携帯電話のSMSメッセージと自動通話がパキスタンの子どもたちのワクチン接種率向上に貢献
パキスタンの子どもたちのワクチン接種率向上における携帯電話のSMSメッセージと自動通話の役割を評価する
調査の概要
詳細な説明
SMS テキスト メッセージは、開発途上国の疾病予防の取り組みに多大な影響を与えるモバイル ヘルスや mHealth に効果的であることがわかっています。 携帯電話と SMS テキストメッセージは、旅行や複雑な異文化接触などの課題に対する優れたソリューションを提供します。 SMS ベースの介入は、さまざまなプログラム、特に治療遵守、禁煙、医療予約への出席、産前ケアへの出席、予防接種の順守において非常に効果的です。 さらに、SMS メッセージにインセンティブを追加すると、積極的な関連性が示されましたが、このモデルを国レベルで拡大するにはコストがかかります。 LMIC での携帯電話のアクセスと受容性を考慮すると、LMIC 設定における予防接種範囲を改善するために SMS ベースの介入ができる大きな可能性があります。
SMS ベースの介入に対する主な留保事項の 1 つは、読み書き能力のレベルです。 しかし、識字率が低くリソースが限られている環境では、テキスト メッセージと比較して電話の方が好まれるという意見が混在しています。 現地の言語での携帯電話のテキスト メッセージ、絵付きメッセージ、および電話との組み合わせにより、このギャップをさらに減らすことができます。
ワクチン接種に対するテキストメッセージの影響を評価する研究のほとんどは、子供や十代の若者を対象としたインフルエンザワクチンに主に焦点を当てて米国で実施されている。 これらの研究の対象となっている参加者は、学術医療センターの低所得層であり、予防接種登録や電子記録が不十分であることによるLMICのリソース制約設定とは大きく異なります。 RI 適用範囲の改善のための SMS ベースの介入の役割について設定された LMIC からのデータは限られており、ほとんどの研究では従来の一方通行のリマインダー テキスト メッセージが介入として使用されていました。 全体として、小児期のワクチン接種に関するリマインダー、教育的、対話型の SMS メッセージを比較した研究者はほとんどいませんでした。 研究者の中には、ワクチン接種率の向上に伴う行動の変化を示した研究者もいますが、RI接種率の向上に関連する行動変化に対するリマインダー、教育的、対話型メッセージの影響を理解するには、健康行動変化モデルをより厳密に適用する必要があります。 教育、リマインダー、インタラクティブなメッセージが摂取率や定期予防接種の遵守を改善する効果を比較した研究はほとんどありません。
この研究で研究者らは、公衆衛生上の重要な疑問、すなわち、低コストの自動化された SMS メッセージと通話により、リソースが限られた環境の参加者の間で RI のカバー率が向上するかどうかを検討したいと考えています。 この研究では、パキスタンの参加者におけるRIの摂取を改善するための、リマインダー、教育的かつ双方向のテキストメッセージ、および電話の有効性を比較したいと考えています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加基準には、HDSS サイトの子供であること、親/保護者がいる生後 14 日未満、または携帯電話接続が機能し、親/保護者が研究に参加することに同意している世帯の少なくとも 1 人がいることが含まれます。
除外基準:
- 除外基準には、HDSS エリア外の子供、または流域エリアに 20 週間未満滞在する家族の計画が含まれます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:1. 一方向の SMS メッセージ。
保護者/介護者は、定期予防接種に関する教育/リマインダー/積極的な SMS メッセージを週に 1 回、生後 20 週目まで一方的に受信します。
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介入は SMS と自動通話ベースのメッセージで構成されます
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アクティブコンパレータ:2.双方向SMSメッセージ
保護者/介護者は、定期予防接種に関連する双方向 (対話型) 教育/リマインダー/プロアクティブ SMS メッセージを週に 1 回、生後 20 週目まで受信します。保護者はテキスト メッセージを通じて返信し、予防接種に関する詳細情報を受け取ることもできます。
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介入は SMS と自動通話ベースのメッセージで構成されます
|
アクティブコンパレータ:3. 一方向の自動通話。
保護者/介護者は、20 週齢まで週に 1 回、定期予防接種に関する教育/リマインダー/プロアクティブな自動電話を一方的に受け取ります。
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介入は SMS と自動通話ベースのメッセージで構成されます
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アクティブコンパレータ:4.双方向の対話型自動通話
保護者/介護者は、週に 1 回、生後 20 週間まで、定期予防接種に関する双方向 (対話型) 教育/リマインダー/プロアクティブな自動電話を受け取ります。保護者は、電話で応答して予防接種に関する詳細情報を受け取ることができます。
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介入は SMS と自動通話ベースのメッセージで構成されます
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介入なし:5. コントロールアーム
ベースライン調査でのカウンセリングは 1 回です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要評価項目では、生後6、10、14週目に予定されている定期予防接種のワクチン接種を受けた小児の数を測定します。
時間枠:参加者の生後20週目のワクチン接種状況
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ワクチンの最終的な結果は、対照群と介入群の間、および介入群の間で、生後20週目に測定されます。
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参加者の生後20週目のワクチン接種状況
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副次評価では、生後6、10、14週目に予定されている定期予防接種のオンタイムワクチン接種の平均改善率を測定します。
時間枠:生後6、10、14週目に予定されている定期予防接種のオンタイムワクチン接種
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予定通りのワクチン接種の最終結果は、対照群と介入群間、および介入群間で測定される
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生後6、10、14週目に予定されている定期予防接種のオンタイムワクチン接種
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Abdul M Kazi, MBBS,MPH、The Aga Khan University, Pakistan
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Kazi AM, Ahsan N, Khan A, Jamal S, Kalimuddin H, Ghulamhussain N, Wajidali Z, Muqeet A, Zaidi F, Subzlani M, McKellin W, Ali A, Collet JP. Personalized Text Messages and Automated Calls for Improving Vaccine Coverage Among Children in Pakistan: Protocol for a Community-Based Cluster Randomized Clinical Trial. JMIR Res Protoc. 2019 May 30;8(5):e12851. doi: 10.2196/12851.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4320-Ped_ERC-16
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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