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测量培训和反馈系统:以家庭为基础的服务 (MTFS-FBS)

青少年药物使用家庭服务实施测量培训和反馈系统:整群随机试验方案

国家要求加强行为保健问责制,因此迫切需要有效的质量保证 (QA) 程序,该程序以常规护理 (UC) 中治疗实施质量的务实措施为特色。 评估 UC 治疗质量最实用的方法是治疗师自我报告;不幸的是,迄今为止,治疗师报告对循证实践 (EBP) 忠诚度的衡量标准有效性较弱。 本研究通过首先制定治疗质量保证程序来解决这种对有效质量保证程序的需求,该程序旨在提高常规护理中青少年物质使用 (ASU) 经验支持的家庭服务 (FBS) 的采用率和质量,然后测试两个系统-在 ASU 处理场所安装新质量程序的水平实施策略。

FBS 已经取得了治疗 ASU 的最强有力的证据基础,并且是在各种护理系统中提升 ASU 服务质量的主要候选者。 FBS 包括家庭参与服务,家庭成员参与评估和治疗活动的系统参数;和家庭治疗技术,临床医生用来直接针对家庭成员和家庭功能以实现改变的具体干预措施。 为了使 FBS 发挥其增强 ASU 处理系统的潜力,FBS 的实施必须得到有效的质量保证程序的支持,旨在确保 FBS 的交付保真度。 拟议的研究将利用申请组织和纽约单一州机构之间强大的研究-政府合作伙伴关系来提供 SU 服务。

该研究将首先开发创新的质量程序(目标 1),使用现有的胎牛血清质量指标来促进高保真胎牛血清:测量培训和实施反馈系统(MTFS-I),一种实用的基于证据的方法,通过提供提高胎牛血清质量治疗师报告的 FBS 交付每月反馈以及简短的在线 FBS 培训模块。 然后,该研究将通过实验比较两种旨在促进 MTFS-I 在 ASU 常规护理中的利用的系统级实施策略。 仅核心培训将包含两个 3 小时的培训课程:映射现有 FBS 并确定 FBS 改进的站点目标;安装和维护 MTFS-I。 Core + Facilitation 是一种附加策略,将从核心培训课程开始,然后继续每月召开一年的促进会议,以促进 MTFS-I 的使用和 FBS 改进的进展。

该研究将在纽约州的 9 个 ASU 诊所进行一项三组随机试验,测试仅核心训练与核心 + 促进与无干预控制。 MTFS-I 利用率数据将从核心培训和核心+促进站点收集,用于为期一年的跟进(在初始核心培训之后);将在一年的随访期间从所有地点收集有关家庭参与和家庭治疗技术使用的 FBS 质量数据;观察编码方法将验证 FBS 质量的治疗师报告;所有站点的客户结果数据将在一年的基线和一年的后续行动中从行政数据仓库中检索。 这些数据将使 FBS 交付(目标 2:MTFS-I 使用、家庭参与、家庭治疗技术使用)和客户结果(目标 3:治疗目标实现、物质使用改变)的条件间比较成为可能。 如果研究目标得以实现,研究人员将能够开展一项功能齐全的随机对照试验,以大规模测试这些胎牛血清质量改进程序的有效性。

研究概览

详细说明

发现和传播有效的方法来提高国家行为保健系统内青少年物质使用 (ASU) 治疗服务的质量是一项紧迫的公共卫生优先事项。 尽管 2009 年的儿童健康保险计划重新授权法案和 2010 年的平价医疗法案明显地强调了对护理质量的立法和政策关注,但最近的综合报告强调了对照研究证明的行为治疗与通常的行为治疗之间持久的“质量鸿沟”在日常护理中练习。 亚利桑那州立大学的治疗质量尤其被认为是平庸甚至不足,这是由于一系列因素,主要是缺乏循证服务或质量一般,以及提供者培训不足、质量监测不足、忽视数据驱动的决策,以及用于促进现有质量任务的系统级政策无效。

以家庭为基础的服务 (FBS) 是提升 ASU 治疗系统质量的主要候选者。 FBS 包括家庭参与服务,家庭成员参与评估和治疗活动的系统参数;和家庭治疗技术,临床医生用来直接针对家庭成员和家庭功能以实现改变的具体干预措施。 FBS 已达到 ASU 的最高经验验证水平,与其他循证治疗以及常规护理相比,它取得了成功的典范记录,并且 FBS 产生的平均效应量最大,幅度很大。 很大程度上由于这种广泛的证据基础,FBS 长期以来一直得到联邦机构、国家协会和决策团体的大力支持。 ASU 临床提供者和付款人也鼓励提供 FBS,联邦和私人保险计划以及管理许可治疗提供者的监管机构现在批准 FBS 用于治疗 ASU 和破坏性行为障碍。 FBS 也得到了在常规护理中治疗青少年的治疗师的广泛认可。 因此,来自各个角落的推动力将 FBS 的实施扩展到 ASU 的常规护理中。

手动 FBS 模型的传播存在几个有据可查的障碍,包括在日常环境中提供这些模型的成本和复杂性。 此外,为了使 FBS 发挥其提高常规护理中 ASU 治疗质量的潜力,FBS 的实施必须得到有效质量保证 (QA) 程序的支持,该程序旨在确保 FBS 保真交付,即交付给目标人群,由受过适当培训的提供者按照规定的程序进行。 在当前的医疗保健市场中,现在是开发此类程序的好时机,该市场被激励建立可靠的优质护理标准。 首先,对评估护理的适当性和潜在有效性的创新行为治疗质量指标的需求不断增长。 传统的质量指标捕捉行为护理的广泛原则,例如治疗分配、保留率和随访率、辅助护理转诊和客户安全。 然而,新兴的护理质量实施框架提倡将忠实于循证治疗本身视为质量指标。 其次,为了正确监测常规护理中的治疗保真度,迫切需要制定质量指标,以可靠、务实地衡量一线治疗环境中的保真度。 对于 ASU 的胎牛血清,新兴的科学和政策要求对提高治疗质量的影响是显而易见的:需要开发用于确保高保真胎牛血清的实用 QA 程序,并且这些程序需要以可靠的胎牛血清保真度指标为基础。

本研究将开发实用的 QA 程序,旨在使用测量反馈系统 (MFS) 促进 FBS 在 ASU 处理系统中的采用和质量。 MFS 是一个性能反馈回路,其中临床医生持续监测给定的质量指标,以衡量病例进展并支持临床决策。 MFS 反馈循环通常采用易于理解的数据报告的形式,这些报告提供了与所需基准相比,个别客户在选定指标上的进展情况的总结评估。 迄今为止,MFS 已被用于精神卫生保健,主要是为了监测客户的结果——例如,治疗师跟踪每周客户报告的抑郁评分,与抑郁量表的年龄调整标准进行比较。 对于成年人,利用 MFS 已经在不同样本的结果中取得了令人印象深刻的收益:防止早期治疗失败、逆转症状恶化并提高整体结果。 MFS 对青年的研究处于早期阶段,但发展迅速,人们对获得类似收益的热情很高。 重要的是,接受过 MFS 培训的临床医生对其持积极态度。

MFS 在客户成果方面的成功为开发补充 MFS 程序的价值带来了热情支持,这些程序提供测量培训以及基于数据的实施反馈:MTFS-I。 由于简化的管理程序和新出现的证据,MTFS-I 已被标记为一种有前途的 QA 策略,具有广泛的青年传播潜力。 MTFS-I 已被纳入手动 QA 程序,以增强对多种手动处理的保真度;在其中一些情况下,反馈报告包含治疗师关于保真度指标的数据输入。 一项研究发现,针对临床医生在青年治疗期间报告的会议内容的 MTFS-I 增加了在未来会议中处理相同内容的可能性和速度。 为了与 R34 机制的主要目标保持一致,本研究将测试实用的 MTFS-I,旨在提高 ASU 治疗地点 FBS 实施的质量。 MTFS-I 将利用现有反馈系统的技术,同时也是第一个针对 ASU 的系统级 FBS 交付的系统。 C4 中描述的四个 MTFS-I 组件旨在增加 FBS 实施的广泛性(即数量和频率)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

84

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Brentwood、New York、美国、11706
        • Outreach
      • Buffalo、New York、美国、14203
        • Horizon Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 21年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 治疗师在合作治疗点治疗 12-21 岁的青少年

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:控制
实验性的:核心训练
核心培训将是一种混合策略,其中结合了针对多个机构角色的多种干预措施,以帮助 ASU 治疗提供者提高其 FBS 质量。 核心培训将由管理员、主管、数据管理员和临床人员进行。 它将包含两个 3 小时的会议,重点是 FBS 系统映射和 MTFS-I 安装。 FBS 系统映射将侧重于现有站点政策和实践的过程映射,以评估家庭在摄入时的功能、对家庭进行干预策略和活动的教育,包括治疗过程中的家庭成员,以及雇用和支持接受过 FBS 培训并定期提供 FBS 的临床医生。 MTFS-Installation 将重点介绍 MTFS-I 组件和 DDDM 的集成原理。
实验性的:核心培训和促进
促进将包括每月一次的现场会议,以审查 FBS 改进的进展,讨论 MTFS-I 反馈报告和在线资源使用,并提供密集的技术援助以实现现场选定的 FBS 改进目标。 会议将涉及来自核心培训课程的现场委派参与者的子集,以充当本地变更团队(质量改进团队)。 促进引导的变革团队的功效已经建立。 尽管有多种创建变革团队的模型,但至少有三个特征是共同的:(1) 成员代表多个组织角色(主管、数据经理、一线员工); (2) 专注于数据驱动的决策; (3) 使用外部专家顾问。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
家庭参与的变化
大体时间:每月一次,持续 1 年
青少年项目临床实践标准 (CPS-AP) 是由 OASAS 和 CASA 共同制定的一套手册化的 ASU 服务提供指南。 该手册使用以下格式描述了 12 项标准中的每一项:(a) 说明该标准在提供优质 ASU 治疗方面的临床和计划显着性的理论背景; (b) 给定标准的 4-8 个主要组成部分,跨标准侧重于青少年与成人治疗实践之间基于发展科学的差异; (c) 每个标准的简要临床描述和范例。 在整个研究过程中,治疗师将被要求填写一份基于网络的表格,以通过 CPS-AP(每月一次)报告家庭参与情况。
每月一次,持续 1 年
家庭治疗技术的变化
大体时间:每届会议结束 1 年
拟议的研究将利用来自 27 项青少年行为问题治疗技术清单 (ITT-ABP) 的 7 项家庭治疗 (FT) 量表。 ITT-ABP 是一种 QA 工具,旨在收集关于 ASU 一线护理中常见的四种治疗方法实施的会后治疗师报告数据:FT、认知行为疗法 (CBT)、动机访谈 (MI) 和药物咨询(DC)。 ITT-ABP 观察版本反映了治疗师报告版本,包含相同的 7 个 FT 量表项目。 我们将收集所有研究家庭的会议录音,并从所有录音中随机选择每个案例的早期和后期阶段的一个会议,用于使用观察员版本的 ITT-ABP 进行编码。
每届会议结束 1 年
治疗目标的改变和物质使用的减少
大体时间:基线和 1 年随访
客户结果将从 OASAS 客户数据系统中提取。 为了进行分析,我们将提取在一年基线和 FU 期间进入 9 个研究地点的所有客户的未识别数据。 结果 3 下要分析的类别是治疗目标的实现和物质使用的减少。 对于适用于给定客户的以下类别,治疗目标的实现采用 3 分制评分(1 = 实现;2 = 部分实现;3 = 未实现):总体计划目标;饮酒;用药;教育/职业;社会功能;情绪功能;家庭情况;医疗的。 为了评估客户在治疗过程中 SU 的变化,治疗师与客户协商,并将出院前 30 天内的 SU 与入院时报告的 SU 进行比较,最多三种物质的比例如下:1 = 实现戒断; 2 = 减少使用; 3 = 无变化; 4 = 增加使用; 5 = 未知用途。
基线和 1 年随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Aaron Hogue, PhD、The National Center on Addiction and Substance Abuse

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月1日

初级完成 (实际的)

2020年3月31日

研究完成 (实际的)

2020年3月31日

研究注册日期

首次提交

2017年10月30日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月10日

首次发布 (实际的)

2017年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月2日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1R34DA044740-01 (NIH)
  • R34DA044740 (NIH)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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