- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03341195
Wiadomości SMS z telefonów komórkowych i automatyczne połączenia w poprawie zasięgu szczepień wśród dzieci w Pakistanie
Ocena roli wiadomości SMS i automatycznych połączeń telefonicznych w poprawie zasięgu szczepień wśród dzieci w Pakistanie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiadomości tekstowe SMS okazały się skuteczne w mobilnej służbie zdrowia lub m-zdrowiu, mając znaczący wpływ na wysiłki w zakresie zapobiegania chorobom w krajach rozwijających się. Telefon komórkowy i wysyłanie SMS-ów to doskonałe rozwiązanie na takie wyzwania, jak podróże i złożone kontakty międzykulturowe. Interwencje oparte na SMS-ach były dość skuteczne w różnych programach, szczególnie w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich, zaprzestania palenia tytoniu, obecności na wizytach lekarskich, opieki przedporodowej i przestrzegania szczepień. Ponadto dodawanie zachęt do wiadomości SMS wykazało pozytywny związek, jednak rozszerzenie tego modelu na poziomie krajowym wiąże się z kosztami. Biorąc pod uwagę dostęp i akceptację telefonów komórkowych w LMIC, istnieje ogromny potencjał interwencji opartej na SMS-ach w celu poprawy zasięgu szczepień w konfiguracji LMIC.
Jednym z głównych zastrzeżeń do interwencji opartych na SMS-ach jest poziom umiejętności czytania i pisania. Pojawiły się jednak mieszane dane dotyczące preferencji rozmów telefonicznych w porównaniu z wiadomościami tekstowymi w populacjach o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania oraz w środowiskach o ograniczonych zasobach. Wiadomości tekstowe z telefonów komórkowych w językach lokalnych, wiadomości obrazkowe oraz w połączeniu z rozmową telefoniczną mogą jeszcze bardziej zmniejszyć tę lukę.
Większość badań oceniających wpływ wiadomości tekstowych na szczepienia przeprowadzono w Stanach Zjednoczonych, ze szczególnym uwzględnieniem szczepionek przeciw grypie wśród dzieci i młodzieży. Uczestnicy objęci tymi badaniami pochodzą z środowisk o niskich dochodach w akademickim centrum medycznym i różnią się znacznie od ustawień o ograniczonych zasobach LMIC ze względu na słabe rejestry szczepień i dokumentację elektroniczną. Istnieją ograniczone dane z utworzonych LMIC na temat roli interwencji opartych na SMS-ach w poprawie zasięgu RI, a konwencjonalne jednokierunkowe przypomnienia tekstowe były wykorzystywane w większości badań jako interwencja. Ogólnie bardzo niewielu badaczy porównało przypomnienia, edukacyjne i interaktywne wiadomości SMS związane z przyjmowaniem szczepień w dzieciństwie. Chociaż niektórzy badacze wykazali pewną zmianę zachowania w celu poprawy zasięgu szczepień, należy zastosować bardziej rygorystyczne zastosowanie modelu zmiany zachowań zdrowotnych, aby zrozumieć wpływ przypomnień, komunikatów edukacyjnych i interaktywnych na zmianę zachowania związaną z poprawą zasięgu RI. W bardzo niewielu badaniach porównano wpływ komunikatów edukacyjnych, przypomnień i interaktywnych wiadomości na poprawę wychwytu i rutynowych szczepień na czas.
W tym badaniu badacze chcieliby zbadać ważne pytanie dotyczące zdrowia publicznego - czy tanie, zautomatyzowane wiadomości SMS i połączenia poprawiają zasięg RI wśród uczestników w warunkach ograniczonych zasobów? W tym badaniu chcielibyśmy porównać skuteczność przypomnień, edukacyjnych i interaktywnych wiadomości tekstowych i rozmów telefonicznych w celu poprawy wykorzystania RI przez uczestników z Pakistanu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia obejmują bycie dzieckiem z serwisu HDSS, które nie ukończyło 14 dnia życia, a rodzic/opiekun lub co najmniej jedna osoba w gospodarstwie domowym ma działające łącze komórkowe i rodzic/opiekun wyraża zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia obejmują dziecko spoza obszaru HDSS lub rodzinę, która planuje pobyt w rejonie krócej niż 20 tygodni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1. Jednokierunkowe wiadomości SMS.
Rodzice/opiekunowie będą otrzymywać jednokierunkowe edukacyjne/przypominające/proaktywne wiadomości SMS dotyczące rutynowych szczepień raz w tygodniu do 20 tygodnia życia.
|
Interwencja składa się z wiadomości SMS i automatycznych połączeń telefonicznych
|
|
Aktywny komparator: 2. Dwukierunkowe wiadomości SMS
Rodzice/opiekunowie będą otrzymywać dwukierunkowe (interaktywne) edukacyjne/przypominające/proaktywne wiadomości SMS dotyczące rutynowych szczepień raz w tygodniu do 20 tygodnia życia – rodzice będą mieli możliwość odpowiedzi i otrzymania większej ilości informacji związanych ze szczepieniami za pośrednictwem wiadomości tekstowych.
|
Interwencja składa się z wiadomości SMS i automatycznych połączeń telefonicznych
|
|
Aktywny komparator: 3. Automatyczne połączenia w jedną stronę.
Rodzice/opiekunowie otrzymają jednokierunkową automatyczną rozmowę edukacyjną/przypominającą/proaktywną związaną z rutynowymi szczepieniami raz w tygodniu do 20 tygodnia życia.
|
Interwencja składa się z wiadomości SMS i automatycznych połączeń telefonicznych
|
|
Aktywny komparator: 4. Dwukierunkowe interaktywne automatyczne połączenia
Rodzice/opiekunowie otrzymają dwukierunkową (interaktywną) edukacyjną/przypomnienie/proaktywną automatyczną rozmowę telefoniczną dotyczącą rutynowych szczepień raz w tygodniu do 20 tygodnia życia – rodzice będą mieli możliwość odpowiedzi i otrzymania więcej informacji związanych ze szczepieniami przez telefon.
|
Interwencja składa się z wiadomości SMS i automatycznych połączeń telefonicznych
|
|
Brak interwencji: 5. Ramię kontrolne
Jednorazowe doradztwo podczas badania podstawowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwszorzędowy wynik będzie mierzyć liczbę dzieci, które zostały zaszczepione na rutynowe szczepienia zaplanowane na 6, 10 i 14 tydzień życia
Ramy czasowe: Stan szczepień w 20 tygodniu życia uczestników
|
Ostateczny wynik szczepionki będzie mierzony w 20. tygodniu życia, między grupą kontrolną a grupą interwencyjną oraz między grupą interwencyjną
|
Stan szczepień w 20 tygodniu życia uczestników
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik drugorzędny będzie mierzyć średnią poprawę w terminowym szczepieniu dla rutynowych szczepień zaplanowanych na 6, 10 i 14 tydzień życia
Ramy czasowe: Szczepienie na czas dla rutynowych szczepień zaplanowanych na 6, 10 i 14 tydzień życia
|
Ostateczny wynik szczepienia na czas będzie mierzony między grupą kontrolną a grupą interwencyjną oraz między grupami interwencyjnymi
|
Szczepienie na czas dla rutynowych szczepień zaplanowanych na 6, 10 i 14 tydzień życia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Abdul M Kazi, MBBS,MPH, The Aga Khan University, Pakistan
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Kazi AM, Ahsan N, Khan A, Jamal S, Kalimuddin H, Ghulamhussain N, Wajidali Z, Muqeet A, Zaidi F, Subzlani M, McKellin W, Ali A, Collet JP. Personalized Text Messages and Automated Calls for Improving Vaccine Coverage Among Children in Pakistan: Protocol for a Community-Based Cluster Randomized Clinical Trial. JMIR Res Protoc. 2019 May 30;8(5):e12851. doi: 10.2196/12851.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Choroby wirusowe
- Infekcje przenoszone przez krew
- Atrybuty choroby
- Choroby wątroby
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Infekcje Hepadnaviridae
- Infekcje wirusami DNA
- Zakażenia bakteriami Gram-ujemnymi
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Infekcje paciorkowcowe
- Zakażenia bakteriami Gram-dodatnimi
- Infekcje Actinomycetales
- Zakażenia Mykobakterii
- Zakażenia Corynebacterium
- Zapalenie wątroby
- Infekcje Pasteurellaceae
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Zapalenie wątroby typu B
- Infekcje pneumokokowe
- Gruźlica
- Błonica
- Zakażenia Haemophilusem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4320-Ped_ERC-16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie wątroby typu B
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteColumbia UniversityRekrutacyjnyB-komórkowa ostra białaczka limfoblastyczna | Ostra białaczka limfoblastyczna B-komórkowa | Dziecięca ostra białaczka limfoblastyczna z komórek B | Białaczka B-komórkowa | B-komórkowa białaczka limfoblastyczna/chłoniak | Ostra białaczka limfoblastyczna z komórek B (B-ALL) | WSZYSTKO z komórek B | Białaczka...Stany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyRozlany chłoniak z dużych komórek B | Rozlany chłoniak z dużych komórek B, nie określony inaczej | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia, nie określony inaczej | Chłoniak z dużych komórek B bogaty w komórki T/histiocyty | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia z rearanżacjami MYC i BCL2 i/lub... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Athenex, Inc.RekrutacyjnyChłoniak z komórek B | CLL/SLL | WSZYSTKO, Dzieciństwo | DLBCL - Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Białaczka B-komórkowa | NHL, Nawrót, Dorosły | WSZYSTKIE, dorosła komórka BStany Zjednoczone
-
Nathan DenlingerBristol-Myers SquibbRekrutacyjnyChłoniak nieziarniczy z komórek B z nawrotami | Nawracający chłoniak rozlany z dużych komórek B | Chłoniak grudkowy – nawracający | Nawracający chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | Pierwotny chłoniak śródpiersia z dużych komórek B – nawracający | Transformowany powolny chłoniak nieziarniczy z... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Lapo AlinariRekrutacyjnyNawracający chłoniak z komórek B wysokiego stopnia z rearanżacjami MYC, BCL2 i BCL6 | Oporny na leczenie chłoniak z komórek B wysokiego stopnia z rearanżacjami MYC, BCL2 i BCL6 | Nawracający chłoniak z komórek B wysokiego stopnia z rearanżacjami MYC i BCL2 lub BCL6 | Oporny na leczenie chłoniak... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyNawracający rozlany chłoniak z dużych komórek B, nie określony inaczej | Oporny na leczenie rozlany chłoniak z dużych komórek B, nie określony inaczej | Nawracający chłoniak z komórek B wysokiego stopnia, nie określony inaczej | Oporny na leczenie chłoniak z komórek B wysokiego stopnia, nie... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Uppsala UniversityUppsala University Hospital; AFA InsuranceZakończonyChłoniak z komórek B | Białaczka B-komórkowaSzwecja
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rozlany chłoniak z dużych komórek B | Oporny na leczenie rozlany chłoniak z dużych komórek B | Nawracający chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | Oporny na leczenie chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | Nawracający transformowany chłoniak nieziarniczy B-komórkowy | Oporny transformowany...Stany Zjednoczone
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyNawracający rozlany chłoniak z dużych komórek B | Oporny na leczenie rozlany chłoniak z dużych komórek B | Nawracający transformowany chłoniak nieziarniczy B-komórkowy | Oporny transformowany chłoniak nieziarniczy z komórek B | Nawracający pierwotny chłoniak z dużych komórek B śródpiersia (grasicy)... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyNawracający rozlany chłoniak z dużych komórek B aktywowany przez komórki B | Oporny rozlany chłoniak z dużych komórek B aktywowany przez komórki BStany Zjednoczone, Arabia Saudyjska