- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03341195
Mobiltelefon SMS-meddelanden och automatiska samtal för att förbättra vaccintäckningen bland barn i Pakistan
Att utvärdera rollen av SMS-meddelanden och automatiska samtal för mobiltelefoner för att förbättra vaccintäckningen bland barn i Pakistan
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
SMS-textmeddelanden har visat sig vara effektiva för mobil hälsa eller mHealth och har en betydande inverkan på sjukdomsförebyggande insatser i utvecklingsländer. Mobiltelefon och SMS ger en utmärkt lösning på utmaningar som resor och komplexa interkulturella kontakter. SMS-baserade interventioner har varit ganska effektiva i olika program, särskilt i behandlingsföljsamhet, rökavvänjning, vårdbesök, mödravård och överensstämmelse med immunisering. Förutom att lägga till incitament till SMS-meddelanden har det visat sig positivt, men det finns en kostnadskonsekvens för att skala upp denna modell på landsnivå. Med tanke på mobiltelefontillgången och acceptansen i LMIC, finns det stor potential för SMS-baserad intervention för att förbättra immuniseringstäckningen i LMIC-installationen.
En stor reservation för SMS-baserade interventioner är läskunnigheten. Däremot har det förekommit blandade input relaterat till preferensen för telefonsamtal jämfört med textmeddelanden i befolkningar med låg läskunnighet och resursbegränsade miljöer. Mobiltelefontextmeddelanden på lokala språk, bildmeddelanden och i kombination med ett telefonsamtal kan ytterligare minska detta gap.
De flesta studier som utvärderar effekten av textmeddelanden på vaccination har utförts i USA med stort fokus på influensavaccin bland barn och tonåringar. Deltagarna som omfattas av dessa studier kommer från låginkomstbakgrund vid ett akademiskt vårdcenter och skiljer sig ganska mycket från resursbegränsningar för LMICs på grund av dåliga immuniseringsregister och elektroniska register. Det finns begränsade data från LMICs inrättade om rollen av SMS-baserade interventioner för att förbättra RI-täckningen och konventionella envägspåminnelser användes av de flesta av studierna som intervention. Sammantaget jämförde väldigt få utredare påminnelser, pedagogiska och interaktiva SMS-meddelanden relaterade till upptaget av barnvaccination. Även om några av utredarna har visat en viss beteendeförändring för att förbättra vaccinationstäckningen, måste en mer rigorös tillämpning av modellen för förändring av hälsobeteende tillämpas för att förstå effekten av påminnelser, pedagogiska och interaktiva meddelanden på beteendeförändringar relaterat till förbättring av RI-täckningen. Mycket få studier har jämfört effekten av utbildning, påminnelser och interaktiva meddelanden för att förbättra upptaget och rutinmässig immunisering i tid.
I den här studien skulle utredarna vilja undersöka en viktig folkhälsofråga - förbättrar billiga, automatiska SMS-meddelanden och samtal RI-täckningen bland deltagare i resursbegränsade miljöer? I denna studie skulle vi vilja jämföra effektiviteten av påminnelser, pedagogiska och interaktiva textmeddelanden och telefonsamtal för att förbättra RI-upptaget hos pakistanska deltagare.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierna inkluderar att vara ett barn från HDSS-webbplatsen, vara mindre än 14 dagar gammal med förälder/vårdnadshavare eller minst en person i hushållet som har en fungerande mobiltelefonanslutning och förälder/vårdnadshavare som ger sitt samtycke till att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterierna inkluderar ett barn utanför HDSS-området eller familj som planerar att stanna i upptagningsområdet i mindre än 20 veckor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1. Enkelriktade SMS-meddelanden.
Föräldrar/vårdgivare kommer att få envägsupplysningar/påminnelser/proaktiva SMS-meddelanden relaterade till rutinvaccination en gång i veckan upp till 20 veckors ålder.
|
Insatsen består av SMS och automatiska samtalsbaserade meddelanden
|
|
Aktiv komparator: 2. Tvåvägs SMS-meddelanden
Föräldrar/vårdgivare kommer att få tvåvägs (interaktiva) pedagogiska/påminnelser/proaktiva SMS-meddelanden relaterade till rutinvaccination en gång i veckan tills 20 veckors ålder-föräldrar kommer att ha möjlighet att svara och få mer information relaterad till immunisering via sms.
|
Insatsen består av SMS och automatiska samtalsbaserade meddelanden
|
|
Aktiv komparator: 3. Automatiserade enkelriktade samtal.
Föräldrar/vårdgivare kommer att få envägsutbildning/påminnelse/proaktivt automatiskt telefonsamtal relaterat till rutinvaccination en gång i veckan upp till 20 veckors ålder.
|
Insatsen består av SMS och automatiska samtalsbaserade meddelanden
|
|
Aktiv komparator: 4. Tvåvägs interaktiva automatiska samtal
Föräldrar/vårdgivare kommer att få tvåvägs (interaktivt) utbildnings-/påminnelse/proaktivt automatiskt telefonsamtal relaterat till rutinvaccination en gång i veckan tills 20 veckors ålder-föräldrar kommer att ha möjlighet att svara och få mer information relaterad till immunisering via telefonsamtal.
|
Insatsen består av SMS och automatiska samtalsbaserade meddelanden
|
|
Inget ingripande: 5. Kontrollarm
Engångsrådgivning vid grundundersökningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det primära resultatet kommer att mäta antalet barn som vaccinerades för rutinvaccination planerad till 6, 10 och 14 veckor av livet
Tidsram: Vaccinationsstatus vid 20:e levnadsveckan för deltagarna
|
Det slutliga resultatet av vaccinet kommer att mätas vid 20 levnadsveckor, mellan kontroll- och interventionsarm och mellan interventionsarm
|
Vaccinationsstatus vid 20:e levnadsveckan för deltagarna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det sekundära resultatet kommer att mäta den genomsnittliga förbättringen av vaccination i tid för rutinmässig immunisering planerad till 6, 10 och 14 levnadsveckor
Tidsram: Vaccination i tid för rutinmässig immunisering planerad till 6, 10 och 14 levnadsveckor
|
Det slutliga resultatet av vaccination i tid kommer att mätas mellan kontroll- och interventionsarm och mellan interventionsarm
|
Vaccination i tid för rutinmässig immunisering planerad till 6, 10 och 14 levnadsveckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Abdul M Kazi, MBBS,MPH, The Aga Khan University, Pakistan
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Kazi AM, Ahsan N, Khan A, Jamal S, Kalimuddin H, Ghulamhussain N, Wajidali Z, Muqeet A, Zaidi F, Subzlani M, McKellin W, Ali A, Collet JP. Personalized Text Messages and Automated Calls for Improving Vaccine Coverage Among Children in Pakistan: Protocol for a Community-Based Cluster Randomized Clinical Trial. JMIR Res Protoc. 2019 May 30;8(5):e12851. doi: 10.2196/12851.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Virussjukdomar
- Blodburna infektioner
- Sjukdomsegenskaper
- Leversjukdomar
- Hepatit, Viral, Human
- Hepadnaviridae-infektioner
- DNA-virusinfektioner
- Gram-negativa bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Streptokockinfektioner
- Gram-positiva bakteriella infektioner
- Actinomycetales infektioner
- Mycobacterium infektioner
- Corynebacterium-infektioner
- Hepatit
- Pasteurellaceae-infektioner
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Hepatit B
- Pneumokockinfektioner
- Tuberkulos
- Difteri
- Haemophilus infektioner
Andra studie-ID-nummer
- 4320-Ped_ERC-16
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .