噻替哌加氟达拉滨 + 马法兰作为替代供体移植的准备方案

纳入标准：

• 患有以下血液系统恶性肿瘤的患者：

  • 急性髓性白血病 (AML)：高危 AML 包括：

    • 既往血液病（例如，骨髓增生异常 (MDS)）
    • 治疗相关性白血病
    • 具有低风险细胞遗传学或分子标记（例如 Flt 3 突变，11q23，del 5，del 7，复杂细胞遗传学）
    • 第二次完全缓解 (CR2) 或第三次完全缓解 (CR3)
    • 诱导失败或第一次复发，骨髓原始细胞≤ 10%

  • 急性淋巴细胞白血病 (ALL)

    • 高危 CR1 包括：

      • 低危细胞遗传学（例如，费城染色体 t(9;22) 或 11q23 重排）
      • 2 个或多个化疗周期后，通过流式细胞仪检测存在微小病变
    • 初始治疗后 4 周内无 CR
    • 骨髓原始细胞≤ 10% 的诱导失败
    • CR2 或 CR3
  • 骨髓增生异常综合征 (MDS)，经修订的国际预后评分系统 (IPSS-R) 为中度、高或极高风险
  • 混合表型白血病/双表型白血病 CR
  • 慢性粒细胞白血病 (CML) 处于加速或急变危象后的第二个慢性期。

  • 骨髓纤维化 (MF)：

    • 动态国际预后评分系统 (DIPSS-plus) 的中级 2 级或高风险或
    • 单体核型或
    • 存在 inv(3)/i(17q) 异常或
    • 其他核型不良或白细胞≥40×10(9)/L且
    • 循环爆炸 ≤ 9%

  • 符合以下标准的复发性或难治性淋巴恶性肿瘤（包括非霍奇金淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病）：

    • 疾病状态：疾病稳定、部分缓解或第 2 次和第 3 次完全缓解。 或者
    • 自体移植后复发或未能收集自体移植。
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 体能状态 ≤ 2
• 没有匹配的相关或无关供体的患者

• 患有其中一种或两种疾病的患者：

  • 两个 5/8 人类白细胞抗原 (HLA) 高分辨率匹配脐带血 (UCB) 移植物，每个移植物的细胞剂量为每公斤 2.0x10^7 个有核细胞总数 (TNC/kg)，或
  • 一个相关的单倍相同的供体
• 髓外白血病或中枢神经系统 (CNS) 淋巴瘤的并发治疗：睾丸白血病、CNS 白血病和 CNS 淋巴瘤的并发治疗或预防，包括临床指示的标准鞘内化疗和/或放疗将被允许。 这种治疗可以持续到计划的疗程完成。 如果有 CNS 受累史，则受试者在方案登记时必须处于 CNS 缓解期。 允许移植后维持治疗。
• 受试者必须有能力理解并愿意签署书面知情同意书。

排除标准：

• 器官功能不全的患者定义如下：

  • 肌酐清除率 <50ml/min
  • 胆红素 > 正常机构上限的两倍
  • 天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 (SGOT) ≥ 机构正常上限的三倍
  • 谷丙转氨酶 (ALT) 血清谷丙转氨酶 (SGPT) ≥ 机构正常上限的三倍
  • 肺功能：针对血红蛋白校正的肺一氧化碳扩散能力 (DLCOc) < 60% 正常
  • 心脏：左心室射血分数 < 50%
  • 卡诺夫斯基表演雕像 (KPS) < 80
• 患有不受控制的并发疾病的患者，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社会状况。
• 孕妇或哺乳期妇女被排除在本研究之外，因为涉及降低强度调节 (RIC) 的化学疗法具有显着的致畸或流产作用潜力。
• 根据研究者的判断，任何会干扰完全参与研究的情况，包括服用研究药物和参加所需的研究访问；对受试者构成重大风险；或干扰研究数据的解释。
• 已知对任何研究药物、赋形剂或类似化合物过敏、过敏或不耐受
• 存在针对所选移植物来源的供体特异性抗体。