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Mobiltelefon-SMS-Nachrichten und automatisierte Anrufe zur Verbesserung der Impfabdeckung bei Kindern in Pakistan

14. November 2017 aktualisiert von: Dr Abdul Momin Kazi, Aga Khan University

Bewertung der Rolle von Mobiltelefon-SMS-Nachrichten und automatisierten Anrufen bei der Verbesserung der Impfabdeckung bei Kindern in Pakistan

Die routinemäßige Impfung von Kindern (RCI) in Pakistan liegt weit unter der empfohlenen Durchimpfungsrate von 90 % und liegt in bestimmten Regionen bei nur 16 % (Pakistan DHS 2012-3). Dies hat zu einer anhaltenden Polioübertragung, großen Masernausbrüchen und Tausenden von Todesfällen durch durch Impfungen vermeidbare Krankheiten geführt (Kazi.Bull WHO 2016). Mobiltelefonkommunikation ist in Entwicklungsländern weit verbreitet und hat sich als potenzielle Methode erwiesen, schwangere Frauen und Mütter direkt mit Gesundheitsdiensten zu verbinden (Kharbanda. Expert Review of Vaccine 2014). Die Forscher schlagen die Durchführung einer gemischten Proof-of-Concept-Cluster-randomisierten Studie (CRT) vor, um die Wirksamkeit verschiedener Arten von SMS-Nachrichten und automatisierten Anrufen zu bewerten, um RCI zu verbessern und die Wahrnehmungen und Hindernisse zu verstehen, die sich auf SMS und automatisierte anrufbasierte Interventionen bei Teilnehmern auswirken können Ebenen. Die Forscher werden die Studie an städtischen und ländlichen Standorten in Pakistan durchführen. Die Ermittler werden eine wichtige Frage der öffentlichen Gesundheit untersuchen: Verbessern kostengünstige, automatisierte SMS und automatisierte Nachrichten die RCI-Abdeckung in ressourcenbeschränkten Umgebungen? Darüber hinaus werden die Forscher die Wirksamkeit von Erinnerungs-, Bildungs- und interaktiven Textnachrichten zur Verbesserung des RCI vergleichen und soziokulturelle Daten über die Auswirkungen der gesundheitlichen Überzeugungen der Teilnehmer generieren, die für die Einrichtung geeigneter Interventionen in anderen LMICs wichtig sein werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

SMS-Textnachrichten haben sich als wirksam für mobile Gesundheit oder mHealth erwiesen und einen erheblichen Einfluss auf die Bemühungen zur Krankheitsprävention in Entwicklungsländern. Mobiltelefon- und SMS-Textnachrichten bieten eine hervorragende Lösung für Herausforderungen wie Reisen und komplexe interkulturelle Kontakte. SMS-basierte Interventionen waren in verschiedenen Programmen sehr effektiv, insbesondere bei der Einhaltung der Behandlung, der Raucherentwöhnung, der Einhaltung von Terminen im Gesundheitswesen, der Teilnahme an der Schwangerschaftsvorsorge und der Einhaltung von Impfungen. Darüber hinaus hat das Hinzufügen von Anreizen zu SMS-Nachrichten einen positiven Zusammenhang gezeigt, die Ausweitung dieses Modells auf Länderebene ist jedoch mit Kosten verbunden. Angesichts des Zugangs und der Akzeptanz von Mobiltelefonen im LMIC besteht ein großes Potenzial für SMS-basierte Interventionen zur Verbesserung der Impfabdeckung im LMIC-Setup.

Ein großer Vorbehalt gegenüber SMS-basierten Interventionen ist der Grad der Lese- und Schreibkompetenz. Es gab jedoch gemischte Meinungen zur Präferenz von Telefonanrufen im Vergleich zu Textnachrichten in Bevölkerungsgruppen mit geringer Lese- und Schreibkompetenz und ressourcenbeschränkten Verhältnissen. Mobiltelefon-SMS in Landessprachen, Bildnachrichten und in Kombination mit einem Telefonanruf können diese Lücke weiter verringern.

Die meisten Studien zur Bewertung der Auswirkungen von Textnachrichten auf Impfungen wurden in den Vereinigten Staaten durchgeführt, wobei der Schwerpunkt auf der Grippeimpfung bei Kindern und Jugendlichen lag. Die in diesen Studien erfassten Teilnehmer stammen aus einkommensschwachen Verhältnissen an einem akademischen medizinischen Zentrum und unterscheiden sich erheblich von den ressourcenbeschränkten Verhältnissen von LMICs aufgrund schlechter Impfregister und elektronischer Aufzeichnungen. Es liegen nur begrenzte Daten von LMICs zur Rolle von SMS-basierten Interventionen zur Verbesserung der RI-Abdeckung vor, und in den meisten Studien wurden herkömmliche Einweg-Erinnerungstextnachrichten als Intervention verwendet. Insgesamt verglichen nur sehr wenige Forscher Erinnerungen, lehrreiche und interaktive SMS-Nachrichten im Zusammenhang mit der Impfung von Kindern. Obwohl einige der Forscher einige Verhaltensänderungen zur Verbesserung der Durchimpfungsrate gezeigt haben, muss das Modell zur Änderung des Gesundheitsverhaltens strenger angewendet werden, um die Auswirkungen von Erinnerungs-, Aufklärungs- und interaktiven Nachrichten auf Verhaltensänderungen im Zusammenhang mit der Verbesserung der RI-Abdeckung zu verstehen. Nur sehr wenige Studien haben die Wirkung von Aufklärung, Erinnerungen und interaktiven Nachrichten auf die Verbesserung der Impfquote und der pünktlichen Routineimpfung verglichen.

In dieser Studie möchten die Forscher eine wichtige Frage der öffentlichen Gesundheit untersuchen: Verbessern kostengünstige, automatisierte SMS-Nachrichten und Anrufe die RI-Abdeckung unter Teilnehmern in ressourcenbeschränkten Umgebungen? In dieser Studie möchten wir die Wirksamkeit von Erinnerungs-, Bildungs- und interaktiven Textnachrichten sowie Telefonanrufen zur Verbesserung der RI-Inanspruchnahme bei pakistanischen Teilnehmern vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

3850

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 2 Wochen (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zu den Einschlusskriterien gehört, dass es sich um ein Kind der HDSS-Website handelt, dass es jünger als 14 Tage ist, dass ein Elternteil/Erziehungsberechtigter oder mindestens eine Person im Haushalt über einen funktionierenden Mobilfunkanschluss verfügt und dass ein Elternteil/Erziehungsberechtigter seine Einwilligung zur Teilnahme an der Studie erteilt.

Ausschlusskriterien:

  • Zu den Ausschlusskriterien zählen ein Kind, das nicht aus dem HDSS-Gebiet stammt, oder eine Familie, die weniger als 20 Wochen im Einzugsgebiet bleiben möchte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1. Einweg-SMS-Nachrichten.
Eltern/Betreuer erhalten einmal pro Woche bis zum Alter von 20 Wochen Einweg-SMS mit Aufklärungs-/Erinnerungs-/proaktiven SMS-Nachrichten im Zusammenhang mit routinemäßigen Impfungen.
Die Intervention besteht aus SMS und automatisierten anrufbasierten Nachrichten
Aktiver Komparator: 2. Zwei-Wege-SMS-Nachrichten
Eltern/Betreuer erhalten bis zum Alter von 20 Wochen einmal pro Woche bidirektionale (interaktive) Aufklärungs-/Erinnerungs-/proaktive SMS-Nachrichten im Zusammenhang mit routinemäßigen Impfungen. Eltern haben die Möglichkeit, per SMS zu antworten und weitere Informationen im Zusammenhang mit Impfungen zu erhalten.
Die Intervention besteht aus SMS und automatisierten anrufbasierten Nachrichten
Aktiver Komparator: 3. Automatische Anrufe in eine Richtung.
Eltern/Betreuer erhalten einmal pro Woche bis zum Alter von 20 Wochen einen automatischen Informations-/Erinnerungs-/proaktiven Telefonanruf in Bezug auf die routinemäßige Impfung.
Die Intervention besteht aus SMS und automatisierten anrufbasierten Nachrichten
Aktiver Komparator: 4. Zwei-Wege-interaktive automatisierte Anrufe
Eltern/Betreuer erhalten einmal pro Woche bis zum Alter von 20 Wochen einen bidirektionalen (interaktiven) Aufklärungs-/Erinnerungs-/proaktiven automatisierten Telefonanruf zum Thema Routineimpfungen. Eltern haben die Möglichkeit, per Telefonanruf zu antworten und weitere Informationen im Zusammenhang mit der Impfung zu erhalten.
Die Intervention besteht aus SMS und automatisierten anrufbasierten Nachrichten
Kein Eingriff: 5. Steuerarm
Einmalige Beratung bei der Basiserhebung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das primäre Ergebnis wird die Anzahl der Kinder messen, die für die routinemäßige Impfung geimpft wurden, die in der 6., 10. und 14. Lebenswoche geplant ist
Zeitfenster: Impfstatus in der 20. Lebenswoche der Teilnehmer
Das endgültige Ergebnis des Impfstoffs wird in der 20. Lebenswoche zwischen Kontroll- und Interventionsarm und zwischen Interventionsarmen gemessen
Impfstatus in der 20. Lebenswoche der Teilnehmer

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der sekundäre Endpunkt misst die mittlere Verbesserung der rechtzeitigen Impfung bei routinemäßigen Impfungen, die in der 6., 10. und 14. Lebenswoche geplant sind
Zeitfenster: Pünktliche Impfung zur routinemäßigen Impfung in der 6., 10. und 14. Lebenswoche
Das Endergebnis einer rechtzeitigen Impfung wird zwischen Kontroll- und Interventionsarm sowie zwischen Interventionsarmen gemessen
Pünktliche Impfung zur routinemäßigen Impfung in der 6., 10. und 14. Lebenswoche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Abdul M Kazi, MBBS,MPH, The Aga Khan University, Pakistan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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