Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mobiltelefon SMS-meddelanden och automatiska samtal för att förbättra vaccintäckningen bland barn i Pakistan

14 november 2017 uppdaterad av: Dr Abdul Momin Kazi, Aga Khan University

Att utvärdera rollen av SMS-meddelanden och automatiska samtal för mobiltelefoner för att förbättra vaccintäckningen bland barn i Pakistan

Rutinmässig barnvaccination (RCI) i Pakistan ligger långt under den rekommenderade täckningen på 90 % med frekvenser så låga som 16 % i vissa regioner (Pakistan DHS 2012-3). Detta har lett till fortsatt polioöverföring, stora mässlingsutbrott och tusentals dödsfall till följd av vaccinerbara sjukdomar (Kazi.Bull WHO 2016). Mobiltelefonkommunikation är utbredd i utvecklingsländer och har visat sig vara en potentiell metod för att direkt koppla gravida kvinnor och mödrar till sjukvården (Kharbanda. Expertgranskning av vaccin 2014). Utredarna föreslår att man genomför en proof of concept cluster randomized trial (CRT) med blandade metoder för att bedöma effektiviteten av olika typer av SMS-meddelanden och automatiserade samtal för att förbättra RCI och förstå de uppfattningar och hinder som kan påverka SMS och automatiska samtalsbaserade interventioner hos deltagarna nivåer. utredarna kommer att genomföra studien på stads- och landsbygdsplatser i Pakistan. Utredarna kommer att undersöka en viktig folkhälsofråga - förbättrar billiga, automatiska SMS och automatiska meddelanden RCI-täckningen i resursbegränsade miljöer? Vidare kommer utredarna att jämföra effektiviteten av påminnelser, pedagogiska och interaktiva textmeddelanden för att förbättra RCI och kommer att generera sociokulturella data om effekterna av deltagarnas hälsoövertygelser som kommer att vara viktiga för att sätta upp lämpliga insatser i andra LMICs.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

SMS-textmeddelanden har visat sig vara effektiva för mobil hälsa eller mHealth och har en betydande inverkan på sjukdomsförebyggande insatser i utvecklingsländer. Mobiltelefon och SMS ger en utmärkt lösning på utmaningar som resor och komplexa interkulturella kontakter. SMS-baserade interventioner har varit ganska effektiva i olika program, särskilt i behandlingsföljsamhet, rökavvänjning, vårdbesök, mödravård och överensstämmelse med immunisering. Förutom att lägga till incitament till SMS-meddelanden har det visat sig positivt, men det finns en kostnadskonsekvens för att skala upp denna modell på landsnivå. Med tanke på mobiltelefontillgången och acceptansen i LMIC, finns det stor potential för SMS-baserad intervention för att förbättra immuniseringstäckningen i LMIC-installationen.

En stor reservation för SMS-baserade interventioner är läskunnigheten. Däremot har det förekommit blandade input relaterat till preferensen för telefonsamtal jämfört med textmeddelanden i befolkningar med låg läskunnighet och resursbegränsade miljöer. Mobiltelefontextmeddelanden på lokala språk, bildmeddelanden och i kombination med ett telefonsamtal kan ytterligare minska detta gap.

De flesta studier som utvärderar effekten av textmeddelanden på vaccination har utförts i USA med stort fokus på influensavaccin bland barn och tonåringar. Deltagarna som omfattas av dessa studier kommer från låginkomstbakgrund vid ett akademiskt vårdcenter och skiljer sig ganska mycket från resursbegränsningar för LMICs på grund av dåliga immuniseringsregister och elektroniska register. Det finns begränsade data från LMICs inrättade om rollen av SMS-baserade interventioner för att förbättra RI-täckningen och konventionella envägspåminnelser användes av de flesta av studierna som intervention. Sammantaget jämförde väldigt få utredare påminnelser, pedagogiska och interaktiva SMS-meddelanden relaterade till upptaget av barnvaccination. Även om några av utredarna har visat en viss beteendeförändring för att förbättra vaccinationstäckningen, måste en mer rigorös tillämpning av modellen för förändring av hälsobeteende tillämpas för att förstå effekten av påminnelser, pedagogiska och interaktiva meddelanden på beteendeförändringar relaterat till förbättring av RI-täckningen. Mycket få studier har jämfört effekten av utbildning, påminnelser och interaktiva meddelanden för att förbättra upptaget och rutinmässig immunisering i tid.

I den här studien skulle utredarna vilja undersöka en viktig folkhälsofråga - förbättrar billiga, automatiska SMS-meddelanden och samtal RI-täckningen bland deltagare i resursbegränsade miljöer? I denna studie skulle vi vilja jämföra effektiviteten av påminnelser, pedagogiska och interaktiva textmeddelanden och telefonsamtal för att förbättra RI-upptaget hos pakistanska deltagare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

3850

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 2 veckor (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierna inkluderar att vara ett barn från HDSS-webbplatsen, vara mindre än 14 dagar gammal med förälder/vårdnadshavare eller minst en person i hushållet som har en fungerande mobiltelefonanslutning och förälder/vårdnadshavare som ger sitt samtycke till att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterierna inkluderar ett barn utanför HDSS-området eller familj som planerar att stanna i upptagningsområdet i mindre än 20 veckor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1. Enkelriktade SMS-meddelanden.
Föräldrar/vårdgivare kommer att få envägsupplysningar/påminnelser/proaktiva SMS-meddelanden relaterade till rutinvaccination en gång i veckan upp till 20 veckors ålder.
Insatsen består av SMS och automatiska samtalsbaserade meddelanden
Aktiv komparator: 2. Tvåvägs SMS-meddelanden
Föräldrar/vårdgivare kommer att få tvåvägs (interaktiva) pedagogiska/påminnelser/proaktiva SMS-meddelanden relaterade till rutinvaccination en gång i veckan tills 20 veckors ålder-föräldrar kommer att ha möjlighet att svara och få mer information relaterad till immunisering via sms.
Insatsen består av SMS och automatiska samtalsbaserade meddelanden
Aktiv komparator: 3. Automatiserade enkelriktade samtal.
Föräldrar/vårdgivare kommer att få envägsutbildning/påminnelse/proaktivt automatiskt telefonsamtal relaterat till rutinvaccination en gång i veckan upp till 20 veckors ålder.
Insatsen består av SMS och automatiska samtalsbaserade meddelanden
Aktiv komparator: 4. Tvåvägs interaktiva automatiska samtal
Föräldrar/vårdgivare kommer att få tvåvägs (interaktivt) utbildnings-/påminnelse/proaktivt automatiskt telefonsamtal relaterat till rutinvaccination en gång i veckan tills 20 veckors ålder-föräldrar kommer att ha möjlighet att svara och få mer information relaterad till immunisering via telefonsamtal.
Insatsen består av SMS och automatiska samtalsbaserade meddelanden
Inget ingripande: 5. Kontrollarm
Engångsrådgivning vid grundundersökningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det primära resultatet kommer att mäta antalet barn som vaccinerades för rutinvaccination planerad till 6, 10 och 14 veckor av livet
Tidsram: Vaccinationsstatus vid 20:e levnadsveckan för deltagarna
Det slutliga resultatet av vaccinet kommer att mätas vid 20 levnadsveckor, mellan kontroll- och interventionsarm och mellan interventionsarm
Vaccinationsstatus vid 20:e levnadsveckan för deltagarna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det sekundära resultatet kommer att mäta den genomsnittliga förbättringen av vaccination i tid för rutinmässig immunisering planerad till 6, 10 och 14 levnadsveckor
Tidsram: Vaccination i tid för rutinmässig immunisering planerad till 6, 10 och 14 levnadsveckor
Det slutliga resultatet av vaccination i tid kommer att mätas mellan kontroll- och interventionsarm och mellan interventionsarm
Vaccination i tid för rutinmässig immunisering planerad till 6, 10 och 14 levnadsveckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Abdul M Kazi, MBBS,MPH, The Aga Khan University, Pakistan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2017

Första postat (Faktisk)

14 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera