- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03341195
SMS zprávy z mobilních telefonů a automatizované hovory při zlepšování pokrytí očkováním dětí v Pákistánu
Vyhodnotit roli mobilních SMS zpráv a automatických hovorů při zlepšování pokrytí vakcínou u dětí v Pákistánu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
SMS textové zprávy se ukázaly jako účinné pro mobilní zdraví nebo mobilní zdravotnictví a mají značný dopad na úsilí o prevenci nemocí v rozvojových zemích. Mobilní telefon a SMS poskytují vynikající řešení problémů, jako je cestování a komplexní mezikulturní kontakt. Intervence založené na SMS byly poměrně účinné v různých programech, zejména při dodržování léčby, odvykání kouření, návštěvách zdravotní péče, předporodní péči a dodržování imunizace. Kromě toho přidání pobídek k SMS zprávám prokázalo pozitivní spojitost, nicméně rozšiřování tohoto modelu na úrovni jednotlivých zemí má své náklady. Vzhledem k dostupnosti a přijatelnosti mobilních telefonů v zemích s nízkými a středními příjmy existuje velký potenciál pro intervence založené na SMS, aby se zlepšilo pokrytí imunizací v nastaveních zemí s nízkými a středními příjmy.
Jednou z hlavních výhrad pro intervence založené na SMS je úroveň gramotnosti. U populací s nízkou gramotností a omezenými zdroji se však objevily smíšené vstupy související s upřednostňováním telefonních hovorů ve srovnání s textovými zprávami. Textové zprávy mobilního telefonu v místních jazycích, obrázkové zprávy a v kombinaci s telefonním hovorem mohou tuto mezeru dále snížit.
Většina studií hodnotících vliv textových zpráv na očkování byla provedena ve Spojených státech amerických s hlavním zaměřením na vakcínu proti chřipce u dětí a dospívajících. Účastníci zahrnutí v těchto studiích pocházejí z nízkopříjmového prostředí v akademickém lékařském středisku a je zcela odlišné od nastavení omezeného zdroje v zemích s nízkými a středními příjmy kvůli špatným imunizačním registrům a elektronickým záznamům. Existují omezené údaje z LMIC nastavených o úloze intervencí založených na SMS pro zlepšení pokrytí RI a ve většině studií byly jako intervence použity konvenční jednosměrné textové zprávy s upozorněním. Celkově velmi málo vyšetřovatelů porovnávalo upomínkové, vzdělávací a interaktivní SMS zprávy související s očkováním v dětství. Ačkoli někteří z výzkumníků prokázali určitou změnu chování pro zlepšení pokrytí očkováním, je třeba použít důslednější aplikaci modelu změny zdravotního chování, aby bylo možné pochopit dopad připomínkových, vzdělávacích a interaktivních zpráv na změnu chování související se zlepšením pokrytí RI. Velmi málo studií srovnávalo účinek vzdělávacích, upomínkových a interaktivních zpráv na zlepšení příjmu a včasné rutinní imunizace.
V této studii by výzkumníci rádi prozkoumali důležitou otázku veřejného zdraví – zlepšují nízké náklady, automatické SMS zprávy a hovory pokrytí RI mezi účastníky v prostředí s omezenými zdroji? V této studii bychom chtěli porovnat účinnost upomínkových, vzdělávacích a interaktivních textových zpráv a telefonních hovorů na zlepšení absorpce RI u pákistánských účastníků.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení zahrnují to, že je to dítě ze stránky HDSS, je mladší než 14 dní s rodičem/opatrovníkem nebo alespoň jednou osobou v domácnosti s funkčním mobilním telefonem a rodičem/opatrovníkem poskytujícím souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení zahrnují dítě mimo oblast HDSS nebo rodinné plány zůstat ve spádové oblasti po dobu kratší než 20 týdnů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1. Jednosměrné SMS zprávy.
Rodiče/pečovatel obdrží jednosměrné edukační/připomínkové/proaktivní SMS zprávy týkající se běžné imunizace jednou týdně do 20. týdne věku.
|
Zásah se skládá ze zpráv SMS a automatických hovorů
|
|
Aktivní komparátor: 2. Obousměrné SMS zprávy
Rodiče/pečovatelé budou dostávat dvousměrné (interaktivní) edukační/připomínkové/proaktivní SMS zprávy týkající se běžného očkování jednou týdně až do 20. týdne věku – rodiče budou mít možnost odpovědět a získat další informace související s očkováním prostřednictvím textových zpráv.
|
Zásah se skládá ze zpráv SMS a automatických hovorů
|
|
Aktivní komparátor: 3. Jednosměrná automatizovaná volání.
Rodiče/pečovatelé obdrží jednosměrný edukační/připomenutí/proaktivní automatický telefonát týkající se rutinního očkování jednou týdně do 20 týdnů věku.
|
Zásah se skládá ze zpráv SMS a automatických hovorů
|
|
Aktivní komparátor: 4.Obousměrné interaktivní automatizované hovory
Rodiče/pečovatelé obdrží obousměrný (interaktivní) vzdělávací/připomínkový/proaktivní automatický telefonát týkající se rutinního očkování jednou týdně až do 20. týdne věku – rodiče budou mít možnost odpovědět a získat další informace týkající se očkování prostřednictvím telefonního hovoru.
|
Zásah se skládá ze zpráv SMS a automatických hovorů
|
|
Žádný zásah: 5. Ovládací rameno
Jednorázové poradenství při základním průzkumu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární výsledek bude měřit počet dětí, které byly očkovány pro rutinní očkování naplánované na 6, 10 a 14 týdnů života
Časové okno: Stav očkování ve 20. týdnu života účastníků
|
Konečný výsledek vakcíny bude měřen po 20 týdnech života, mezi kontrolní a intervenční větví a mezi intervenčními větvemi
|
Stav očkování ve 20. týdnu života účastníků
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekundární výsledek bude měřit průměrné zlepšení včasného očkování pro rutinní imunizaci naplánovanou na 6, 10 a 14 týdnů života
Časové okno: Včasná vakcinace pro rutinní očkování plánovaná na 6, 10 a 14 týdnů života
|
Konečný výsledek včasného očkování bude měřen mezi kontrolní a intervenční větví a mezi intervenčními větvemi
|
Včasná vakcinace pro rutinní očkování plánovaná na 6, 10 a 14 týdnů života
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abdul M Kazi, MBBS,MPH, The Aga Khan University, Pakistan
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Kazi AM, Ahsan N, Khan A, Jamal S, Kalimuddin H, Ghulamhussain N, Wajidali Z, Muqeet A, Zaidi F, Subzlani M, McKellin W, Ali A, Collet JP. Personalized Text Messages and Automated Calls for Improving Vaccine Coverage Among Children in Pakistan: Protocol for a Community-Based Cluster Randomized Clinical Trial. JMIR Res Protoc. 2019 May 30;8(5):e12851. doi: 10.2196/12851.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Virová onemocnění
- Infekce přenášené krví
- Atributy nemoci
- Onemocnění jater
- Hepatitida, virová, lidská
- Infekce Hepadnaviridae
- DNA virové infekce
- Gramnegativní bakteriální infekce
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Streptokokové infekce
- Gram-pozitivní bakteriální infekce
- Infekce Actinomycetales
- Infekce Mycobacterium
- Infekce Corynebacterium
- Hepatitida
- Infekce Pasteurellaceae
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Žloutenka typu B
- Pneumokokové infekce
- Tuberkulóza
- Záškrt
- Hemofilní infekce
Další identifikační čísla studie
- 4320-Ped_ERC-16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žloutenka typu B
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)DokončenoDifuzní velký B-buněčný lymfom | Difuzní velký B-buněčný lymfom, jinak nespecifikovaný | B-buněčný lymfom vysokého stupně, jinak nespecifikováno | Velký B-buněčný lymfom bohatý na T-buňky/histiocyty | B-buněčný lymfom vysokého stupně s přeuspořádáním MYC a BCL2 a/nebo BCL6 | Typ B-buněk aktivovaný... a další podmínkySpojené státy
-
Mayo ClinicNáborRecidivující transformovaný non-Hodgkinův lymfom | Recidivující difúzní velký B-buněčný lymfom, jinak nespecifikováno | Refrakterní difuzní velký B-buněčný lymfom, jinak nespecifikováno | Recidivující agresivní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní agresivní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom a další podmínkySpojené státy
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteColumbia UniversityNáborB-buněčná akutní lymfoblastická leukémie | B-buněčná akutní lymfoblastická leukémie | B-buněčná dětská akutní lymfoblastická leukémie | B-buněčná leukémie | B-buněčná lymfoblastická leukémie/lymfom | B-buněčná akutní lymfoblastická leukémie (B-ALL) | B-buňka VŠECHNY | B-buněčná lymfoblastická leukémieSpojené státy
-
Athenex, Inc.NáborB-buněčný lymfom | CLL/SLL | VŠECHNO, dětství | DLBCL - Difuzní velký B buněčný lymfom | B-buněčná leukémie | NHL, Relaps, Dospělý | VŠECHNY, dospělá buňka BSpojené státy
-
Lapo AlinariNáborRecidivující B-buněčný lymfom vysokého stupně s přeuspořádáním MYC, BCL2 a BCL6 | Refrakterní B-buněčný lymfom vysokého stupně s přeuspořádáním MYC, BCL2 a BCL6 | Recidivující B-buněčný lymfom vysokého stupně s přeuspořádáním MYC a BCL2 nebo BCL6 | Refrakterní B-buněčný lymfom vysokého stupně... a další podmínkySpojené státy
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborRecidivující difúzní velký B-buněčný lymfom, jinak nespecifikováno | Refrakterní difuzní velký B-buněčný lymfom, jinak nespecifikováno | Recidivující B-buněčný lymfom vysokého stupně, jinak nespecifikovaný | Refrakterní B-buněčný lymfom vysokého stupně, jinak nespecifikováno | Recidivující transformovaný... a další podmínkySpojené státy
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAktivní, ne náborDifuzní velký B-buněčný lymfom | B-buněčný lymfom vysokého stupně | Difuzní velký B-buněčný lymfom, jinak nespecifikovaný | Difúzní velký B-buněčný lymfom zárodečný typ B-buněkSpojené státy
-
Curocell Inc.NáborVysoce kvalitní B-buněčný lymfom | Difuzní velkobuněčný B-lymfom (DLBCL) | Primární mediastinální velký B-buněčný lymfom (PMBCL) | Transformovaný folikulární lymfom (TFL) | Refrakterní velkobuněčný B-lymfom | Recidivující velkobuněčný B-lymfomKorejská republika
-
University of ChicagoMerck Sharp & Dohme LLCAktivní, ne náborLymfom | Lymfom, B-buňka | B buněčný lymfom | Difuzní velký B buněčný lymfom | Vysoce kvalitní B-buněčný lymfomSpojené státy
-
Azienda USL Reggio Emilia - IRCCSNáborIndolentní B buněčný lymfom | Difuzní velký B buněčný lymfom (DLBCL) | Indolentní B-buněčné lymfomyItálie
Klinické studie na SMS zprávy a automatické hovory
-
Massachusetts Institute of TechnologyMcGill University; United States Agency for International Development (USAID); Kehea... a další spolupracovníciDokončenoTuberkulóza | Adherence, léky | Tuberkulóza odolná vůči lékům | Přilnavost, pacienteKeňa