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Messages SMS sur téléphone portable et appels automatisés pour améliorer la couverture vaccinale des enfants au Pakistan

14 novembre 2017 mis à jour par: Dr Abdul Momin Kazi, Aga Khan University

Évaluer le rôle des SMS et des appels automatisés sur les téléphones portables dans l'amélioration de la couverture vaccinale chez les enfants au Pakistan

La vaccination systématique des enfants (RCI) au Pakistan est bien en deçà de la couverture recommandée de 90 % avec des taux aussi bas que 16 % dans certaines régions (Pakistan DHS 2012-3). Cela a entraîné une transmission continue de la poliomyélite, d'importantes épidémies de rougeole et des milliers de décès dus à des maladies évitables par la vaccination (Kazi.Bull WHO 2016). La communication par téléphone mobile est répandue dans les pays en développement et s'est avérée être une méthode potentielle pour connecter directement les femmes enceintes et les mères aux services de santé (Kharbanda. Examen d'expert du vaccin 2014). Les chercheurs proposent de mener un essai randomisé en grappes (CRT) de preuve de concept à méthodes mixtes pour évaluer l'efficacité de différents types de messagerie SMS et d'appels automatisés pour améliorer le RCI et comprendre les perceptions et les obstacles qui peuvent affecter les SMS et les interventions automatisées basées sur les appels chez les participants. les niveaux. les enquêteurs mèneront l'étude sur des sites urbains et ruraux au Pakistan. Les enquêteurs examineront une importante question de santé publique - les SMS automatisés à faible coût et les messages automatisés améliorent-ils la couverture RCI dans les contextes aux ressources limitées ? En outre, les chercheurs compareront l'efficacité des rappels, des messages texte éducatifs et interactifs pour améliorer le RCI et généreront des données socioculturelles concernant l'impact des croyances des participants en matière de santé qui seront importantes pour mettre en place les interventions appropriées dans d'autres LMIC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les SMS se sont révélés efficaces pour la santé mobile ou mHealth, ayant un impact considérable sur les efforts de prévention des maladies dans les pays en développement. Le téléphone mobile et les SMS offrent une excellente solution aux défis tels que les voyages et les contacts interculturels complexes. Les interventions basées sur les SMS ont été assez efficaces dans différents programmes, en particulier dans l'observance du traitement, le sevrage tabagique, la fréquentation des rendez-vous médicaux, la fréquentation des soins prénatals et l'observance de la vaccination. De plus, l'ajout d'incitations aux messages SMS a montré une association positive, cependant, il y a une implication de coût pour la mise à l'échelle de ce modèle au niveau national. Compte tenu de l'accès et de l'acceptabilité du téléphone mobile dans les LMIC, il existe un grand potentiel d'intervention basée sur les SMS pour améliorer la couverture vaccinale dans la configuration des LMIC.

Une réserve majeure pour les interventions basées sur les SMS est le niveau d'alphabétisation. Cependant, il y a eu des commentaires mitigés concernant la préférence des appels téléphoniques par rapport aux messages texte dans les populations peu alphabétisées et les milieux à ressources limitées. Les messages textuels des téléphones portables dans les langues locales, les messages illustrés et en combinaison avec un appel téléphonique peuvent encore réduire cet écart.

La plupart des études évaluant l'impact des SMS sur la vaccination ont été menées aux États-Unis avec un accent particulier sur le vaccin contre la grippe chez les enfants et les adolescents. Les participants couverts par ces études sont issus de milieux à faible revenu dans un centre médical universitaire et sont assez différents des contextes de contraintes de ressources des PRITI en raison de la médiocrité des registres de vaccination et des dossiers électroniques. Il existe des données limitées provenant des PRFI mis en place sur le rôle des interventions basées sur les SMS pour l'amélioration de la couverture RI et des messages texte de rappel à sens unique conventionnels ont été utilisés par la plupart des études comme intervention. Dans l'ensemble, très peu d'enquêteurs ont comparé des rappels, des messages SMS éducatifs et interactifs liés à la vaccination des enfants. Bien que certains chercheurs aient montré un certain changement de comportement pour améliorer la couverture vaccinale, une application plus rigoureuse du modèle de changement de comportement en matière de santé doit être appliquée pour comprendre l'impact des messages de rappel, éducatifs et interactifs sur le changement de comportement lié à l'amélioration de la couverture RI. Très peu d'études ont comparé l'effet des messages éducatifs, des rappels et des messages interactifs sur l'amélioration de la couverture et la ponctualité de la vaccination systématique.

Dans cette étude, les enquêteurs aimeraient examiner une importante question de santé publique : les SMS et les appels automatisés à faible coût améliorent-ils la couverture de l'IR parmi les participants dans des contextes à ressources limitées ? Dans cette étude, nous aimerions comparer l'efficacité des rappels, des SMS éducatifs et interactifs et des appels téléphoniques pour améliorer l'adoption de l'IR chez les participants pakistanais.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

3850

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 2 semaines (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion incluent le fait d'être un enfant du site HDSS, d'avoir moins de 14 jours d'âge avec un parent/tuteur ou au moins une personne du ménage ayant une connexion de téléphone mobile fonctionnelle et un parent/tuteur donnant son consentement pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion incluent un enfant de l'extérieur de la zone HDSS ou la famille prévoit de rester dans la zone de recrutement pendant moins de 20 semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1. Messages SMS à sens unique.
Les parents/tuteurs recevront des messages SMS éducatifs/de rappel/proactifs à sens unique liés à la vaccination de routine une fois par semaine jusqu'à l'âge de 20 semaines.
L'intervention consiste en des messages basés sur des SMS et des appels automatisés
Comparateur actif: 2. Messages SMS bidirectionnels
Les parents/tuteurs recevront des messages SMS éducatifs/de rappel/proactifs bidirectionnels (interactifs) liés à la vaccination de routine une fois par semaine jusqu'à 20 semaines d'âge. Les parents auront la possibilité de répondre et de recevoir plus d'informations relatives à la vaccination par SMS.
L'intervention consiste en des messages basés sur des SMS et des appels automatisés
Comparateur actif: 3. Appels automatisés à sens unique.
Les parents/tuteurs recevront un appel téléphonique automatisé éducatif/rappel/proactif lié à la vaccination de routine une fois par semaine jusqu'à l'âge de 20 semaines.
L'intervention consiste en des messages basés sur des SMS et des appels automatisés
Comparateur actif: 4. Appels automatisés interactifs bidirectionnels
Les parents/tuteurs recevront un appel téléphonique automatisé bidirectionnel (interactif) éducatif/rappel/proactif lié à la vaccination de routine une fois par semaine jusqu'à 20 semaines d'âge. Les parents auront la possibilité de répondre et de recevoir plus d'informations relatives à la vaccination par appel téléphonique.
L'intervention consiste en des messages basés sur des SMS et des appels automatisés
Aucune intervention: 5. Bras de commande
Conseil unique lors de l'enquête de base.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le résultat principal mesurera le nombre d'enfants qui ont été vaccinés pour la vaccination de routine prévue à 6, 10 et 14 semaines de vie
Délai: Statut vaccinal à la 20e semaine de vie des participants
Le résultat final du vaccin sera mesuré à 20 semaines de vie, entre le bras de contrôle et d'intervention et entre les bras d'intervention
Statut vaccinal à la 20e semaine de vie des participants

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le résultat secondaire mesurera l'amélioration moyenne de la vaccination à temps pour la vaccination de routine prévue à 6, 10 et 14 semaines de vie
Délai: Vaccination à temps pour la vaccination de routine prévue à 6, 10 et 14 semaines de vie
Le résultat final de la vaccination à temps sera mesuré entre le bras de contrôle et d'intervention et entre les bras d'intervention
Vaccination à temps pour la vaccination de routine prévue à 6, 10 et 14 semaines de vie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Abdul M Kazi, MBBS,MPH, The Aga Khan University, Pakistan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2017

Première publication (Réel)

14 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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