Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiadomości SMS z telefonów komórkowych i automatyczne połączenia w poprawie zasięgu szczepień wśród dzieci w Pakistanie

14 listopada 2017 zaktualizowane przez: Dr Abdul Momin Kazi, Aga Khan University

Ocena roli wiadomości SMS i automatycznych połączeń telefonicznych w poprawie zasięgu szczepień wśród dzieci w Pakistanie

Rutynowe szczepienia dzieci (RCI) w Pakistanie są znacznie poniżej zalecanego poziomu 90%, przy wskaźnikach tak niskich jak 16% w niektórych regionach (Pakistan DHS 2012-3). Doprowadziło to do ciągłego przenoszenia polio, dużych epidemii odry i tysięcy zgonów z powodu chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia (Kazi.Bull WHO 2016). Komunikacja przez telefony komórkowe jest szeroko rozpowszechniona w krajach rozwijających się i okazała się potencjalną metodą bezpośredniego łączenia kobiet w ciąży i matek ze służbą zdrowia (Kharbanda. Przegląd ekspercki szczepionki 2014). Badacze proponują przeprowadzenie klastrowej próby losowej (CRT) opartej na mieszanych metodach, aby ocenić skuteczność różnych rodzajów wiadomości SMS i automatycznych połączeń w celu poprawy RCI i zrozumienia percepcji i barier, które mogą wpływać na SMS-y i zautomatyzowane interwencje oparte na połączeniach u uczestników poziomy. badacze przeprowadzą badanie na terenach miejskich i wiejskich w Pakistanie. Śledczy zbadają ważną kwestię zdrowia publicznego - czy tanie, zautomatyzowane SMS-y i automatyczne wiadomości poprawiają zasięg RCI w warunkach ograniczonych zasobów? Ponadto badacze porównają skuteczność przypomnień, edukacyjnych i interaktywnych wiadomości tekstowych w celu poprawy RCI i wygenerują dane społeczno-kulturowe dotyczące wpływu przekonań zdrowotnych uczestników, które będą ważne dla ustalenia odpowiednich interwencji w innych LMIC.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wiadomości tekstowe SMS okazały się skuteczne w mobilnej służbie zdrowia lub m-zdrowiu, mając znaczący wpływ na wysiłki w zakresie zapobiegania chorobom w krajach rozwijających się. Telefon komórkowy i wysyłanie SMS-ów to doskonałe rozwiązanie na takie wyzwania, jak podróże i złożone kontakty międzykulturowe. Interwencje oparte na SMS-ach były dość skuteczne w różnych programach, szczególnie w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich, zaprzestania palenia tytoniu, obecności na wizytach lekarskich, opieki przedporodowej i przestrzegania szczepień. Ponadto dodawanie zachęt do wiadomości SMS wykazało pozytywny związek, jednak rozszerzenie tego modelu na poziomie krajowym wiąże się z kosztami. Biorąc pod uwagę dostęp i akceptację telefonów komórkowych w LMIC, istnieje ogromny potencjał interwencji opartej na SMS-ach w celu poprawy zasięgu szczepień w konfiguracji LMIC.

Jednym z głównych zastrzeżeń do interwencji opartych na SMS-ach jest poziom umiejętności czytania i pisania. Pojawiły się jednak mieszane dane dotyczące preferencji rozmów telefonicznych w porównaniu z wiadomościami tekstowymi w populacjach o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania oraz w środowiskach o ograniczonych zasobach. Wiadomości tekstowe z telefonów komórkowych w językach lokalnych, wiadomości obrazkowe oraz w połączeniu z rozmową telefoniczną mogą jeszcze bardziej zmniejszyć tę lukę.

Większość badań oceniających wpływ wiadomości tekstowych na szczepienia przeprowadzono w Stanach Zjednoczonych, ze szczególnym uwzględnieniem szczepionek przeciw grypie wśród dzieci i młodzieży. Uczestnicy objęci tymi badaniami pochodzą z środowisk o niskich dochodach w akademickim centrum medycznym i różnią się znacznie od ustawień o ograniczonych zasobach LMIC ze względu na słabe rejestry szczepień i dokumentację elektroniczną. Istnieją ograniczone dane z utworzonych LMIC na temat roli interwencji opartych na SMS-ach w poprawie zasięgu RI, a konwencjonalne jednokierunkowe przypomnienia tekstowe były wykorzystywane w większości badań jako interwencja. Ogólnie bardzo niewielu badaczy porównało przypomnienia, edukacyjne i interaktywne wiadomości SMS związane z przyjmowaniem szczepień w dzieciństwie. Chociaż niektórzy badacze wykazali pewną zmianę zachowania w celu poprawy zasięgu szczepień, należy zastosować bardziej rygorystyczne zastosowanie modelu zmiany zachowań zdrowotnych, aby zrozumieć wpływ przypomnień, komunikatów edukacyjnych i interaktywnych na zmianę zachowania związaną z poprawą zasięgu RI. W bardzo niewielu badaniach porównano wpływ komunikatów edukacyjnych, przypomnień i interaktywnych wiadomości na poprawę wychwytu i rutynowych szczepień na czas.

W tym badaniu badacze chcieliby zbadać ważne pytanie dotyczące zdrowia publicznego - czy tanie, zautomatyzowane wiadomości SMS i połączenia poprawiają zasięg RI wśród uczestników w warunkach ograniczonych zasobów? W tym badaniu chcielibyśmy porównać skuteczność przypomnień, edukacyjnych i interaktywnych wiadomości tekstowych i rozmów telefonicznych w celu poprawy wykorzystania RI przez uczestników z Pakistanu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

3850

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 2 tygodnie (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia obejmują bycie dzieckiem z serwisu HDSS, które nie ukończyło 14 dnia życia, a rodzic/opiekun lub co najmniej jedna osoba w gospodarstwie domowym ma działające łącze komórkowe i rodzic/opiekun wyraża zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmują dziecko spoza obszaru HDSS lub rodzinę, która planuje pobyt w rejonie krócej niż 20 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1. Jednokierunkowe wiadomości SMS.
Rodzice/opiekunowie będą otrzymywać jednokierunkowe edukacyjne/przypominające/proaktywne wiadomości SMS dotyczące rutynowych szczepień raz w tygodniu do 20 tygodnia życia.
Interwencja składa się z wiadomości SMS i automatycznych połączeń telefonicznych
Aktywny komparator: 2. Dwukierunkowe wiadomości SMS
Rodzice/opiekunowie będą otrzymywać dwukierunkowe (interaktywne) edukacyjne/przypominające/proaktywne wiadomości SMS dotyczące rutynowych szczepień raz w tygodniu do 20 tygodnia życia – rodzice będą mieli możliwość odpowiedzi i otrzymania większej ilości informacji związanych ze szczepieniami za pośrednictwem wiadomości tekstowych.
Interwencja składa się z wiadomości SMS i automatycznych połączeń telefonicznych
Aktywny komparator: 3. Automatyczne połączenia w jedną stronę.
Rodzice/opiekunowie otrzymają jednokierunkową automatyczną rozmowę edukacyjną/przypominającą/proaktywną związaną z rutynowymi szczepieniami raz w tygodniu do 20 tygodnia życia.
Interwencja składa się z wiadomości SMS i automatycznych połączeń telefonicznych
Aktywny komparator: 4. Dwukierunkowe interaktywne automatyczne połączenia
Rodzice/opiekunowie otrzymają dwukierunkową (interaktywną) edukacyjną/przypomnienie/proaktywną automatyczną rozmowę telefoniczną dotyczącą rutynowych szczepień raz w tygodniu do 20 tygodnia życia – rodzice będą mieli możliwość odpowiedzi i otrzymania więcej informacji związanych ze szczepieniami przez telefon.
Interwencja składa się z wiadomości SMS i automatycznych połączeń telefonicznych
Brak interwencji: 5. Ramię kontrolne
Jednorazowe doradztwo podczas badania podstawowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwszorzędowy wynik będzie mierzyć liczbę dzieci, które zostały zaszczepione na rutynowe szczepienia zaplanowane na 6, 10 i 14 tydzień życia
Ramy czasowe: Stan szczepień w 20 tygodniu życia uczestników
Ostateczny wynik szczepionki będzie mierzony w 20. tygodniu życia, między grupą kontrolną a grupą interwencyjną oraz między grupą interwencyjną
Stan szczepień w 20 tygodniu życia uczestników

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik drugorzędny będzie mierzyć średnią poprawę w terminowym szczepieniu dla rutynowych szczepień zaplanowanych na 6, 10 i 14 tydzień życia
Ramy czasowe: Szczepienie na czas dla rutynowych szczepień zaplanowanych na 6, 10 i 14 tydzień życia
Ostateczny wynik szczepienia na czas będzie mierzony między grupą kontrolną a grupą interwencyjną oraz między grupami interwencyjnymi
Szczepienie na czas dla rutynowych szczepień zaplanowanych na 6, 10 i 14 tydzień życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Abdul M Kazi, MBBS,MPH, The Aga Khan University, Pakistan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie wątroby typu B

Subskrybuj