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Système de formation et de rétroaction sur la mesure : services axés sur la famille (MTFS-FBS)

Formation à la mesure et système de rétroaction pour la mise en œuvre de services familiaux pour la consommation de substances chez les adolescents : un protocole d'essai randomisé en grappes

Les mandats nationaux pour accroître la responsabilité dans les soins de santé comportementaux ont créé un besoin urgent de procédures efficaces d'assurance qualité (AQ) comportant des mesures pragmatiques de la qualité de la mise en œuvre du traitement dans les soins habituels (UC). La méthode la plus pratique pour évaluer la qualité du traitement dans la CU est l'auto-évaluation du thérapeute ; malheureusement, les mesures de fidélité aux pratiques fondées sur des preuves (EBP) rapportées par les thérapeutes ont démontré une faible validité à ce jour. Cette étude répond à ce besoin de procédures d'AQ efficaces en développant d'abord des procédures d'assurance qualité du traitement conçues pour accroître l'adoption et la qualité des services familiaux (FBS) soutenus empiriquement pour la consommation de substances chez les adolescents (ASU) dans les soins habituels, puis en testant deux systèmes- stratégies de mise en œuvre au niveau de la mise en place des nouvelles procédures qualité dans les sites de traitement ASU.

FBS a obtenu la base de preuves la plus solide pour le traitement de l'ASU et est un candidat de choix pour améliorer la qualité des services ASU dans divers systèmes de soins. Le FBS comprend à la fois la participation de la famille aux services, les paramètres systémiques dans lesquels les membres de la famille sont inclus dans les activités d'évaluation et de traitement ; et les techniques de thérapie familiale, les interventions spécifiques que les cliniciens utilisent pour cibler directement les membres de la famille et le fonctionnement familial pour le changement. Pour que les FBS réalisent leur potentiel d'amélioration des systèmes de traitement ASU, la mise en œuvre des FBS doit être soutenue par des procédures d'assurance qualité efficaces conçues pour garantir que les FBS sont livrés avec fidélité. L'étude proposée tirera parti d'un solide partenariat recherche-gouvernement entre l'organisation candidate et l'agence d'un seul État de New York pour les services SU.

L'étude développera d'abord des procédures de qualité innovantes (Objectif 1) qui utilisent les métriques de qualité FBS existantes pour promouvoir un FBS haute-fidélité : Measurement Training and Feedback System for Implementation (MTFS-I), une méthode pragmatique fondée sur des preuves pour augmenter la qualité du FBS en fournissant des commentaires mensuels sur la prestation FBS signalée par le thérapeute ainsi que de brefs modules de formation FBS en ligne. L'étude comparera ensuite expérimentalement deux stratégies de mise en œuvre au niveau du système conçues pour favoriser l'utilisation de MTFS-I dans les soins habituels pour l'ASU. La formation de base uniquement comprendra deux sessions de formation de 3 heures : Cartographier le FBS existant et identifier les objectifs du site pour l'amélioration du FBS ; et Installer et entretenir le MTFS-I. Core + Facilitation est une stratégie additive qui commencera par les sessions de formation de base, puis se poursuivra avec des réunions mensuelles de facilitation pendant un an pour promouvoir l'utilisation de MTFS-I et progresser vers l'amélioration du FBS.

L'étude comprendra un essai randomisé en grappes à trois groupes testant la formation de base uniquement contre la formation de base + la facilitation contre le contrôle sans intervention dans 9 cliniques ASU de l'État de New York. Les données d'utilisation de MTFS-I seront collectées à partir des sites de formation de base et de base + facilitation pour un suivi d'un an (après la formation de base initiale) ; Des données de qualité FBS sur la participation de la famille et l'utilisation des techniques de thérapie familiale seront recueillies dans tous les sites au cours d'un suivi d'un an ; les méthodes de codage observationnel vérifieront les rapports des thérapeutes sur la qualité du FBS ; et les données sur les résultats des clients pour tous les sites seront extraites des entrepôts de données administratives sur une période de référence d'un an et un suivi d'un an. Ces données permettront des comparaisons entre les conditions de prestation de FBS (Objectif 2 : utilisation de MTFS-I, participation de la famille, utilisation de la technique de thérapie familiale) et les résultats des clients (Objectif 3 : atteinte de l'objectif thérapeutique, changement de consommation de substances). Si les objectifs de l'étude sont atteints, les chercheurs seraient en mesure de monter un ECR entièrement alimenté pour tester l'efficacité de ces procédures d'amélioration de la qualité FBS à grande échelle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Découvrir et diffuser des méthodes efficaces pour améliorer la qualité des services de traitement de la consommation de substances chez les adolescents (ASU) au sein du système national de santé comportementale est une priorité urgente de santé publique. Malgré l'importance accordée par la législation et les politiques à la qualité des soins, évidente dans la loi de 2009 sur la réautorisation du programme d'assurance maladie pour les enfants et la loi de 2010 sur les soins abordables, de récents rapports complets soulignent le « gouffre de qualité » persistant entre les traitements comportementaux éprouvés dans des recherches contrôlées et ceux couramment pratiqué dans les soins habituels. La qualité du traitement de l'ASU en particulier est considérée comme médiocre à inadéquate, en raison d'une multitude de facteurs mis en évidence par l'absence ou la qualité modeste de services fondés sur des données probantes, ainsi qu'une formation inadéquate des prestataires, un suivi de qualité insuffisant, une inattention à la prise de décision fondée sur les données et politiques inefficaces au niveau du système pour promouvoir les mandats de qualité existants.

Les services à base familiale (FBS) sont un candidat de choix pour améliorer la qualité du système de traitement ASU. Le FBS comprend à la fois la participation de la famille aux services, les paramètres systémiques dans lesquels les membres de la famille sont inclus dans les activités d'évaluation et de traitement ; et les techniques de thérapie familiale, les interventions spécifiques que les cliniciens utilisent pour cibler directement les membres de la famille et le fonctionnement familial pour le changement. Les FBS ont atteint les plus hauts niveaux de validation empirique pour l'ASU, affichant un bilan exemplaire de succès par rapport aux traitements alternatifs fondés sur des preuves ainsi qu'aux soins habituels, et les FBS produisent les tailles d'effet moyennes les plus importantes de loin. En grande partie grâce à cette vaste base de données probantes, les FBS sont depuis longtemps fortement soutenus par les agences fédérales, les associations nationales et les groupes d'élaboration des politiques. Les prestataires cliniques et les payeurs de l'ASU sont également incités à fournir des FBS, qui sont désormais approuvés pour le traitement de l'ASU et des troubles du comportement perturbateurs par les régimes d'assurance fédéraux et privés et les organismes de réglementation qui régissent les prestataires de traitement agréés. Les FBS sont également largement approuvés par les thérapeutes traitant les jeunes dans le cadre de soins de routine. Ainsi, il y a une impulsion de tous les coins pour étendre la mise en œuvre du FBS dans les soins habituels pour ASU.

Il existe plusieurs obstacles bien documentés à la diffusion des modèles FBS manuels, notamment le coût et la complexité de la fourniture de ces modèles dans les contextes quotidiens. En outre, pour que les FBS réalisent leur potentiel d'amélioration de la qualité du traitement ASU dans les soins habituels, la mise en œuvre des FBS doit être soutenue par des procédures efficaces d'assurance qualité (AQ) conçues pour garantir que les FBS sont délivrés avec fidélité, c'est-à-dire à la population cible. , par des prestataires dûment formés et conformément aux procédures spécifiées. Le moment est propice pour développer de telles procédures sur le marché actuel des soins de santé, qui est incité à établir des normes fiables pour des soins de qualité. Premièrement, il existe une demande croissante d'indicateurs de qualité innovants du traitement comportemental qui évaluent la pertinence et l'efficacité potentielle des soins. Les indicateurs de qualité conventionnels capturent les principes généraux des soins comportementaux tels que l'attribution du traitement, les taux de rétention et de suivi, les références pour les soins auxiliaires et la sécurité des clients. Cependant, le nouveau cadre de mise en œuvre de la qualité des soins préconise que la fidélité aux traitements fondés sur des données probantes elle-même soit considérée comme un indicateur de qualité. Deuxièmement, afin de surveiller correctement la fidélité au traitement dans les soins habituels, il est urgent de développer des mesures de qualité qui peuvent mesurer de manière fiable et pragmatique la fidélité dans les contextes de traitement de première ligne. Les implications des mandats scientifiques et politiques émergents pour améliorer la qualité du traitement sont claires en ce qui concerne le FBS pour l'ASU : des procédures d'assurance qualité pragmatiques pour garantir un FBS haute fidélité doivent être développées, et ces procédures doivent être ancrées par des mesures de fidélité FBS fiables.

Cette étude développera des procédures d'assurance qualité pragmatiques conçues pour promouvoir l'adoption et la qualité du FBS dans les systèmes de traitement ASU à l'aide d'un système de rétroaction de mesure (MFS). MFS est une boucle de rétroaction de performance dans laquelle un indicateur de qualité donné est surveillé en permanence par le clinicien pour évaluer l'évolution du cas et soutenir la prise de décision clinique. Les boucles de rétroaction des MFS prennent généralement la forme de rapports de données faciles à digérer qui fournissent des évaluations sommaires des progrès de chaque client sur des indicateurs sélectionnés par rapport à une référence souhaitée. À ce jour, le MFS a été utilisé dans les soins de santé mentale pour permettre le suivi des résultats des clients principalement - par exemple, les thérapeutes suivant les scores hebdomadaires de dépression des rapports des clients par rapport aux normes ajustées en fonction de l'âge sur un inventaire de la dépression. Chez les adultes, l'utilisation de MFS a conduit à des gains impressionnants dans les résultats avec divers échantillons : prévenir l'échec précoce du traitement, inverser la détérioration des symptômes et améliorer les résultats globaux. La recherche du MFS sur les jeunes en est à ses débuts mais se développe rapidement, avec un fort enthousiasme à l'idée de récolter des avantages comparables. Il est important de noter que les cliniciens formés en MFS développent des attitudes positives à son égard.

Les succès des MFS pour les résultats des clients ont généré un soutien enthousiaste pour la valeur du développement de procédures MFS complémentaires qui fournissent une formation de mesure ainsi qu'une rétroaction basée sur les données sur la mise en œuvre : MTFS-I. En raison de procédures d'administration simplifiées et de preuves émergentes, MTFS-I a été qualifié de stratégie d'AQ prometteuse avec un large potentiel de diffusion pour les jeunes. MTFS-I a déjà été incorporé dans des procédures d'AQ manuelles pour renforcer la fidélité à plusieurs variétés de traitements manuels ; dans quelques-uns de ces cas, les rapports de rétroaction contiennent des données fournies par les thérapeutes sur les indicateurs de fidélité. Une étude a révélé que MTFS-I pour le contenu de session rapporté par le clinicien pendant la thérapie pour jeunes augmentait la probabilité et la rapidité de traiter ce même contenu lors de sessions futures. Conformément aux objectifs principaux du mécanisme R34, cette étude testera un MTFS-I pragmatique conçu pour améliorer la qualité de la mise en œuvre du FBS dans les sites de traitement ASU. Le MTFS-I s'appuiera sur la technologie des systèmes de rétroaction existants, mais sera également le premier à cibler la livraison FBS au niveau du système pour l'ASU. Les quatre composants MTFS-I, décrits dans C4, sont conçus pour augmenter l'étendue (c'est-à-dire la quantité et la fréquence) de la mise en œuvre du FBS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Brentwood, New York, États-Unis, 11706
        • Outreach
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14203
        • Horizon Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 21 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Thérapeutes traitant des adolescents âgés de 12 à 21 ans dans des sites de traitement partenaires

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
EXPÉRIMENTAL: Entraînement abdominal
La formation de base sera une stratégie mixte dans laquelle plusieurs interventions ciblant plusieurs rôles d'agence sont combinées pour aider les prestataires de traitement ASU à améliorer leur qualité FBS. La formation de base sera dispensée aux administrateurs, aux superviseurs, aux gestionnaires de données et au personnel clinique. Il contiendra deux sessions de 3 heures axées sur le mappage du système FBS et l'installation de MTFS-I. La cartographie du système FBS se concentrera sur la cartographie des processus des politiques et pratiques existantes du site pour évaluer le fonctionnement de la famille à l'admission, éduquer les familles sur les stratégies et les activités d'intervention, y compris les membres de la famille dans les séances de traitement, et embaucher et soutenir des cliniciens formés et fournissant régulièrement le FBS. MTFS-Installation se concentrera sur l'introduction des composants MTFS-I et l'intégration des principes de DDDM.
EXPÉRIMENTAL: Formation de base et animation
La facilitation consistera en des réunions mensuelles sur site pour examiner les progrès vers les améliorations FBS, discuter des rapports de rétroaction MTFS-I et de l'utilisation des ressources en ligne, et fournir une assistance technique intensive pour progresser vers les objectifs d'amélioration FBS sélectionnés sur le site. Les réunions impliqueront un sous-ensemble de participants délégués par le site des sessions de formation de base pour servir d'équipe de changement locale (équipe d'amélioration de la qualité). L'efficacité des équipes de changement guidées par la facilitation a été établie. Bien qu'il existe plusieurs modèles de création d'équipes de changement, au moins trois caractéristiques sont communes : (1) les membres représentent plusieurs rôles organisationnels (superviseurs, gestionnaires de données, personnel hiérarchique) ; (2) se concentrer sur les décisions fondées sur les données ; et (3) recours à des conseillers experts externes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la participation familiale
Délai: Une fois par mois pendant 1 an
Les normes de pratique clinique pour les programmes pour adolescents (CPS-AP) sont un ensemble de directives de prestation de services de l'ASU rédigées conjointement par l'OAAS et la CASA. Le manuel décrit chacune des 12 normes en utilisant le format suivant : (a) contexte théorique illustrant l'importance clinique et programmatique de la norme pour la prestation d'un traitement ASU de qualité ; (b) 4 à 8 composants principaux de la norme donnée, avec un accent croisé sur les différences fondées sur la science du développement entre les pratiques de traitement des adolescents et des adultes ; (c) de brèves descriptions cliniques et des exemples de chaque norme. Tout au long de l'étude, les thérapeutes seront invités à remplir un formulaire en ligne pour rendre compte de la participation de la famille via le CPS-AP (une fois par mois).
Une fois par mois pendant 1 an
Changement dans les techniques de thérapie familiale
Délai: Conclusion de chaque session pendant 1 an
L'étude proposée utilisera l'échelle de thérapie familiale (FT) à 7 éléments de l'inventaire à 27 éléments des techniques de thérapie pour les problèmes de comportement des adolescents (ITT-ABP). L'ITT-ABP est un outil d'assurance qualité conçu pour collecter des données post-session du rapport du thérapeute sur la mise en œuvre de quatre approches de traitement couramment déployées dans les soins de première ligne de l'ASU : FT, thérapie cognitivo-comportementale (TCC), entretien motivationnel (EM) et conseil en toxicomanie (DC). La version observationnelle ITT-ABP reflète la version du rapport du thérapeute, contenant les mêmes éléments de l'échelle 7 FT. Nous collecterons des enregistrements audio de session avec toutes les familles d'étude, et parmi tous les enregistrements, nous sélectionnerons au hasard une session de la phase précoce et ultérieure de chaque cas pour le codage avec la version observateur de l'ITT-ABP.
Conclusion de chaque session pendant 1 an
Modification des objectifs de traitement et réduction de la consommation de substances
Délai: Base de référence et suivi à 1 an
Les résultats des clients seront extraits du système de données client OASAS. Pour les analyses, nous extrairons des données non identifiées sur tous les clients admis dans les 9 sites d'étude au cours des périodes de référence et FU d'un an. Les catégories à analyser sous le résultat 3 sont la réalisation des objectifs thérapeutiques et la réduction de la consommation de substances. L'atteinte des objectifs de traitement est évaluée sur une échelle de 3 points (1 = atteint ; 2 = partiellement atteint ; 3 = non atteint) pour les catégories suivantes applicables à un client donné : objectifs généraux du programme ; Consommation d'alcool; L'usage de drogues; Éducation/Professionnelle ; Fonctionnement social; Fonctionnement émotionnel ; Situation familiale; Médical. Pour évaluer l'évolution du client en SU ​​au cours du traitement, les thérapeutes s'entretiennent avec les clients et comparent le SU au cours des 30 jours précédant la sortie avec le SU signalé à l'admission pour un maximum de trois substances sur l'échelle suivante : 1 = abstinence atteinte ; 2 = utilisation réduite ; 3 = pas de changement ; 4 = utilisation accrue ; 5 = utilisation inconnue.
Base de référence et suivi à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aaron Hogue, PhD, The National Center on Addiction and Substance Abuse

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

31 mars 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2017

Première publication (RÉEL)

17 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R34DA044740-01 (NIH)
  • R34DA044740 (NIH)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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