このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

携帯電話のSMSメッセージと自動通話がパキスタンの子どもたちのワクチン接種率向上に貢献

2017年11月14日 更新者:Dr Abdul Momin Kazi、Aga Khan University

パキスタンの子どもたちのワクチン接種率向上における携帯電話のSMSメッセージと自動通話の役割を評価する

パキスタンにおける小児の定期予防接種(RCI)は推奨接種率の90%を大きく下回っており、一部の地域では接種率が16%にとどまっている(パキスタンDHS 2012-3)。 これにより、ポリオの伝播が継続し、麻疹の大流行が発生し、ワクチンで予防可能な疾患による数千人の死亡が発生しています(Kazi.Bull WHO 2016)。 携帯電話通信は発展途上国で普及しており、妊婦と母親を医療サービスに直接つなぐ潜在的な方法であることが証明されています(Kharbanda. ワクチンに関する専門家レビュー 2014)。 研究者らは、RCI を改善し、参加者における SMS および自動通話ベースの介入に影響を与える可能性のある認識と障壁を理解するために、さまざまな種類の SMS メッセージングと自動通話の有効性を評価する混合方法の概念実証クラスターランダム化試験 (CRT) を実施することを提案しています。レベル。 研究者らはパキスタンの都市部と地方の現場で研究を実施する。 研究者らは、公衆衛生上の重要な問題を検討する予定である。低コストの自動 SMS、および自動メッセージは、リソースが限られた環境で RCI のカバー率を向上させるか? さらに、研究者らは、RCIを改善するためのリマインダー、教育的、対話型テキストメッセージの有効性を比較し、他のLMICで適切な介入を設定するために重要となる参加者の健康信念の影響に関する社会文化的データを生成する予定である。

調査の概要

詳細な説明

SMS テキスト メッセージは、開発途上国の疾病予防の取り組みに多大な影響を与えるモバイル ヘルスや mHealth に効果的であることがわかっています。 携帯電話と SMS テキストメッセージは、旅行や複雑な異文化接触などの課題に対する優れたソリューションを提供します。 SMS ベースの介入は、さまざまなプログラム、特に治療遵守、禁煙、医療予約への出席、産前ケアへの出席、予防接種の順守において非常に効果的です。 さらに、SMS メッセージにインセンティブを追加すると、積極的な関連性が示されましたが、このモデルを国レベルで拡大するにはコストがかかります。 LMIC での携帯電話のアクセスと受容性を考慮すると、LMIC 設定における予防接種範囲を改善するために SMS ベースの介入ができる大きな可能性があります。

SMS ベースの介入に対する主な留保事項の 1 つは、読み書き能力のレベルです。 しかし、識字率が低くリソースが限られている環境では、テキスト メッセージと比較して電話の方が好まれるという意見が混在しています。 現地の言語での携帯電話のテキスト メッセージ、絵付きメッセージ、および電話との組み合わせにより、このギャップをさらに減らすことができます。

ワクチン接種に対するテキストメッセージの影響を評価する研究のほとんどは、子供や十代の若者を対象としたインフルエンザワクチンに主に焦点を当てて米国で実施されている。 これらの研究の対象となっている参加者は、学術医療センターの低所得層であり、予防接種登録や電子記録が不十分であることによるLMICのリソース制約設定とは大きく異なります。 RI 適用範囲の改善のための SMS ベースの介入の役割について設定された LMIC からのデータは限られており、ほとんどの研究では従来の一方通行のリマインダー テキスト メッセージが介入として使用されていました。 全体として、小児期のワクチン接種に関するリマインダー、教育的、対話型の SMS メッセージを比較した研究者はほとんどいませんでした。 研究者の中には、ワクチン接種率の向上に伴う行動の変化を示した研究者もいますが、RI接種率の向上に関連する行動変化に対するリマインダー、教育的、対話型メッセージの影響を理解するには、健康行動変化モデルをより厳密に適用する必要があります。 教育、リマインダー、インタラクティブなメッセージが摂取率や定期予防接種の遵守を改善する効果を比較した研究はほとんどありません。

この研究で研究者らは、公衆衛生上の重要な疑問、すなわち、低コストの自動化された SMS メッセージと通話により、リソースが限られた環境の参加者の間で RI のカバー率が向上するかどうかを検討したいと考えています。 この研究では、パキスタンの参加者におけるRIの摂取を改善するための、リマインダー、教育的かつ双方向のテキストメッセージ、および電話の有効性を比較したいと考えています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

3850

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日~2週間 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加基準には、HDSS サイトの子供であること、親/保護者がいる生後 14 日未満、または携帯電話接続が機能し、親/保護者が研究に参加することに同意している世帯の少なくとも 1 人がいることが含まれます。

除外基準:

  • 除外基準には、HDSS エリア外の子供、または流域エリアに 20 週間未満滞在する家族の計画が含まれます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:1. 一方向の SMS メッセージ。
保護者/介護者は、定期予防接種に関する教育/リマインダー/積極的な SMS メッセージを週に 1 回、生後 20 週目まで一方的に受信します。
介入は SMS と自動通話ベースのメッセージで構成されます
アクティブコンパレータ:2.双方向SMSメッセージ
保護者/介護者は、定期予防接種に関連する双方向 (対話型) 教育/リマインダー/プロアクティブ SMS メッセージを週に 1 回、生後 20 週目まで受信します。保護者はテキスト メッセージを通じて返信し、予防接種に関する詳細情報を受け取ることもできます。
介入は SMS と自動通話ベースのメッセージで構成されます
アクティブコンパレータ:3. 一方向の自動通話。
保護者/介護者は、20 週齢まで週に 1 回、定期予防接種に関する教育/リマインダー/プロアクティブな自動電話を一方的に受け取ります。
介入は SMS と自動通話ベースのメッセージで構成されます
アクティブコンパレータ:4.双方向の対話型自動通話
保護者/介護者は、週に 1 回、生後 20 週間まで、定期予防接種に関する双方向 (対話型) 教育/リマインダー/プロアクティブな自動電話を受け取ります。保護者は、電話で応答して予防接種に関する詳細情報を受け取ることができます。
介入は SMS と自動通話ベースのメッセージで構成されます
介入なし:5. コントロールアーム
ベースライン調査でのカウンセリングは 1 回です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要評価項目では、生後6、10、14週目に予定されている定期予防接種のワクチン接種を受けた小児の数を測定します。
時間枠:参加者の生後20週目のワクチン接種状況
ワクチンの最終的な結果は、対照群と介入群の間、および介入群の間で、生後20週目に測定されます。
参加者の生後20週目のワクチン接種状況

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
副次評価では、生後6、10、14週目に予定されている定期予防接種のオンタイムワクチン接種の平均改善率を測定します。
時間枠:生後6、10、14週目に予定されている定期予防接種のオンタイムワクチン接種
予定通りのワクチン接種の最終結果は、対照群と介入群間、および介入群間で測定される
生後6、10、14週目に予定されている定期予防接種のオンタイムワクチン接種

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Abdul M Kazi, MBBS,MPH、The Aga Khan University, Pakistan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年1月1日

一次修了 (予想される)

2018年7月1日

研究の完了 (予想される)

2018年9月1日

試験登録日

最初に提出

2017年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月10日

最初の投稿 (実際)

2017年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月14日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

B型肝炎の臨床試験

  • Lapo Alinari
    募集
    MYC、BCL2、および BCL6 再構成を伴う再発高悪性度 B 細胞性リンパ腫 | MYC、BCL2、および BCL6 再構成を伴う難治性高悪性度 B 細胞性リンパ腫 | MYCおよびBCL2またはBCL6再構成を伴う再発性高悪性度B細胞リンパ腫 | MYCおよびBCL2またはBCL6再構成を伴う難治性高悪性度B細胞リンパ腫 | 再発性びまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫活性化 B 細胞型 | 難治性びまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫活性化 B 細胞型 | びまん性大細胞型B細胞リンパ腫への形質転換型無痛性B細胞非ホジキンリンパ腫 | 再発性びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫 胚中心 B 細胞型 | 難治性びまん性大細胞型...
    アメリカ
  • Curocell Inc.
    募集
    高悪性度B細胞リンパ腫 | びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL) | 原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫(PMBCL) | 形質転換濾胞性リンパ腫(TFL) | 難治性大細胞型B細胞リンパ腫 | 再発大細胞型B細胞リンパ腫
    大韓民国
  • University of Nebraska
    Bristol-Myers Squibb
    募集
    濾胞性リンパ腫 | 難治性非ホジキンリンパ腫 | 高悪性度B細胞リンパ腫 | DLBCL - びまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫 | 非ホジキンリンパ腫の再発 | 縦隔大細胞型B細胞リンパ腫 | 無痛性B細胞非ホジキンリンパ腫
    アメリカ
  • First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
    Eureka Therapeutics Inc.
    わからない
  • Athenex, Inc.
    募集
    B細胞リンパ腫 | CLL/SLL | すべて、子供時代 | DLBCL - びまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫 | B細胞白血病 | NHL、再発、成人 | ALL、成体 B 細胞
    アメリカ
  • Nathan Denlinger
    Bristol-Myers Squibb
    募集
    B細胞非ホジキンリンパ腫再発性 | びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫 - 再発性 | 濾胞性リンパ腫-再発性 | 高悪性度B細胞リンパ腫再発性 | 原発性縦隔大細胞型 B 細胞リンパ腫 - 再発性 | 緩徐進行性B細胞非ホジキンリンパ腫からびまん性大細胞型B細胞リンパ腫への転移 - 再発性 | B細胞非ホジキンリンパ腫難治性 | 難治性びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫 | 濾胞性リンパ腫難治性 | 難治性高悪性度B細胞リンパ腫 | 原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫-難治性 | 緩徐進行性B細胞非ホジキンリンパ腫から難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫への変化
    アメリカ
  • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    募集
    びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 | 高悪性度B細胞リンパ腫 | びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、特に特定されていない | びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫 胚中心 B 細胞型
    アメリカ
  • Northwestern University
    National Cancer Institute (NCI)
    積極的、募集していない
    びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 | びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、特に特定されていない | 特に明記されていない高悪性度B細胞リンパ腫 | T細胞/組織球が豊富な大細胞型B細胞リンパ腫 | MYCおよびBCL2および/またはBCL6再構成を伴う高悪性度B細胞リンパ腫 | びまん性大細胞型B細胞リンパ腫活性化B細胞型 | びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫 胚中心 B 細胞型
    アメリカ
  • Patrick C. Johnson, MD
    AstraZeneca
    募集
    難治性B細胞非ホジキンリンパ腫 | びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL) | グレード3bの濾胞性リンパ腫 | 難治性攻撃性B細胞リンパ腫 | 攻撃的な B 細胞 NHL | De Novoまたは形質転換された無痛性B細胞リンパ腫 | DLBCL、Nos 遺伝子サブタイプ | T細胞/組織球が豊富な大細胞型B細胞リンパ腫 | EBV陽性のDLBCL、番号 | 原発性縦隔 [胸腺] 大細胞型 B 細胞性リンパ腫 (PMBCL) | 高悪性度 B 細胞性リンパ腫、Nos | C-MYC/BCL6 ダブルヒットの高悪性度 B 細胞性リンパ腫 | C-MYC/BCL2 ダブルヒットの高悪性度 B 細胞性リンパ腫
    アメリカ
  • National Cancer Institute (NCI)
    積極的、募集していない
    再発性びまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫活性化 B 細胞型 | 難治性びまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫活性化 B 細胞型
    アメリカ, サウジアラビア
3
購読する