Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måleopplæring og tilbakemeldingssystem: Familiebaserte tjenester (MTFS-FBS)

Måleopplæring og tilbakemeldingssystem for implementering av familiebaserte tjenester for rusmiddelbruk for ungdom: en randomisert klyngeprotokoll

Nasjonale mandater for å øke ansvarligheten i atferdshelsetjenester har skapt et presserende behov for effektive kvalitetssikringsprosedyrer (QA) med pragmatiske mål for behandlingsimplementeringskvalitet i vanlig omsorg (UC). Den mest praktiske metoden for å vurdere behandlingskvalitet i UC er terapeutens egenrapportering; Dessverre har terapeutrapporterte mål for troskap til evidensbasert praksis (EBP) vist svak validitet til dags dato. Denne studien adresserer dette behovet for effektive kvalitetssikringsprosedyrer ved først å utvikle behandlingskvalitetssikringsprosedyrer designet for å øke bruken og kvaliteten på empirisk støttede familiebaserte tjenester (FBS) for ungdoms rusmiddelbruk (ASU) i vanlig omsorg, og deretter teste to system- nivå implementeringsstrategier for å installere de nye kvalitetsprosedyrene i ASU behandlingssteder.

FBS har oppnådd det sterkeste evidensgrunnlaget for behandling av ASU og er en førsteklasses kandidat for å oppgradere kvaliteten på ASU-tjenester i ulike omsorgssystemer. FBS omfatter både familiedeltakelse i tjenester, de systemiske parameterne der familiemedlemmer er inkludert i vurderings- og behandlingsaktiviteter; og familieterapiteknikker, de spesifikke intervensjonene som klinikere bruker for å direkte målrette familiemedlemmer og familiefunksjoner for endring. For at FBS skal oppfylle potensialet sitt til å forbedre ASU-behandlingssystemer, må implementering av FBS støttes av effektive kvalitetssikringsprosedyrer designet for å sikre at FBS leveres med trofasthet. Den foreslåtte studien vil utnytte et sterkt forsknings-regjeringspartnerskap mellom søkerorganisasjonen og New York enkeltstatsbyrå for SU-tjenester.

Studien vil først utvikle innovative kvalitetsprosedyrer (Mål 1) som bruker eksisterende FBS-kvalitetsmålinger for å fremme høy-fidelity FBS: Measurement Training and Feedback System for Implementation (MTFS-I), en pragmatisk evidensbasert metode for å øke FBS-kvaliteten ved å tilby månedlig tilbakemelding på terapeut-rapportert FBS-levering sammen med korte online FBS-treningsmoduler. Studien vil deretter eksperimentelt sammenligne to implementeringsstrategier på systemnivå designet for å fremme MTFS-I-bruk i vanlig omsorg for ASU. Core Training Only vil inneholde to 3-timers treningsøkter: Kartlegging av eksisterende FBS og identifisering av nettstedsmål for FBS-forbedring; og installasjon og vedlikehold av MTFS-I. Core + Facilitation er en additiv strategi som vil begynne med Core Training-øktene og deretter fortsette med månedlige tilretteleggingsmøter i ett år for å fremme MTFS-I-bruk og fremgang mot FBS-forbedring.

Studien vil inneholde en randomisert prøveklynge med tre grupper som tester bare kjernetrening versus kjerne + fasilitering versus kontroll uten intervensjon i 9 ASU-klinikker over hele staten New York. MTFS-I bruksdata vil bli samlet inn fra Core Training og Core + Facilitation nettsteder for ett års oppfølging (etter innledende Core Training); FBS-kvalitetsdata om familiedeltakelse og bruk av familieterapiteknikker vil bli samlet inn fra alle nettsteder over ett års oppfølging; observasjonskodingsmetoder vil verifisere terapeutrapporter av FBS-kvalitet; og klientresultatdata for alle nettsteder vil bli hentet fra administrative datavarehus over ett års grunnlinje og ett års oppfølging. Disse dataene vil muliggjøre sammenligninger mellom tilstander av FBS-levering (Mål 2: MTFS-I-bruk, familiedeltakelse, bruk av familieterapiteknikk) og klientresultater (Mål 3: terapeutisk måloppnåelse, endring av rusmiddelbruk). Hvis studiemålene oppnås, vil etterforskere være posisjonert til å montere en fulldrevet RCT for å teste effektiviteten til disse FBS-kvalitetsforbedringsprosedyrene i stor skala.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Å oppdage og formidle effektive metoder for å forbedre kvaliteten på behandlingstilbud for unge rusmiddelbruk (ASU) innenfor det nasjonale atferdshelsesystemet er en presserende folkehelseprioritet. Til tross for det sterke lovgivningsmessige og politiske fokuset på kvalitet på omsorgen som er tydelig i Children's Health Insurance Program Reauthorization Act fra 2009 og Affordable Care Act av 2010, understreker nylige omfattende rapporter den varige "kvalitetskløften" mellom atferdsbehandlinger som er bevist i kontrollert forskning versus de som er vanlig. praktisert i vanlig omsorg. Spesielt ASU-behandlingskvalitet regnes som middelmådig til utilstrekkelig, på grunn av en rekke faktorer som ledes av fraværet eller beskjeden kvalitet på evidensbaserte tjenester, sammen med utilstrekkelig opplæring fra leverandører, lite kvalitetsovervåking, uoppmerksomhet på datadrevet beslutningstaking, og ineffektive retningslinjer på systemnivå for å fremme eksisterende kvalitetsmandater.

Familiebaserte tjenester (FBS) er en førsteklasses kandidat for å oppgradere kvaliteten på ASU-behandlingssystemet. FBS omfatter både familiedeltakelse i tjenester, de systemiske parameterne der familiemedlemmer er inkludert i vurderings- og behandlingsaktiviteter; og familieterapiteknikker, de spesifikke intervensjonene som klinikere bruker for å direkte målrette familiemedlemmer og familiefunksjoner for endring. FBS har nådd de høyeste nivåene av empirisk validering for ASU, med en eksemplarisk rekord for suksess sammenlignet med alternative evidensbaserte behandlinger så vel som vanlig pleie, og FBS produserer de største gjennomsnittlige effektstørrelsene med stor margin. I stor grad på grunn av dette omfattende bevisgrunnlaget, har FBS lenge vært sterkt støttet av føderale byråer, nasjonale foreninger og politiske grupper. Det er også insentiv fra ASU kliniske leverandører og betalere til å levere FBS, som nå er godkjent for behandling av ASU og forstyrrende atferdsforstyrrelser av føderale og private forsikringsplaner og regulatoriske byråer som styrer lisensierte behandlingsleverandører. FBS er også bredt godkjent av terapeuter som behandler ungdom i rutinemessig omsorg. Dermed er det drivkraft fra alle hjørner for å utvide FBS-implementeringen i vanlig omsorg for ASU.

Det er flere veldokumenterte barrierer for spredning av manuelle FBS-modeller, inkludert kostnadene og kompleksiteten ved å levere disse modellene i hverdagslige omgivelser. I tillegg, for at FBS skal oppfylle potensialet sitt til å forbedre kvaliteten på ASU-behandling i vanlig omsorg, må implementering av FBS støttes av effektive kvalitetssikringsprosedyrer (QA) designet for å sikre at FBS leveres med trofasthet, det vil si til målgruppen , av passende opplærte leverandører, og i samsvar med spesifiserte prosedyrer. Tiden er gunstig for å utvikle slike prosedyrer i dagens helsemarked, som er incentivert til å etablere pålitelige standarder for kvalitetspleie. For det første er det økende etterspørsel etter innovative kvalitetsindikatorer for atferdsbehandling som vurderer hensiktsmessighet og potensiell effektivitet av omsorg. Konvensjonelle kvalitetsindikatorer fanger opp brede prinsipper for atferdsomsorg som behandlingsoppdrag, oppbevaring og oppfølgingsrater, henvisninger til hjelpepleie og klientsikkerhet. Det nye rammeverket for implementering av omsorgskvalitet forfekter imidlertid at troskap til evidensbaserte behandlinger i seg selv betraktes som en kvalitetsindikator. For det andre, for å kunne overvåke behandlingstrohet i vanlig pleie, er det et presserende behov for å utvikle kvalitetsmålinger som pålitelig og pragmatisk kan måle troskap i førstelinjebehandlingsmiljøer. Implikasjonene av nye vitenskapelige og politiske mandater for å forbedre behandlingskvaliteten er klare med hensyn til FBS for ASU: Pragmatiske QA-prosedyrer for å sikre høy-fidelity FBS må utvikles, og disse prosedyrene må være forankret av pålitelige FBS-troskapsmålinger.

