
Periodo de tiempo: Estado de vacunación a las 20 semanas de vida de los participantes
|
El resultado final de la vacuna se medirá a las 20 semanas de vida, entre el brazo de control y el de intervención y entre los brazos de intervención.
|
Estado de vacunación a las 20 semanas de vida de los participantes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El resultado secundario medirá la mejora media en la vacunación a tiempo para la inmunización de rutina programada a las 6, 10 y 14 semanas de vida.
Periodo de tiempo: Vacunación a tiempo para la inmunización de rutina programada a las 6, 10 y 14 semanas de vida
|
El resultado final de la vacunación a tiempo se medirá entre el brazo de control y el de intervención y entre los brazos de intervención.
|
Vacunación a tiempo para la inmunización de rutina programada a las 6, 10 y 14 semanas de vida
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdul M Kazi, MBBS,MPH, The Aga Khan University, Pakistan
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Kazi AM, Ahsan N, Khan A, Jamal S, Kalimuddin H, Ghulamhussain N, Wajidali Z, Muqeet A, Zaidi F, Subzlani M, McKellin W, Ali A, Collet JP. Personalized Text Messages and Automated Calls for Improving Vaccine Coverage Among Children in Pakistan: Protocol for a Community-Based Cluster Randomized Clinical Trial. JMIR Res Protoc. 2019 May 30;8(5):e12851. doi: 10.2196/12851.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades virales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades del HIGADO
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por Hepadnaviridae
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones estreptocócicas
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones por Actinomycetales
- Infecciones por micobacterias
- Infecciones por Corynebacterium
- Hepatitis
- Infecciones por Pasteurellaceae
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Hepatitis B
- Infecciones neumocócicas
- Tuberculosis
- Difteria
- Infecciones por Haemophilus
Otros números de identificación del estudio
- 4320-Ped_ERC-16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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