- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03341195
Мобильные SMS-сообщения и автоматические звонки для улучшения охвата вакцинацией детей в Пакистане
Оценить роль SMS-сообщений и автоматических звонков на мобильные телефоны в улучшении охвата вакцинацией детей в Пакистане.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Текстовые SMS-сообщения доказали свою эффективность для мобильного здравоохранения или мобильного здравоохранения, оказывая значительное влияние на усилия по профилактике заболеваний в развивающихся странах. Мобильный телефон и текстовые SMS-сообщения обеспечивают отличное решение таких проблем, как путешествия и сложные межкультурные контакты. Вмешательства на основе СМС оказались весьма эффективными в различных программах, особенно в отношении соблюдения режима лечения, отказа от курения, посещения медицинских учреждений, дородового наблюдения и соблюдения режима иммунизации. Кроме того, добавление стимулов к SMS-сообщениям показало положительную связь, однако масштабирование этой модели на уровне страны сопряжено с затратами. Учитывая доступ к мобильному телефону и его приемлемость в странах с низким и средним доходом, существует большой потенциал вмешательства на основе SMS для улучшения охвата иммунизацией в условиях системы с низким и средним доходом.
Одним из основных оговорок в отношении вмешательств на основе СМС является уровень грамотности. Тем не менее, были получены смешанные данные, связанные с предпочтением телефонных звонков по сравнению с текстовыми сообщениями среди населения с низким уровнем грамотности и ограниченными ресурсами. Текстовые сообщения мобильного телефона на местных языках, графические сообщения и в сочетании с телефонным звонком могут еще больше сократить этот разрыв.
Большинство исследований, оценивающих влияние текстовых сообщений на вакцинацию, были проведены в Соединенных Штатах, при этом основное внимание уделялось вакцине против гриппа среди детей и подростков. Участники, охваченные этими исследованиями, имеют низкий доход в академическом медицинском центре и сильно отличаются от условий с ограниченными ресурсами в странах с низким и средним доходом из-за плохих регистров иммунизации и электронных записей. Имеются ограниченные данные из СНСД о роли вмешательств на основе SMS для улучшения охвата RI, и в большинстве исследований в качестве вмешательства использовались обычные односторонние текстовые сообщения с напоминанием. В целом очень немногие исследователи сравнивали напоминания, образовательные и интерактивные SMS-сообщения, связанные с вакцинацией детей. Хотя некоторые исследователи продемонстрировали некоторое изменение поведения для улучшения охвата вакцинацией, необходимо применять более строгое применение модели изменения поведения в отношении здоровья, чтобы понять влияние напоминаний, образовательных и интерактивных сообщений на изменение поведения, связанное с улучшением охвата РИ. Очень немногие исследования сравнивали влияние обучения, напоминаний и интерактивных сообщений на повышение охвата и своевременную плановую иммунизацию.
В этом исследовании исследователи хотели бы изучить важный вопрос общественного здравоохранения: улучшают ли недорогие автоматические SMS-сообщения и звонки охват RI среди участников в условиях ограниченных ресурсов? В этом исследовании мы хотели бы сравнить эффективность напоминаний, образовательных и интерактивных текстовых сообщений и телефонных звонков для улучшения усвоения RI пакистанскими участниками.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения включают в себя: ребенок с сайта HDSS, возраст менее 14 дней, родитель/опекун или хотя бы один человек в семье, имеющий работающий мобильный телефон, и родитель/опекун, давший согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Критерии исключения включают ребенка из-за пределов зоны HDSS или планы семьи оставаться в зоне охвата менее 20 недель.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1. Односторонние SMS-сообщения.
Родители/опекуны будут получать односторонние образовательные/напоминания/упреждающие SMS-сообщения, связанные с плановой иммунизацией, один раз в неделю до 20-недельного возраста.
|
Вмешательство состоит из SMS и автоматических звонков на основе сообщений
|
|
Активный компаратор: 2. Двусторонние SMS-сообщения
Родители/опекуны будут получать двусторонние (интерактивные) образовательные/напоминания/упреждающие SMS-сообщения, связанные с плановой иммунизацией, один раз в неделю до 20-недельного возраста – у родителей будет возможность ответить и получить дополнительную информацию, связанную с иммунизацией, посредством текстовых сообщений.
|
Вмешательство состоит из SMS и автоматических звонков на основе сообщений
|
|
Активный компаратор: 3. Односторонние автоматические звонки.
Родители/опекуны будут получать односторонние образовательные/напоминания/упреждающие автоматические телефонные звонки, связанные с плановой иммунизацией, один раз в неделю до 20-недельного возраста.
|
Вмешательство состоит из SMS и автоматических звонков на основе сообщений
|
|
Активный компаратор: 4.Двусторонние интерактивные автоматические звонки
Родители/опекуны будут получать двусторонний (интерактивный) образовательный/напоминание/упреждающий автоматический телефонный звонок, связанный с плановой иммунизацией, один раз в неделю до достижения возраста 20 недель – у родителей будет возможность ответить и получить дополнительную информацию, связанную с иммунизацией, посредством телефонного звонка.
|
Вмешательство состоит из SMS и автоматических звонков на основе сообщений
|
|
Без вмешательства: 5. Рычаг управления
Разовая консультация при первичном обследовании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичный результат будет измерять количество детей, получивших плановую иммунизацию, запланированную на 6, 10 и 14 неделе жизни.
Временное ограничение: Прививочный статус на 20-й неделе жизни участников
|
Окончательный результат вакцинации будет оцениваться на 20-й неделе жизни между контрольной группой и группой вмешательства, а также между группами вмешательства.
|
Прививочный статус на 20-й неделе жизни участников
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичный результат будет измерять среднее улучшение своевременной вакцинации для плановой иммунизации, запланированной на 6, 10 и 14 неделе жизни.
Временное ограничение: Своевременная вакцинация для плановой иммунизации, запланированной на 6, 10 и 14 неделе жизни
|
Окончательный результат своевременной вакцинации будет оцениваться между контрольной группой и группой вмешательства, а также между группами вмешательства.
|
Своевременная вакцинация для плановой иммунизации, запланированной на 6, 10 и 14 неделе жизни
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Abdul M Kazi, MBBS,MPH, The Aga Khan University, Pakistan
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Kazi AM, Ahsan N, Khan A, Jamal S, Kalimuddin H, Ghulamhussain N, Wajidali Z, Muqeet A, Zaidi F, Subzlani M, McKellin W, Ali A, Collet JP. Personalized Text Messages and Automated Calls for Improving Vaccine Coverage Among Children in Pakistan: Protocol for a Community-Based Cluster Randomized Clinical Trial. JMIR Res Protoc. 2019 May 30;8(5):e12851. doi: 10.2196/12851.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Вирусные заболевания
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Атрибуты болезни
- Заболевания печени
- Гепатит, Вирусный, Человеческий
- Гепаднавирусные инфекции
- ДНК-вирусные инфекции
- Грамотрицательные бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Стрептококковые инфекции
- Грамположительные бактериальные инфекции
- Актиномицетовые инфекции
- Микобактериальные инфекции
- Коринебактериальные инфекции
- Гепатит
- Пастерелловые инфекции
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Гепатит Б
- Пневмококковые инфекции
- Туберкулез
- Дифтерия
- Гемофильные инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- 4320-Ped_ERC-16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .