- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03341195
Messages SMS sur téléphone portable et appels automatisés pour améliorer la couverture vaccinale des enfants au Pakistan
Évaluer le rôle des SMS et des appels automatisés sur les téléphones portables dans l'amélioration de la couverture vaccinale chez les enfants au Pakistan
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les SMS se sont révélés efficaces pour la santé mobile ou mHealth, ayant un impact considérable sur les efforts de prévention des maladies dans les pays en développement. Le téléphone mobile et les SMS offrent une excellente solution aux défis tels que les voyages et les contacts interculturels complexes. Les interventions basées sur les SMS ont été assez efficaces dans différents programmes, en particulier dans l'observance du traitement, le sevrage tabagique, la fréquentation des rendez-vous médicaux, la fréquentation des soins prénatals et l'observance de la vaccination. De plus, l'ajout d'incitations aux messages SMS a montré une association positive, cependant, il y a une implication de coût pour la mise à l'échelle de ce modèle au niveau national. Compte tenu de l'accès et de l'acceptabilité du téléphone mobile dans les LMIC, il existe un grand potentiel d'intervention basée sur les SMS pour améliorer la couverture vaccinale dans la configuration des LMIC.
Une réserve majeure pour les interventions basées sur les SMS est le niveau d'alphabétisation. Cependant, il y a eu des commentaires mitigés concernant la préférence des appels téléphoniques par rapport aux messages texte dans les populations peu alphabétisées et les milieux à ressources limitées. Les messages textuels des téléphones portables dans les langues locales, les messages illustrés et en combinaison avec un appel téléphonique peuvent encore réduire cet écart.
La plupart des études évaluant l'impact des SMS sur la vaccination ont été menées aux États-Unis avec un accent particulier sur le vaccin contre la grippe chez les enfants et les adolescents. Les participants couverts par ces études sont issus de milieux à faible revenu dans un centre médical universitaire et sont assez différents des contextes de contraintes de ressources des PRITI en raison de la médiocrité des registres de vaccination et des dossiers électroniques. Il existe des données limitées provenant des PRFI mis en place sur le rôle des interventions basées sur les SMS pour l'amélioration de la couverture RI et des messages texte de rappel à sens unique conventionnels ont été utilisés par la plupart des études comme intervention. Dans l'ensemble, très peu d'enquêteurs ont comparé des rappels, des messages SMS éducatifs et interactifs liés à la vaccination des enfants. Bien que certains chercheurs aient montré un certain changement de comportement pour améliorer la couverture vaccinale, une application plus rigoureuse du modèle de changement de comportement en matière de santé doit être appliquée pour comprendre l'impact des messages de rappel, éducatifs et interactifs sur le changement de comportement lié à l'amélioration de la couverture RI. Très peu d'études ont comparé l'effet des messages éducatifs, des rappels et des messages interactifs sur l'amélioration de la couverture et la ponctualité de la vaccination systématique.
Dans cette étude, les enquêteurs aimeraient examiner une importante question de santé publique : les SMS et les appels automatisés à faible coût améliorent-ils la couverture de l'IR parmi les participants dans des contextes à ressources limitées ? Dans cette étude, nous aimerions comparer l'efficacité des rappels, des SMS éducatifs et interactifs et des appels téléphoniques pour améliorer l'adoption de l'IR chez les participants pakistanais.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion incluent le fait d'être un enfant du site HDSS, d'avoir moins de 14 jours d'âge avec un parent/tuteur ou au moins une personne du ménage ayant une connexion de téléphone mobile fonctionnelle et un parent/tuteur donnant son consentement pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion incluent un enfant de l'extérieur de la zone HDSS ou la famille prévoit de rester dans la zone de recrutement pendant moins de 20 semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: 1. Messages SMS à sens unique.
Les parents/tuteurs recevront des messages SMS éducatifs/de rappel/proactifs à sens unique liés à la vaccination de routine une fois par semaine jusqu'à l'âge de 20 semaines.
|
L'intervention consiste en des messages basés sur des SMS et des appels automatisés
|
Comparateur actif: 2. Messages SMS bidirectionnels
Les parents/tuteurs recevront des messages SMS éducatifs/de rappel/proactifs bidirectionnels (interactifs) liés à la vaccination de routine une fois par semaine jusqu'à 20 semaines d'âge. Les parents auront la possibilité de répondre et de recevoir plus d'informations relatives à la vaccination par SMS.
|
L'intervention consiste en des messages basés sur des SMS et des appels automatisés
|
Comparateur actif: 3. Appels automatisés à sens unique.
Les parents/tuteurs recevront un appel téléphonique automatisé éducatif/rappel/proactif lié à la vaccination de routine une fois par semaine jusqu'à l'âge de 20 semaines.
|
L'intervention consiste en des messages basés sur des SMS et des appels automatisés
|
Comparateur actif: 4. Appels automatisés interactifs bidirectionnels
Les parents/tuteurs recevront un appel téléphonique automatisé bidirectionnel (interactif) éducatif/rappel/proactif lié à la vaccination de routine une fois par semaine jusqu'à 20 semaines d'âge. Les parents auront la possibilité de répondre et de recevoir plus d'informations relatives à la vaccination par appel téléphonique.
|
L'intervention consiste en des messages basés sur des SMS et des appels automatisés
|
Aucune intervention: 5. Bras de commande
Conseil unique lors de l'enquête de base.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Le résultat principal mesurera le nombre d'enfants qui ont été vaccinés pour la vaccination de routine prévue à 6, 10 et 14 semaines de vie
Délai: Statut vaccinal à la 20e semaine de vie des participants
|
Le résultat final du vaccin sera mesuré à 20 semaines de vie, entre le bras de contrôle et d'intervention et entre les bras d'intervention
|
Statut vaccinal à la 20e semaine de vie des participants
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Le résultat secondaire mesurera l'amélioration moyenne de la vaccination à temps pour la vaccination de routine prévue à 6, 10 et 14 semaines de vie
Délai: Vaccination à temps pour la vaccination de routine prévue à 6, 10 et 14 semaines de vie
|
Le résultat final de la vaccination à temps sera mesuré entre le bras de contrôle et d'intervention et entre les bras d'intervention
|
Vaccination à temps pour la vaccination de routine prévue à 6, 10 et 14 semaines de vie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abdul M Kazi, MBBS,MPH, The Aga Khan University, Pakistan
Publications et liens utiles
Publications générales
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Kazi AM, Ahsan N, Khan A, Jamal S, Kalimuddin H, Ghulamhussain N, Wajidali Z, Muqeet A, Zaidi F, Subzlani M, McKellin W, Ali A, Collet JP. Personalized Text Messages and Automated Calls for Improving Vaccine Coverage Among Children in Pakistan: Protocol for a Community-Based Cluster Randomized Clinical Trial. JMIR Res Protoc. 2019 May 30;8(5):e12851. doi: 10.2196/12851.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Maladies virales
- Infections transmissibles par le sang
- Attributs de la maladie
- Maladies du foie
- Hépatite, virale, humaine
- Infections à Hépadnaviridae
- Infections par le virus de l'ADN
- Infections bactériennes à Gram négatif
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections streptococciques
- Infections bactériennes à Gram positif
- Infections à Actinomycétales
- Infections à mycobactéries
- Infections à corynébactéries
- Hépatite
- Infections à Pasteurellacées
- Infections
- Maladies transmissibles
- Hépatite B
- Infections pneumococciques
- Tuberculose
- Diphtérie
- Infections à Haemophilus
Autres numéros d'identification d'étude
- 4320-Ped_ERC-16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Hépatite B
-
Nathan DenlingerBristol-Myers SquibbRecrutementLymphome non hodgkinien récurrent à cellules B | Lymphome diffus à grandes cellules B récurrent | Lymphome folliculaire récurrent | Lymphome récurrent à cellules B de haut grade | Lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B récurrent | Lymphome non hodgkinien indolent à cellules B... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)Actif, ne recrute pasLymphome diffus à grandes cellules B | Lymphome diffus à grandes cellules B, non spécifié ailleurs | Lymphome à cellules B de haut grade, non spécifié ailleurs | Lymphome à grandes cellules B riche en cellules T/histiocytes | Lymphome à cellules B de haut grade avec réarrangements MYC... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
National Cancer Institute (NCI)Actif, ne recrute pasLymphome B diffus récurrent à grandes cellules de type B activé | Lymphome diffus à grandes cellules B réfractaire de type B activéÉtats-Unis, Arabie Saoudite
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)RecrutementLymphome à grandes cellules B médiastinal primaire (thymique) récurrent | Lymphome à grandes cellules B réfractaire médiastinal primaire (thymique) | Lymphome B récurrent de haut grade avec réarrangements MYC, BCL2 et BCL6 | Lymphome réfractaire à cellules B de haut grade avec réarrangements... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityRecrutementLymphome B | Leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B | Leucémie à cellules B | Lymphome à cellules B réfractaire | Lymphome B récurrentChine
-
Molecular Templates, Inc.RésiliéLymphome diffus à grandes cellules B réfractaire | Lymphome diffus à grandes cellules B récidivant | Lymphome non hodgkinien, cellule BÉtats-Unis
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityEureka Therapeutics Inc.InconnueCellules T ET190L1-ARTEMIS™ dans la leucémie et le lymphome à cellules B récidivants et réfractairesLymphome CD19+ à cellules B | Leucémie CD19+ à cellules BChine
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RecrutementLymphome non hodgkinien récurrent à cellules B | Lymphome à grandes cellules B médiastinal primaire (thymique) récurrent | Lymphome B récurrent de haut grade avec réarrangements MYC, BCL2 et BCL6 | Lymphome réfractaire à cellules B de haut grade avec réarrangements MYC, BCL2 et BCL6 | Lymphome... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
Curocell Inc.RecrutementLymphome à cellules B de haut grade | Lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) | Lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B (PMBCL) | Lymphome folliculaire transformé (TFL) | Lymphome réfractaire à grandes cellules B | Lymphome à grandes cellules B récidivantCorée, République de
-
Lapo AlinariRecrutementLymphome B récurrent de haut grade avec réarrangements MYC, BCL2 et BCL6 | Lymphome réfractaire à cellules B de haut grade avec réarrangements MYC, BCL2 et BCL6 | Lymphome B récurrent de haut grade avec réarrangements MYC et BCL2 ou BCL6 | Lymphome réfractaire à cellules B de haut grade... et d'autres conditionsÉtats-Unis