Denne studien vil utvikle pragmatiske QA-prosedyrer designet for å fremme FBS-adopsjon og kvalitet i ASU-behandlingssystemer ved å bruke et målingsfeedbacksystem (MFS). MFS er en tilbakemeldingssløyfe der en gitt kvalitetsindikator kontinuerlig overvåkes av klinikeren for å måle saksfremdrift og støtte kliniske beslutninger. MFS-tilbakemeldingssløyfer har vanligvis form av lettfattelige datarapporter som gir oppsummerende vurderinger av individuelle klienters fremgang på utvalgte indikatorer sammenlignet med en ønsket referanseindeks. Til dags dato har MFS blitt brukt i psykisk helsevern for å muliggjøre overvåking av klientresultater primært - for eksempel terapeuter som sporer ukentlige klientrapporterte depresjonsskårer sammenlignet med aldersjusterte normer på en depresjonsinventar. Med voksne har bruk av MFS ført til imponerende gevinster i resultater med forskjellige prøver: forebygge tidlig behandlingssvikt, reversere symptomforverring og forbedre de generelle resultatene. MFS-forskning på ungdom er i en tidlig fase, men vokser raskt, med sterk entusiasme for å høste sammenlignbare fordeler. Viktigere er at klinikere som er opplært i MFS utvikler positive holdninger til det.

MFS-suksesser for klientresultater har generert entusiastisk støtte for verdien av å utvikle komplementære MFS-prosedyrer som gir måleopplæring sammen med databasert tilbakemelding på implementering: MTFS-I. På grunn av strømlinjeformede administrasjonsprosedyrer og nye bevis, har MTFS-I blitt stemplet som en lovende QA-strategi med bredt spredningspotensial for ungdom. MTFS-I har allerede blitt innlemmet i manuelle QA-prosedyrer for å styrke troskapen til flere varianter av manuell behandling; i noen få av disse tilfellene inneholder tilbakemeldingsrapporter data fra terapeuter om troskapsindikatorer. En studie fant at MTFS-I for klinikerrapportert øktinnhold under ungdomsterapi økte sannsynligheten for og hurtigheten for å ta opp det samme innholdet i fremtidige økter. I tråd med primære mål for R34-mekanismen, vil denne studien teste en pragmatisk MTFS-I designet for å forbedre kvaliteten på FBS-implementering på ASU-behandlingssteder. MTFS-I vil trekke på teknologi fra eksisterende tilbakemeldingssystemer, men også være den første som målretter FBS-levering på systemnivå for ASU. De fire MTFS-I-komponentene, beskrevet i C4, er designet for å øke omfanget (dvs. mengden og frekvensen av) FBS-implementering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Brentwood, New York, Forente stater, 11706
        • Outreach
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14203
        • Horizon Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 21 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Terapeuter som behandler ungdom i alderen 12-21 på samarbeidende behandlingssteder

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
EKSPERIMENTELL: Kjernetrening
Kjernetrening vil være en blandet strategi der flere intervensjoner rettet mot flere byråroller kombineres for å hjelpe ASU-behandlingsleverandører med å øke deres FBS-kvalitet. Kjerneopplæring vil bli gjennomført med administratorer, veiledere, dataansvarlige og kliniske ansatte. Den vil inneholde to 3-timers økter med fokus på FBS-systemkartlegging og MTFS-I-installasjon. FBS System Mapping vil fokusere på prosesskartlegging av eksisterende nettstedspolicyer og praksis for å vurdere familiefunksjon ved inntak, utdanne familier om intervensjonsstrategier og aktiviteter, inkludert familiemedlemmer i behandlingssesjoner, og ansette og støtte klinikere som er opplært i og rutinemessig leverer FBS. MTFS-Installation vil fokusere på å introdusere MTFS-I-komponenter og integrere prinsipper for DDDM.
EKSPERIMENTELL: Kjernetrening og fasilitering
Tilrettelegging vil bestå av månedlige møter på stedet for å vurdere fremdriften mot FBS-forbedringer, diskutere MTFS-I-tilbakemeldingsrapporter og nettbasert ressursbruk, og gi intensiv teknisk assistanse for å komme videre mot stedsvalgte FBS-forbedringsmål. Møter vil involvere en undergruppe av steddelegerte deltakere fra kjernetreningsøkter for å tjene som et lokalt endringsteam (kvalitetsforbedringsteam). Effektiviteten til tilretteleggingsveiledet endringsteam er etablert. Selv om det finnes flere modeller for å opprette endringsteam, er minst tre funksjoner vanlige: (1) medlemmer representerer flere organisasjonsroller (veiledere, dataansvarlige, linjeansatte); (2) fokus på datadrevne beslutninger; og (3) bruk av eksterne ekspertrådgivere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i familiedeltakelse
Tidsramme: En gang i måneden i 1 år
The Clinical Practice Standards for Adolescent Programs (CPS-AP) er et manuelt sett med ASU-retningslinjer for tjenestelevering som er utviklet av OASAS og CASA. Håndboken beskriver hver av 12 standarder ved hjelp av følgende format: (a) teoretisk bakgrunn som illustrerer den kliniske og programmatiske fremtredenen av standarden for å levere kvalitets ASU-behandling; (b) 4-8 hovedkomponenter i den gitte standarden, med et tverrstandardfokus på utviklingsvitenskapelig baserte forskjeller mellom behandlingspraksis for ungdom og voksne; (c) korte kliniske beskrivelser og eksempler på hver standard. Gjennom hele studiet vil terapeuter bli bedt om å fylle ut et nettbasert skjema for å rapportere om familiedeltakelse via CPS-AP (en gang per måned).
En gang i måneden i 1 år
Endring i familieterapiteknikker
Tidsramme: Avslutning av hver økt i 1 år
Den foreslåtte studien vil bruke 7-element Family Therapy (FT)-skalaen fra 27-element Inventory of Therapy Techniques for Adolescent Behaviour Problems (ITT-ABP). ITT-ABP er et QA-verktøy utviklet for å samle inn terapeutrapportdata etter økten om implementering av fire behandlingstilnærminger som vanligvis brukes i frontlinje ASU-omsorg: FT, kognitiv atferdsterapi (CBT), motiverende intervju (MI) og narkotikarådgivning (DC). ITT-ABP observasjonsversjonen gjenspeiler terapeutrapportversjonen, som inneholder de samme 7 FT-skalaelementene. Vi vil samle sesjonslydopptak med alle studiefamilier, og blant alle opptak vil vi tilfeldig velge én økt fra den tidlige og senere fasen av hver sak for koding med observatørversjonen av ITT-ABP.
Avslutning av hver økt i 1 år
Endring i behandlingsmål og reduksjon i rusmiddelbruk
Tidsramme: Baseline og 1 års oppfølging
Klientresultater vil bli hentet fra OASAS Client Data System. For analyser vil vi trekke ut ikke-identifiserte data om alle klienter innlagt på de 9 studiestedene i løpet av de ettårige baseline- og FU-periodene. Kategoriene som skal analyseres under utfall 3 er oppnåelse av terapeutiske mål og reduksjon av rusmiddelbruk. Oppnåelse av behandlingsmål er vurdert på en 3-punkts skala (1 = oppnådd; 2 = delvis oppnådd; 3 = ikke oppnådd) for følgende kategorier som gjelder for en gitt klient: Overordnede programmål; Bruk av alkohol; Narkotika bruk; Utdanning/yrke; Sosial fungering; Emosjonell funksjon; Familiesituasjon; Medisinsk. For å vurdere klientendring i SU i løpet av behandlingsforløpet, konfererer terapeuter med klienter og sammenligner SU i løpet av de 30 dagene før utskrivning med SU rapportert ved innleggelse for inntil tre stoffer på følgende skala: 1 = oppnådd abstinens; 2 = redusert bruk; 3 = ingen endring; 4 = økt bruk; 5 = ukjent bruk.
Baseline og 1 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aaron Hogue, PhD, The National Center on Addiction and Substance Abuse

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mars 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1R34DA044740-01 (NIH)
  • R34DA044740 (NIH)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere