- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03341195
Messaggi SMS sui telefoni cellulari e chiamate automatizzate per migliorare la copertura vaccinale tra i bambini in Pakistan
Valutare il ruolo dei messaggi SMS sui telefoni cellulari e delle chiamate automatizzate nel migliorare la copertura vaccinale tra i bambini in Pakistan
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I messaggi di testo SMS si sono dimostrati efficaci per la salute mobile o la mHealth, avendo un notevole impatto sugli sforzi di prevenzione delle malattie nei paesi in via di sviluppo. Il telefono cellulare e gli SMS forniscono un'ottima soluzione a sfide come i viaggi e il complesso contatto interculturale. Gli interventi basati su SMS sono stati piuttosto efficaci in diversi programmi, in particolare nell'aderenza al trattamento, nella cessazione del fumo, nella partecipazione agli appuntamenti sanitari, nella partecipazione alle cure prenatali e nel rispetto delle vaccinazioni. Inoltre, l'aggiunta di incentivi ai messaggi SMS ha mostrato un'associazione positiva, tuttavia, vi è un'implicazione in termini di costi per il potenziamento di questo modello a livello di paese. Dato l'accesso al telefono cellulare e l'accettabilità nel LMIC, esiste un grande potenziale per l'intervento basato su SMS per migliorare la copertura vaccinale nella configurazione LMIC.
Una delle principali riserve per gli interventi basati su SMS è il livello di alfabetizzazione. Tuttavia, ci sono stati input contrastanti relativi alla preferenza delle telefonate rispetto ai messaggi di testo in popolazioni con scarsa alfabetizzazione e contesti con risorse limitate. I messaggi di testo del telefono cellulare nelle lingue locali, i messaggi illustrati e in combinazione con una telefonata possono ridurre ulteriormente questo divario.
La maggior parte degli studi che valutano l'impatto dei messaggi di testo sulla vaccinazione sono stati condotti negli Stati Uniti, con particolare attenzione al vaccino antinfluenzale tra bambini e adolescenti. I partecipanti trattati in questi studi provengono da un contesto a basso reddito presso un centro medico accademico ed è abbastanza diverso dalle impostazioni di limitazione delle risorse dei LMIC a causa di registri di immunizzazione e registri elettronici scadenti. Ci sono dati limitati dai LMIC istituiti sul ruolo degli interventi basati su SMS per il miglioramento della copertura RI e i messaggi di testo di promemoria unidirezionali convenzionali sono stati utilizzati dalla maggior parte degli studi come intervento. Nel complesso, pochissimi ricercatori hanno confrontato promemoria, messaggi SMS educativi e interattivi relativi all'assunzione di vaccinazioni infantili. Sebbene alcuni dei ricercatori abbiano mostrato alcuni cambiamenti comportamentali per il miglioramento della copertura vaccinale, è necessario applicare un modello di modifica del comportamento sanitario più rigoroso per comprendere l'impatto dei messaggi di promemoria, educativi e interattivi sul cambiamento comportamentale correlato al miglioramento della copertura RI. Pochissimi studi hanno confrontato l'effetto di messaggi educativi, promemoria e interattivi nel migliorare l'assorbimento e l'immunizzazione di routine puntuale.
In questo studio i ricercatori vorrebbero esaminare un'importante questione di salute pubblica: i messaggi SMS e le chiamate automatizzati a basso costo migliorano la copertura RI tra i partecipanti in contesti con risorse limitate? In questo studio, vorremmo confrontare l'efficacia di promemoria, messaggi di testo educativi e interattivi e telefonate per migliorare l'assorbimento delle RI nei partecipanti pakistani.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione includono l'essere un bambino del sito HDSS, avere meno di 14 giorni di età con un genitore/tutore o almeno una persona in famiglia con una connessione di telefonia mobile funzionante e un genitore/tutore che fornisce il consenso a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione includono un bambino al di fuori dell'area HDSS o piani familiari per rimanere nel bacino di utenza per meno di 20 settimane
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1. Messaggi SMS unidirezionali.
I genitori/tutori riceveranno messaggi SMS unidirezionali/promemoria/proattivi relativi all'immunizzazione di routine una volta alla settimana fino a 20 settimane di età.
|
L'intervento consiste in messaggi basati su SMS e chiamate automatiche
|
|
Comparatore attivo: 2. Messaggi SMS bidirezionali
I genitori/tutori riceveranno messaggi SMS bidirezionali (interattivi) educativi/promemoria/proattivi relativi all'immunizzazione di routine una volta alla settimana fino a 20 settimane di età-i genitori avranno la possibilità di rispondere e ricevere maggiori informazioni relative all'immunizzazione tramite messaggi di testo.
|
L'intervento consiste in messaggi basati su SMS e chiamate automatiche
|
|
Comparatore attivo: 3. Chiamate automatiche unidirezionali.
I genitori/tutori riceveranno una telefonata automatizzata educativa/promemoria/proattiva relativa all'immunizzazione di routine una volta alla settimana fino a 20 settimane di età.
|
L'intervento consiste in messaggi basati su SMS e chiamate automatiche
|
|
Comparatore attivo: 4. Chiamate automatizzate interattive bidirezionali
I genitori/tutori riceveranno una telefonata automatizzata bidirezionale (interattiva) educativa/promemoria/proattiva relativa all'immunizzazione di routine una volta alla settimana fino a 20 settimane di età-i genitori avranno la possibilità di rispondere e ricevere maggiori informazioni relative all'immunizzazione tramite telefonata.
|
L'intervento consiste in messaggi basati su SMS e chiamate automatiche
|
|
Nessun intervento: 5. Braccio di controllo
Consulenza una tantum al sondaggio di riferimento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'esito primario misurerà il numero di bambini che sono stati vaccinati per l'immunizzazione di routine programmata a 6, 10 e 14 settimane di vita
Lasso di tempo: Stato vaccinale alla 20a settimana di vita dei partecipanti
|
L'esito finale del vaccino sarà misurato a 20 settimane di vita, tra il braccio di controllo e quello di intervento e tra i bracci di intervento
|
Stato vaccinale alla 20a settimana di vita dei partecipanti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'esito secondario misurerà il miglioramento medio nella vaccinazione puntuale per l'immunizzazione di routine programmata a 6, 10 e 14 settimane di vita
Lasso di tempo: Vaccinazione puntuale per l'immunizzazione di routine programmata a 6, 10 e 14 settimane di vita
|
L'esito finale della vaccinazione puntuale sarà misurato tra il braccio di controllo e quello di intervento e tra i bracci di intervento
|
Vaccinazione puntuale per l'immunizzazione di routine programmata a 6, 10 e 14 settimane di vita
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Abdul M Kazi, MBBS,MPH, The Aga Khan University, Pakistan
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Kazi AM, Ahsan N, Khan A, Jamal S, Kalimuddin H, Ghulamhussain N, Wajidali Z, Muqeet A, Zaidi F, Subzlani M, McKellin W, Ali A, Collet JP. Personalized Text Messages and Automated Calls for Improving Vaccine Coverage Among Children in Pakistan: Protocol for a Community-Based Cluster Randomized Clinical Trial. JMIR Res Protoc. 2019 May 30;8(5):e12851. doi: 10.2196/12851.
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Malattie virali
- Infezioni a trasmissione ematica
- Attributi della malattia
- Malattie del fegato
- Epatite, virale, umana
- Infezioni da Hepadnaviridae
- Infezioni da virus del DNA
- Infezioni batteriche Gram-negative
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni streptococciche
- Infezioni batteriche Gram-positive
- Infezioni da actinomiceti
- Infezioni da micobatteri
- Infezioni da Corynebacterium
- Epatite
- Infezioni da Pasteurellacee
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Epatite B
- Infezioni pneumococciche
- Tubercolosi
- Difterite
- Infezioni da Haemophilus
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4320-Ped_ERC-16
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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