Mobiltelefonos SMS-üzenetek és automatikus hívások a pakisztáni gyermekek vakcina-lefedettségének javítása érdekében
A mobiltelefonos SMS-üzenetek és az automatizált hívások szerepének értékelése a pakisztáni gyermekek vakcina-lefedettségének javításában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az SMS szöveges üzenetek hatékonynak bizonyultak a mobil egészségügy vagy az m-egészségügy szempontjából, és jelentős hatással vannak a fejlődő országok betegségmegelőzési erőfeszítéseire. A mobiltelefonos és SMS-küldés kiváló megoldást kínál az olyan kihívásokra, mint az utazás és a komplex interkulturális kapcsolatok. Az SMS alapú beavatkozások meglehetősen hatékonyak voltak a különböző programokban, különösen a kezelés betartásában, a dohányzás abbahagyásában, az egészségügyi ellátásban való részvételben, a terhesgondozásban való részvételben és az immunizálás betartásában. Amellett, hogy az SMS-üzenetek ösztönzése pozitív összefüggést mutatott ki, ennek a modellnek országos szinten történő bővítése költségvonzattal jár. Tekintettel a mobiltelefonos hozzáférésre és az LMIC-ben való elfogadhatóságra, nagy lehetőség rejlik az SMS-alapú beavatkozásban az LMIC-beállítások immunizálási lefedettségének javítására.
Az SMS alapú beavatkozások egyik fő fenntartása az írástudás szintje. Ugyanakkor vegyes észrevételek érkeztek a telefonhívások preferenciájával kapcsolatban a szöveges üzenetekkel szemben az alacsony műveltségű és az erőforrások korlátozott környezetében élő populációkban. A mobiltelefonos szöveges üzenetek helyi nyelven, képi üzenetek és telefonhívással kombinálva tovább csökkenthetik ezt a különbséget.
A szöveges üzenetek oltásra gyakorolt hatását értékelő tanulmányok többségét az Egyesült Államokban végezték, és főként a gyermekek és tinédzserek körében végzett influenza elleni oltásra helyezték a hangsúlyt. Az ezekben a vizsgálatokban szereplő résztvevők alacsony jövedelmű hátterűek egy akadémiai orvosi központban, és jelentősen eltérnek az LMIC-k erőforrás-korlátozási beállításaitól a rossz oltási nyilvántartások és az elektronikus nyilvántartások miatt. Az SMS-alapú beavatkozásoknak az RI lefedettség javításában betöltött szerepéről korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre az LMIC-ktől, és a legtöbb tanulmány a hagyományos egyirányú emlékeztető szöveges üzeneteket használta beavatkozásként. Összességében nagyon kevés vizsgáló hasonlította össze a gyermekkori oltással kapcsolatos emlékeztetőket, oktatási és interaktív SMS-eket. Bár egyes kutatók bizonyos viselkedésbeli változást mutattak ki az oltási lefedettség javítása érdekében, az egészségmagatartás-változási modell szigorúbb alkalmazására van szükség ahhoz, hogy megértsük az emlékeztető, oktató és interaktív üzenetek hatását a viselkedésváltozásra az RI-lefedettség javulásával kapcsolatban. Nagyon kevés tanulmány hasonlította össze az oktatási, emlékeztetők és interaktív üzenetek hatását a felvétel és az időben történő rutin immunizálás javításában.
Ebben a tanulmányban a kutatók egy fontos közegészségügyi kérdést szeretnének megvizsgálni – az alacsony költségű, automatizált SMS-üzenetek és hívások javítják-e az RI-lefedettséget a résztvevők között az erőforrás-korlátozott környezetben? Ebben a tanulmányban szeretnénk összehasonlítani az emlékeztető, az oktatási és interaktív szöveges üzenetek és telefonhívások hatékonyságát a pakisztáni résztvevők RI-felhasználásának javítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felvételi kritériumok közé tartozik, hogy a HDSS webhelyről származó gyermek, 14 napnál fiatalabb szülő/gondviselő vagy a háztartásban legalább egy olyan személy, aki működő mobiltelefon-kapcsolattal rendelkezik, és szülő/gondviselő beleegyezését adja a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok közé tartozik a HDSS-területen kívülről származó gyermek, vagy a család, aki azt tervezi, hogy kevesebb mint 20 hétig tartózkodik a vonzáskörzetben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. Egyirányú SMS üzenetek.
A szülők/gondozók 20 hetes korukig hetente egyszer kapnak egyirányú oktató/emlékeztető/proaktív SMS üzeneteket a rutinoltással kapcsolatban.
|
A beavatkozás SMS-ből és automatikus hívásalapú üzenetekből áll
|
|
Aktív összehasonlító: 2. Kétirányú SMS üzenetek
A szülők/gondozók kétirányú (interaktív) oktató/emlékeztető/proaktív SMS üzeneteket kapnak a rutin immunizálással kapcsolatban hetente egyszer 20 hetes korukig – a szülőknek lehetőségük lesz válaszolni és SMS-ben kapni az oltással kapcsolatos további információkat.
|
A beavatkozás SMS-ből és automatikus hívásalapú üzenetekből áll
|
|
Aktív összehasonlító: 3. Egyirányú automatizált hívások.
A szülők/gondozók 20 hetes korukig hetente egyszer kapnak egyirányú oktatási/emlékeztető/proaktív automata telefonhívást a rutin immunizálással kapcsolatban.
|
A beavatkozás SMS-ből és automatikus hívásalapú üzenetekből áll
|
|
Aktív összehasonlító: 4. Kétirányú interaktív automatizált hívások
A szülők/gondozók kétirányú (interaktív) oktatási/emlékeztető/proaktív automata telefonhívást kapnak a rutin immunizálással kapcsolatban hetente egyszer 20 hetes korukig – a szülőknek lehetőségük lesz válaszolni, és telefonon keresztül kaphatnak további információt az immunizálással kapcsolatban.
|
A beavatkozás SMS-ből és automatikus hívásalapú üzenetekből áll
|
|
Nincs beavatkozás: 5. Vezérlőkar
Egyszeri tanácsadás az alapfelmérésnél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elsődleges eredmény azoknak a gyermekeknek a számát fogja mérni, akiket a 6., 10. és 14. élethetükre tervezett rutin immunizálásra beoltottak.
Időkeret: A résztvevők oltási állapota a 20. élethéten
|
A vakcina végső eredményét az élet 20. hetében mérik, a kontroll és a beavatkozási kar között, valamint az intervenciós karok között
|
A résztvevők oltási állapota a 20. élethéten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A másodlagos eredmény a 6., 10. és 14. élethétre tervezett rutin immunizáláshoz szükséges időben történő oltás átlagos javulását fogja mérni.
Időkeret: A 6., 10. és 14. élethétre tervezett rutin immunizáláshoz szükséges időben történő oltás
|
Az időben történő vakcinázás végeredményét a kontroll és az intervenciós ág között, valamint az intervenciós karok között mérik
|
A 6., 10. és 14. élethétre tervezett rutin immunizáláshoz szükséges időben történő oltás
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Abdul M Kazi, MBBS,MPH, The Aga Khan University, Pakistan
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Kazi AM, Ahsan N, Khan A, Jamal S, Kalimuddin H, Ghulamhussain N, Wajidali Z, Muqeet A, Zaidi F, Subzlani M, McKellin W, Ali A, Collet JP. Personalized Text Messages and Automated Calls for Improving Vaccine Coverage Among Children in Pakistan: Protocol for a Community-Based Cluster Randomized Clinical Trial. JMIR Res Protoc. 2019 May 30;8(5):e12851. doi: 10.2196/12851.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Vírusos betegségek
- Vérrel terjedő fertőzések
- Betegség tulajdonságai
- Májbetegségek
- Hepatitis, vírusos, emberi
- Hepadnaviridae fertőzések
- DNS vírusfertőzések
- Gram-negatív bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Streptococcus fertőzések
- Gram-pozitív bakteriális fertőzések
- Actinomycetales fertőzések
- Mycobacterium fertőzések
- Corynebacterium fertőzések
- Májgyulladás
- Pasteurellaceae fertőzések
- Fertőzések
- Fertőző betegségek
- Hepatitisz B
- Pneumococcus fertőzések
- Tuberkulózis
- Diftéria
- Haemophilus fertőzések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4320-Ped_ERC-16
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .