- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03341195
Matkapuhelimen tekstiviestit ja automaattiset puhelut lasten rokotuskattavuuden parantamiseksi Pakistanissa
Arvioida matkapuhelimen tekstiviestien ja automaattisten puhelujen roolia lasten rokotuskattavuuden parantamisessa Pakistanissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SMS-tekstiviestit ovat osoittautuneet tehokkaiksi mobiiliterveyden tai m-terveyden kannalta, ja niillä on huomattava vaikutus sairauksien ehkäisytoimiin kehitysmaissa. Matkapuhelin ja tekstiviestit tarjoavat erinomaisen ratkaisun haasteisiin, kuten matkustamiseen ja monimutkaisiin kulttuurien välisiin kontakteihin. SMS-pohjaiset interventiot ovat olleet varsin tehokkaita eri ohjelmissa, erityisesti hoitoon sitoutumisessa, tupakoinnin lopettamisessa, terveydenhuollon vastaanotolla, synnytystä edeltävässä hoidossa ja rokotusten noudattamisessa. Lisäksi tekstiviestien kannustaminen on osoittanut positiivisen yhteyden, mutta tämän mallin laajentamisella maatasolla on kustannuksia. Kun otetaan huomioon matkapuhelinten käyttömahdollisuus ja hyväksyttävyys LMIC:ssä, tekstiviestipohjaisella interventiolla on suuri potentiaali parantaa immunisoinnin kattavuutta LMIC-asetuksissa.
Yksi suuri varauma tekstiviestipohjaisiin interventioihin on lukutaidon taso. Kuitenkin, puheluiden suosimiseen verrattuna tekstiviesteihin on saatu vaihtelevaa palautetta väestön, jossa lukutaito on heikko ja resurssit ovat rajalliset. Matkapuhelimen tekstiviestit paikallisilla kielillä, kuvaviestit ja yhdessä puhelun kanssa voivat entisestään pienentää tätä eroa.
Suurin osa tutkimuksista, joissa on arvioitu tekstiviestien vaikutusta rokotuksiin, on tehty Yhdysvalloissa, ja pääpaino on lasten ja nuorten influenssarokotteessa. Näissä tutkimuksissa mukana olevat osallistujat ovat kotoisin akateemisen lääketieteellisen keskuksen pienituloisesta taustasta ja poikkeavat melkoisesti LMIC:n resurssirajoituksista johtuen huonoista rokotusrekistereistä ja sähköisistä tietueista. SMS-pohjaisten interventioiden roolista RI:n kattavuuden parantamisessa on vain vähän tietoa perustetuilta LMIC:iltä, ja useimmat tutkimukset käyttivät tavanomaisia yksisuuntaisia muistutustekstiviestejä interventioina. Kaiken kaikkiaan hyvin harvat tutkijat vertasivat lapsuuden rokotuksiin liittyviä muistutuksia, koulutus- ja interaktiivisia tekstiviestejä. Vaikka jotkut tutkijoista ovat osoittaneet käyttäytymisen muutoksia rokotuskattavuuden parantamiseksi, terveyskäyttäytymisen muutosmallin tiukempaa soveltamista on sovellettava, jotta voidaan ymmärtää muistutusten, koulutus- ja interaktiivisten viestien vaikutus käyttäytymisen muutokseen, joka liittyy RI-kattavuuden parantamiseen. Hyvin harvoissa tutkimuksissa on verrattu koulutusten, muistutusten ja interaktiivisten viestien vaikutusta imeytymisen ja oikea-aikaisen rutiininomaisen immunisoinnin parantamiseen.
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluaisivat tarkastella tärkeää kansanterveydellistä kysymystä - parantavatko edulliset, automatisoidut tekstiviestit ja puhelut RI-kattavuutta osallistujien keskuudessa resurssirajoitteisissa olosuhteissa? Tässä tutkimuksessa haluaisimme verrata muistutusten, opetus- ja interaktiivisten tekstiviestien ja puheluiden tehokkuutta RI:n käytön parantamiseksi pakistanilaisilla osallistujilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerinä on, että hän on HDSS-sivustolta peräisin oleva lapsi, alle 14 päivän ikäinen vanhemman/huoltajan tai vähintään yhden taloudessa olevan henkilön kanssa, jolla on toimiva matkapuhelinyhteys ja vanhempi/huoltaja antaa suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteeriin kuuluu lapsi HDSS-alueen ulkopuolelta tai perhe aikoo oleskella vaikutusalueella alle 20 viikkoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1. Yksisuuntaiset tekstiviestit.
Vanhemmat/hoitajat saavat rutiinirokotuksiin liittyviä yksisuuntaisia koulutus-/muistutus-/proaktiivisia tekstiviestejä kerran viikossa 20 viikon ikään asti.
|
Interventio koostuu tekstiviesteistä ja automaattisista puheluista
|
|
Active Comparator: 2. Kaksisuuntaiset tekstiviestit
Vanhemmat/hoitajat saavat kaksisuuntaisia (interaktiivisia) opettavaisia/muistuttavia/proaktiivisia tekstiviestejä rutiinirokotuksiin liittyen kerran viikossa 20 viikon ikään asti - vanhemmilla on mahdollisuus vastata ja saada lisätietoja rokotuksista tekstiviesteillä.
|
Interventio koostuu tekstiviesteistä ja automaattisista puheluista
|
|
Active Comparator: 3. Yksisuuntaiset automaattipuhelut.
Vanhemmat/hoitajat saavat rutiinirokotuksiin liittyvän yksisuuntaisen koulutuksen/muistutuksen/proaktiivisen automaattisen puhelun kerran viikossa 20 viikon ikään asti.
|
Interventio koostuu tekstiviesteistä ja automaattisista puheluista
|
|
Active Comparator: 4. Kaksisuuntaiset interaktiiviset automaattipuhelut
Vanhemmat/hoitajat saavat kaksisuuntaisen (vuorovaikutteisen) koulutuksen/muistutuksen/proaktiivisen automatisoidun puhelun rutiinirokotukseen liittyen kerran viikossa 20 viikon ikään asti - vanhemmilla on mahdollisuus vastata ja saada lisätietoja rokotuksista puhelimitse.
|
Interventio koostuu tekstiviesteistä ja automaattisista puheluista
|
|
Ei väliintuloa: 5. Ohjainvarsi
Kertaluonteinen neuvonta perustutkimuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos mittaa niiden lasten lukumäärän, jotka on rokotettu rutiininomaiseen rokotukseen 6, 10 ja 14 elinviikkona.
Aikaikkuna: Rokotustilanne osallistujien 20. elinviikolla
|
Rokotteen lopputulos mitataan 20 elinviikon kohdalla kontrolli- ja interventiohaarojen välillä sekä interventiohaarojen välillä
|
Rokotustilanne osallistujien 20. elinviikolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen tulos mittaa keskimääräistä parannusta oikea-aikaisessa rokotuksessa rutiininomaisessa rokotuksessa, joka on suunniteltu 6, 10 ja 14 elinviikolla
Aikaikkuna: Ajanmukainen rokotus rutiininomaista rokotusta varten 6, 10 ja 14 elinviikkona
|
Oikea-aikaisen rokotuksen lopputulos mitataan kontrolli- ja interventiohaarojen välillä sekä interventiohaarojen välillä
|
Ajanmukainen rokotus rutiininomaista rokotusta varten 6, 10 ja 14 elinviikkona
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abdul M Kazi, MBBS,MPH, The Aga Khan University, Pakistan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Kazi AM, Ahsan N, Khan A, Jamal S, Kalimuddin H, Ghulamhussain N, Wajidali Z, Muqeet A, Zaidi F, Subzlani M, McKellin W, Ali A, Collet JP. Personalized Text Messages and Automated Calls for Improving Vaccine Coverage Among Children in Pakistan: Protocol for a Community-Based Cluster Randomized Clinical Trial. JMIR Res Protoc. 2019 May 30;8(5):e12851. doi: 10.2196/12851.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Virussairaudet
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Sairauden ominaisuudet
- Maksasairaudet
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Hepadnaviridae-infektiot
- DNA-virusinfektiot
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Streptokokki-infektiot
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Actinomycetales -infektiot
- Mycobacterium-infektiot
- Corynebacterium-infektiot
- Hepatiitti
- Pasteurellaceae-infektiot
- Infektiot
- Tartuntataudit
- B-hepatiitti
- Pneumokokki-infektiot
- Tuberkuloosi
- Kurkkumätä
- Hemophilus-infektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4320-Ped_ERC-16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset B-hepatiitti
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)ValmisDiffuusi suuri B-soluinen lymfooma | Diffuusi suuri B-solulymfooma, ei muutoin määritelty | Korkea-asteen B-solulymfooma, ei muutoin määritelty | T-solu/histiosyyttirikas suuri B-solulymfooma | Korkea-asteen B-solulymfooma MYC:n ja BCL2:n ja/tai BCL6:n uudelleenjärjestelyillä | Diffuusi suuri B-solulymfooma... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Mayo ClinicRekrytointiToistuva transformoitunut non-Hodgkin-lymfooma | Toistuva diffuusi suurten B-solujen lymfooma, ei toisin määritelty | Tulenkestävä diffuusi suuri B-soluinen lymfooma, ei toisin määritelty | Toistuva aggressiivinen B-solujen non-Hodgkin-lymfooma | Tulenkestävä aggressiivinen B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma ja muut ehdotYhdysvallat
-
Tongji HospitalRekrytointi
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiLymfoplasmasyyttinen lymfooma | Ann Arbor Stage III diffuusi suuri B-solulymfooma | Ann Arbor Stage IV diffuusi suuri B-solulymfooma | Korkea-asteen B-solulymfooma MYC:n ja BCL2:n tai BCL6:n uudelleenjärjestelyillä | Korkea-asteen B-solulymfooma MYC-, BCL2- ja BCL6-uudelleenjärjestelyillä | Asteen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Lapo AlinariRekrytointiToistuva korkea-asteen B-solulymfooma MYC-, BCL2- ja BCL6-uudelleenjärjestelyillä | Tulenkestävä korkealaatuinen B-solulymfooma MYC-, BCL2- ja BCL6-uudelleenjärjestelyillä | Toistuva korkea-asteinen B-solulymfooma MYC:n ja BCL2:n tai BCL6:n uudelleenjärjestelyillä | Tulenkestävä korkealaatuinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteColumbia UniversityRekrytointiB-solujen akuutti lymfoblastinen leukemia | B-solujen akuutti lymfoblastinen leukemia | B-solu lapsuuden akuutti lymfoblastinen leukemia | B-soluleukemia | B-solujen lymfoblastinen leukemia/lymfooma | B-solujen akuutti lymfoblastinen leukemia (B-ALL) | B-solu KAIKKI | B-solujen lymfoblastinen leukemiaYhdysvallat
-
Shenzhen Genocury Biotech Co., Ltd.Rekrytointi
-
Azienda USL Reggio Emilia - IRCCSRekrytointiIndolent B-solulymfooma | Diffuusi suuri B-soluinen lymfooma (DLBCL) | Indolent B-solulymfoomatItalia
-
Nathan DenlingerBristol-Myers SquibbRekrytointiB-soluinen non-Hodgkin-lymfooma - uusiutuva | Diffuusi suurten B-solujen lymfooma-toistuva | Follikulaarinen lymfooma - uusiutuva | Korkea-asteen B-solulymfooma - uusiutuva | Primaarinen välikarsina, suuri B-soluinen lymfooma - uusiutuva | Muuntunut indolentti B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma diffuusiksi... ja muut ehdotYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiPlasmablastinen lymfooma | Tulenkestävä B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Toistuva B-solujen non-Hodgkin-lymfooma | Toistuva diffuusi suurten B-solujen lymfooma | Tulenkestävä diffuusi suuri B-solulymfooma | Toistuva korkea-asteen B-solulymfooma MYC-, BCL2- ja BCL6-uudelleenjärjestelyillä | Tulenkestävä... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Tekstiviestit ja automaattiset puhelut
-
Rush University Medical CenterValmisNivelrikko, polvi | Nivelrikko, lonkka
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat