Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SMS zprávy z mobilních telefonů a automatizované hovory při zlepšování pokrytí očkováním dětí v Pákistánu

14. listopadu 2017 aktualizováno: Dr Abdul Momin Kazi, Aga Khan University

Vyhodnotit roli mobilních SMS zpráv a automatických hovorů při zlepšování pokrytí vakcínou u dětí v Pákistánu

Rutinní dětská imunizace (RCI) v Pákistánu je hluboko pod doporučeným pokrytím 90 % a v některých regionech dosahuje pouze 16 % (Pakistan DHS 2012-3). To vedlo k pokračujícímu přenosu dětské obrny, rozsáhlým epidemiím spalniček a tisícům úmrtí na nemoci, kterým lze předcházet očkováním (Kazi.Bull WHO 2016). Komunikace pomocí mobilních telefonů je v rozvojových zemích rozšířená a ukázala se jako potenciální metoda přímého spojení těhotných žen a matek se zdravotnickými službami (Kharbanda. Odborný posudek vakcíny 2014). Vyšetřovatelé navrhují provedení smíšené metody proof of concept cluster randomized trial (CRT) k posouzení účinnosti různých typů zpráv SMS a automatických volání s cílem zlepšit RCI a pochopit vnímání a překážky, které mohou ovlivnit SMS a intervence založené na automatických hovorech u účastníků. úrovně. vyšetřovatelé provedou studii na městských a venkovských lokalitách v Pákistánu. Vyšetřovatelé prozkoumají důležitou otázku veřejného zdraví – zlepšují nízké náklady, automatické SMS a automatické zprávy pokrytí RCI v prostředí s omezenými zdroji? Dále budou vyšetřovatelé porovnávat účinnost upomínkových, vzdělávacích a interaktivních textových zpráv pro zlepšení RCI a budou generovat sociokulturní údaje týkající se dopadu zdravotního přesvědčení účastníků, které budou důležité pro nastavení vhodných intervencí v jiných zemích s nízkými a středními příjmy.

Přehled studie

Detailní popis

SMS textové zprávy se ukázaly jako účinné pro mobilní zdraví nebo mobilní zdravotnictví a mají značný dopad na úsilí o prevenci nemocí v rozvojových zemích. Mobilní telefon a SMS poskytují vynikající řešení problémů, jako je cestování a komplexní mezikulturní kontakt. Intervence založené na SMS byly poměrně účinné v různých programech, zejména při dodržování léčby, odvykání kouření, návštěvách zdravotní péče, předporodní péči a dodržování imunizace. Kromě toho přidání pobídek k SMS zprávám prokázalo pozitivní spojitost, nicméně rozšiřování tohoto modelu na úrovni jednotlivých zemí má své náklady. Vzhledem k dostupnosti a přijatelnosti mobilních telefonů v zemích s nízkými a středními příjmy existuje velký potenciál pro intervence založené na SMS, aby se zlepšilo pokrytí imunizací v nastaveních zemí s nízkými a středními příjmy.

Jednou z hlavních výhrad pro intervence založené na SMS je úroveň gramotnosti. U populací s nízkou gramotností a omezenými zdroji se však objevily smíšené vstupy související s upřednostňováním telefonních hovorů ve srovnání s textovými zprávami. Textové zprávy mobilního telefonu v místních jazycích, obrázkové zprávy a v kombinaci s telefonním hovorem mohou tuto mezeru dále snížit.

Většina studií hodnotících vliv textových zpráv na očkování byla provedena ve Spojených státech amerických s hlavním zaměřením na vakcínu proti chřipce u dětí a dospívajících. Účastníci zahrnutí v těchto studiích pocházejí z nízkopříjmového prostředí v akademickém lékařském středisku a je zcela odlišné od nastavení omezeného zdroje v zemích s nízkými a středními příjmy kvůli špatným imunizačním registrům a elektronickým záznamům. Existují omezené údaje z LMIC nastavených o úloze intervencí založených na SMS pro zlepšení pokrytí RI a ve většině studií byly jako intervence použity konvenční jednosměrné textové zprávy s upozorněním. Celkově velmi málo vyšetřovatelů porovnávalo upomínkové, vzdělávací a interaktivní SMS zprávy související s očkováním v dětství. Ačkoli někteří z výzkumníků prokázali určitou změnu chování pro zlepšení pokrytí očkováním, je třeba použít důslednější aplikaci modelu změny zdravotního chování, aby bylo možné pochopit dopad připomínkových, vzdělávacích a interaktivních zpráv na změnu chování související se zlepšením pokrytí RI. Velmi málo studií srovnávalo účinek vzdělávacích, upomínkových a interaktivních zpráv na zlepšení příjmu a včasné rutinní imunizace.

V této studii by výzkumníci rádi prozkoumali důležitou otázku veřejného zdraví – zlepšují nízké náklady, automatické SMS zprávy a hovory pokrytí RI mezi účastníky v prostředí s omezenými zdroji? V této studii bychom chtěli porovnat účinnost upomínkových, vzdělávacích a interaktivních textových zpráv a telefonních hovorů na zlepšení absorpce RI u pákistánských účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

3850

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 2 týdny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení zahrnují to, že je to dítě ze stránky HDSS, je mladší než 14 dní s rodičem/opatrovníkem nebo alespoň jednou osobou v domácnosti s funkčním mobilním telefonem a rodičem/opatrovníkem poskytujícím souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení zahrnují dítě mimo oblast HDSS nebo rodinné plány zůstat ve spádové oblasti po dobu kratší než 20 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1. Jednosměrné SMS zprávy.
Rodiče/pečovatel obdrží jednosměrné edukační/připomínkové/proaktivní SMS zprávy týkající se běžné imunizace jednou týdně do 20. týdne věku.
Zásah se skládá ze zpráv SMS a automatických hovorů
Aktivní komparátor: 2. Obousměrné SMS zprávy
Rodiče/pečovatelé budou dostávat dvousměrné (interaktivní) edukační/připomínkové/proaktivní SMS zprávy týkající se běžného očkování jednou týdně až do 20. týdne věku – rodiče budou mít možnost odpovědět a získat další informace související s očkováním prostřednictvím textových zpráv.
Zásah se skládá ze zpráv SMS a automatických hovorů
Aktivní komparátor: 3. Jednosměrná automatizovaná volání.
Rodiče/pečovatelé obdrží jednosměrný edukační/připomenutí/proaktivní automatický telefonát týkající se rutinního očkování jednou týdně do 20 týdnů věku.
Zásah se skládá ze zpráv SMS a automatických hovorů
Aktivní komparátor: 4.Obousměrné interaktivní automatizované hovory
Rodiče/pečovatelé obdrží obousměrný (interaktivní) vzdělávací/připomínkový/proaktivní automatický telefonát týkající se rutinního očkování jednou týdně až do 20. týdne věku – rodiče budou mít možnost odpovědět a získat další informace týkající se očkování prostřednictvím telefonního hovoru.
Zásah se skládá ze zpráv SMS a automatických hovorů
Žádný zásah: 5. Ovládací rameno
Jednorázové poradenství při základním průzkumu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární výsledek bude měřit počet dětí, které byly očkovány pro rutinní očkování naplánované na 6, 10 a 14 týdnů života
Časové okno: Stav očkování ve 20. týdnu života účastníků
Konečný výsledek vakcíny bude měřen po 20 týdnech života, mezi kontrolní a intervenční větví a mezi intervenčními větvemi
Stav očkování ve 20. týdnu života účastníků

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundární výsledek bude měřit průměrné zlepšení včasného očkování pro rutinní imunizaci naplánovanou na 6, 10 a 14 týdnů života
Časové okno: Včasná vakcinace pro rutinní očkování plánovaná na 6, 10 a 14 týdnů života
Konečný výsledek včasného očkování bude měřen mezi kontrolní a intervenční větví a mezi intervenčními větvemi
Včasná vakcinace pro rutinní očkování plánovaná na 6, 10 a 14 týdnů života

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abdul M Kazi, MBBS,MPH, The Aga Khan University, Pakistan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žloutenka typu B

Klinické studie na SMS zprávy a automatické hovory

Předplatit