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Messaggi SMS sui telefoni cellulari e chiamate automatizzate per migliorare la copertura vaccinale tra i bambini in Pakistan

14 novembre 2017 aggiornato da: Dr Abdul Momin Kazi, Aga Khan University

Valutare il ruolo dei messaggi SMS sui telefoni cellulari e delle chiamate automatizzate nel migliorare la copertura vaccinale tra i bambini in Pakistan

L'immunizzazione infantile di routine (RCI) in Pakistan è ben al di sotto della copertura raccomandata del 90%, con tassi fino al 16% in alcune regioni (Pakistan DHS 2012-3). Ciò ha portato alla continua trasmissione della poliomielite, a grandi epidemie di morbillo e a migliaia di morti per malattie prevenibili con il vaccino (Kazi.Bull WHO 2016). La comunicazione tramite telefono cellulare è diffusa nei paesi in via di sviluppo e si è dimostrata un potenziale metodo per collegare direttamente le donne incinte e le madri ai servizi sanitari (Kharbanda. Revisione esperta del vaccino 2014). Gli investigatori propongono di condurre uno studio randomizzato a grappolo (CRT) con metodi misti per valutare l'efficacia di diversi tipi di messaggistica SMS e chiamate automatizzate per migliorare RCI e comprendere le percezioni e le barriere che possono influenzare gli SMS e gli interventi automatizzati basati sulle chiamate ai partecipanti livelli. i ricercatori condurranno lo studio in siti urbani e rurali in Pakistan. Gli investigatori esamineranno un'importante questione di salute pubblica: gli SMS e i messaggi automatizzati a basso costo migliorano la copertura RCI in contesti con risorse limitate? Inoltre, i ricercatori confronteranno l'efficacia di promemoria, messaggi di testo educativi e interattivi per migliorare l'RCI e genereranno dati socio-culturali riguardanti l'impatto delle convinzioni sulla salute dei partecipanti che saranno importanti per impostare gli interventi appropriati in altri LMIC.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I messaggi di testo SMS si sono dimostrati efficaci per la salute mobile o la mHealth, avendo un notevole impatto sugli sforzi di prevenzione delle malattie nei paesi in via di sviluppo. Il telefono cellulare e gli SMS forniscono un'ottima soluzione a sfide come i viaggi e il complesso contatto interculturale. Gli interventi basati su SMS sono stati piuttosto efficaci in diversi programmi, in particolare nell'aderenza al trattamento, nella cessazione del fumo, nella partecipazione agli appuntamenti sanitari, nella partecipazione alle cure prenatali e nel rispetto delle vaccinazioni. Inoltre, l'aggiunta di incentivi ai messaggi SMS ha mostrato un'associazione positiva, tuttavia, vi è un'implicazione in termini di costi per il potenziamento di questo modello a livello di paese. Dato l'accesso al telefono cellulare e l'accettabilità nel LMIC, esiste un grande potenziale per l'intervento basato su SMS per migliorare la copertura vaccinale nella configurazione LMIC.

Una delle principali riserve per gli interventi basati su SMS è il livello di alfabetizzazione. Tuttavia, ci sono stati input contrastanti relativi alla preferenza delle telefonate rispetto ai messaggi di testo in popolazioni con scarsa alfabetizzazione e contesti con risorse limitate. I messaggi di testo del telefono cellulare nelle lingue locali, i messaggi illustrati e in combinazione con una telefonata possono ridurre ulteriormente questo divario.

La maggior parte degli studi che valutano l'impatto dei messaggi di testo sulla vaccinazione sono stati condotti negli Stati Uniti, con particolare attenzione al vaccino antinfluenzale tra bambini e adolescenti. I partecipanti trattati in questi studi provengono da un contesto a basso reddito presso un centro medico accademico ed è abbastanza diverso dalle impostazioni di limitazione delle risorse dei LMIC a causa di registri di immunizzazione e registri elettronici scadenti. Ci sono dati limitati dai LMIC istituiti sul ruolo degli interventi basati su SMS per il miglioramento della copertura RI e i messaggi di testo di promemoria unidirezionali convenzionali sono stati utilizzati dalla maggior parte degli studi come intervento. Nel complesso, pochissimi ricercatori hanno confrontato promemoria, messaggi SMS educativi e interattivi relativi all'assunzione di vaccinazioni infantili. Sebbene alcuni dei ricercatori abbiano mostrato alcuni cambiamenti comportamentali per il miglioramento della copertura vaccinale, è necessario applicare un modello di modifica del comportamento sanitario più rigoroso per comprendere l'impatto dei messaggi di promemoria, educativi e interattivi sul cambiamento comportamentale correlato al miglioramento della copertura RI. Pochissimi studi hanno confrontato l'effetto di messaggi educativi, promemoria e interattivi nel migliorare l'assorbimento e l'immunizzazione di routine puntuale.

In questo studio i ricercatori vorrebbero esaminare un'importante questione di salute pubblica: i messaggi SMS e le chiamate automatizzati a basso costo migliorano la copertura RI tra i partecipanti in contesti con risorse limitate? In questo studio, vorremmo confrontare l'efficacia di promemoria, messaggi di testo educativi e interattivi e telefonate per migliorare l'assorbimento delle RI nei partecipanti pakistani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

3850

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 2 settimane (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione includono l'essere un bambino del sito HDSS, avere meno di 14 giorni di età con un genitore/tutore o almeno una persona in famiglia con una connessione di telefonia mobile funzionante e un genitore/tutore che fornisce il consenso a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione includono un bambino al di fuori dell'area HDSS o piani familiari per rimanere nel bacino di utenza per meno di 20 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1. Messaggi SMS unidirezionali.
I genitori/tutori riceveranno messaggi SMS unidirezionali/promemoria/proattivi relativi all'immunizzazione di routine una volta alla settimana fino a 20 settimane di età.
L'intervento consiste in messaggi basati su SMS e chiamate automatiche
Comparatore attivo: 2. Messaggi SMS bidirezionali
I genitori/tutori riceveranno messaggi SMS bidirezionali (interattivi) educativi/promemoria/proattivi relativi all'immunizzazione di routine una volta alla settimana fino a 20 settimane di età-i genitori avranno la possibilità di rispondere e ricevere maggiori informazioni relative all'immunizzazione tramite messaggi di testo.
L'intervento consiste in messaggi basati su SMS e chiamate automatiche
Comparatore attivo: 3. Chiamate automatiche unidirezionali.
I genitori/tutori riceveranno una telefonata automatizzata educativa/promemoria/proattiva relativa all'immunizzazione di routine una volta alla settimana fino a 20 settimane di età.
L'intervento consiste in messaggi basati su SMS e chiamate automatiche
Comparatore attivo: 4. Chiamate automatizzate interattive bidirezionali
I genitori/tutori riceveranno una telefonata automatizzata bidirezionale (interattiva) educativa/promemoria/proattiva relativa all'immunizzazione di routine una volta alla settimana fino a 20 settimane di età-i genitori avranno la possibilità di rispondere e ricevere maggiori informazioni relative all'immunizzazione tramite telefonata.
L'intervento consiste in messaggi basati su SMS e chiamate automatiche
Nessun intervento: 5. Braccio di controllo
Consulenza una tantum al sondaggio di riferimento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'esito primario misurerà il numero di bambini che sono stati vaccinati per l'immunizzazione di routine programmata a 6, 10 e 14 settimane di vita
Lasso di tempo: Stato vaccinale alla 20a settimana di vita dei partecipanti
L'esito finale del vaccino sarà misurato a 20 settimane di vita, tra il braccio di controllo e quello di intervento e tra i bracci di intervento
Stato vaccinale alla 20a settimana di vita dei partecipanti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'esito secondario misurerà il miglioramento medio nella vaccinazione puntuale per l'immunizzazione di routine programmata a 6, 10 e 14 settimane di vita
Lasso di tempo: Vaccinazione puntuale per l'immunizzazione di routine programmata a 6, 10 e 14 settimane di vita
L'esito finale della vaccinazione puntuale sarà misurato tra il braccio di controllo e quello di intervento e tra i bracci di intervento
Vaccinazione puntuale per l'immunizzazione di routine programmata a 6, 10 e 14 settimane di vita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Abdul M Kazi, MBBS,MPH, The Aga Khan University, Pakistan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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