- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03341195
파키스탄 어린이의 백신 접종 범위를 개선하기 위한 휴대전화 SMS 메시지 및 자동 통화
파키스탄 아동의 백신 접종 범위를 개선하는 데 휴대전화 SMS 메시지 및 자동 통화의 역할을 평가하기 위해
연구 개요
상세 설명
SMS 문자 메시지는 개발도상국의 질병 예방 노력에 상당한 영향을 미치는 모바일 건강 또는 mHealth에 효과적인 것으로 나타났습니다. 휴대 전화 및 SMS 문자 메시지는 여행 및 복잡한 이문화 접촉과 같은 문제에 대한 탁월한 솔루션을 제공합니다. SMS 기반 개입은 특히 치료 준수, 금연, 건강 관리 예약 참석, 산전 관리 참석 및 예방 접종 준수와 같은 다양한 프로그램에서 매우 효과적이었습니다. 또한 SMS 메시지에 인센티브를 추가하는 것은 긍정적인 연관성을 보여주었지만 국가 수준에서 이 모델을 확장하는 데는 비용 영향이 있습니다. LMIC에서 휴대 전화 액세스 및 허용 가능성을 고려할 때 LMIC 설정에서 예방 접종 적용 범위를 개선하기 위해 SMS 기반 개입에 대한 큰 잠재력이 있습니다.
SMS 기반 개입에 대한 한 가지 주요 유보 사항은 읽고 쓰는 능력의 수준입니다. 그러나 문해력이 낮고 자원이 제한된 환경에서 문자 메시지와 비교하여 전화 통화 선호와 관련된 입력이 혼합되어 있습니다. 현지 언어로 된 휴대폰 문자 메시지, 그림 메시지 및 전화 통화와 함께 이러한 격차를 더욱 줄일 수 있습니다.
백신 접종에 대한 문자 메시지의 영향을 평가하는 대부분의 연구는 어린이와 청소년의 독감 백신에 중점을 두고 미국에서 수행되었습니다. 이 연구에서 다루는 참가자는 대학 의료 센터의 저소득 배경이며 열악한 예방 접종 등록 및 전자 기록으로 인해 LMIC의 자원 제약 설정과 상당히 다릅니다. RI 적용 범위 개선을 위한 SMS 기반 개입의 역할에 대해 설정된 저소득층 정보국의 데이터는 제한적이며 기존의 단방향 알림 문자 메시지는 대부분의 연구에서 개입으로 사용되었습니다. 전반적으로 아주 소수의 조사자가 아동기 예방접종 섭취와 관련된 알림, 교육 및 대화형 SMS 메시지를 비교했습니다. 일부 조사관이 예방 접종 범위 개선을 위해 일부 행동 변화를 보여주었지만, RI 범위 개선과 관련된 행동 변화에 대한 알림, 교육 및 대화형 메시지의 영향을 이해하려면 건강 행동 변화 모델을 보다 엄격하게 적용해야 합니다. 섭취 및 제때 일상적인 예방 접종을 개선하는 데 있어 교육, 알림 및 대화형 메시지의 효과를 비교한 연구는 거의 없습니다.
이 연구에서 조사관은 중요한 공중 보건 문제를 조사하고자 합니다. 즉, 저비용 자동 SMS 메시지 및 통화가 리소스가 제한된 환경에서 참가자 사이의 RI 범위를 개선합니까? 이 연구에서는 파키스탄 참가자의 RI 이해를 향상시키기 위한 알림, 교육 및 대화형 문자 메시지 및 전화 통화의 효과를 비교하고자 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 포함 기준에는 HDSS 사이트의 아동, 부모/보호자 또는 작동하는 휴대폰 연결이 있고 부모/보호자가 연구 참여에 동의하는 가족 중 최소 한 명과 함께 14일 미만인 것이 포함됩니다.
제외 기준:
- 제외 기준에는 HDSS 지역 외부의 아동 또는 집수 지역에 20주 미만 동안 머물 가족 계획이 포함됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1. 단방향 SMS 메시지.
부모/보호자는 생후 20주까지 일주일에 한 번 일상적인 예방 접종과 관련된 교육/알림/사전 SMS 메시지를 단방향으로 받게 됩니다.
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중재는 SMS 및 자동 통화 기반 메시지로 구성됩니다.
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활성 비교기: 2. 양방향 SMS 메시지
부모/보호자는 생후 20주까지 일주일에 한 번 정기적인 예방접종과 관련된 양방향(대화형) 교육/알림/사전 SMS 메시지를 받게 됩니다. 부모는 문자 메시지를 통해 예방접종과 관련된 추가 정보를 회신하고 받을 수 있습니다.
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중재는 SMS 및 자동 통화 기반 메시지로 구성됩니다.
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활성 비교기: 3. 편도 자동 통화.
부모/간병인은 생후 20주까지 일주일에 한 번 일상적인 예방 접종과 관련된 교육/알림/사전 자동 전화를 한 방향으로 받습니다.
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중재는 SMS 및 자동 통화 기반 메시지로 구성됩니다.
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활성 비교기: 4. 양방향 자동 통화
부모/보호자는 생후 20주까지 일주일에 한 번 정기적인 예방 접종과 관련된 양방향(대화식) 교육/알림/사전 자동 전화를 받습니다. 부모는 전화를 통해 예방 접종과 관련된 추가 정보를 회신하고 받을 수 있습니다.
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중재는 SMS 및 자동 통화 기반 메시지로 구성됩니다.
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간섭 없음: 5. 컨트롤 암
기본 조사에서 1회 상담.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1차 결과는 생후 6주, 10주 및 14주에 예정된 정기 예방접종을 위해 예방접종을 받은 아동의 수를 측정합니다.
기간: 참가자의 생후 20주차 예방접종 상태
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백신의 최종 결과는 생후 20주에 대조군과 중재군 사이, 중재군 사이에서 측정됩니다.
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참가자의 생후 20주차 예방접종 상태
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2차 결과는 생후 6주, 10주 및 14주에 예정된 정기 예방접종에 대한 정시 예방접종의 평균 개선을 측정합니다.
기간: 생후 6주, 10주, 14주에 예정된 정기예방접종 정시접종
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정시 백신 접종의 최종 결과는 대조군과 중재군 사이 및 중재군 사이에서 측정됩니다.
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생후 6주, 10주, 14주에 예정된 정기예방접종 정시접종
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Abdul M Kazi, MBBS,MPH, The Aga Khan University, Pakistan
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Kazi AM, Ahsan N, Khan A, Jamal S, Kalimuddin H, Ghulamhussain N, Wajidali Z, Muqeet A, Zaidi F, Subzlani M, McKellin W, Ali A, Collet JP. Personalized Text Messages and Automated Calls for Improving Vaccine Coverage Among Children in Pakistan: Protocol for a Community-Based Cluster Randomized Clinical Trial. JMIR Res Protoc. 2019 May 30;8(5):e12851. doi: 10.2196/12851.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4320-Ped_ERC-16
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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