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Sistema de capacitación y retroalimentación de medición: servicios basados ​​en la familia (MTFS-FBS)

Sistema de capacitación y retroalimentación de medición para la implementación de servicios basados ​​en la familia para el uso de sustancias en adolescentes: un protocolo de ensayo aleatorizado por grupos

Los mandatos nacionales para aumentar la responsabilidad en la atención de la salud conductual han creado una necesidad urgente de procedimientos efectivos de garantía de calidad (QA) que incluyan medidas pragmáticas de la calidad de la implementación del tratamiento en la atención habitual (UC). El método más práctico para evaluar la calidad del tratamiento en la CU es el autoinforme del terapeuta; desafortunadamente, las medidas de fidelidad del informe del terapeuta a las prácticas basadas en la evidencia (PBE) han demostrado una validez débil hasta la fecha. Este estudio aborda esta necesidad de procedimientos efectivos de control de calidad mediante el desarrollo primero de procedimientos de garantía de la calidad del tratamiento diseñados para aumentar la adopción y la calidad de los servicios basados ​​en la familia (FBS) empíricamente respaldados para el uso de sustancias en adolescentes (ASU) en la atención habitual, y luego probando dos sistemas: estrategias de implementación de nivel para la instalación de los nuevos procedimientos de calidad en los sitios de tratamiento de ASU.

FBS ha logrado la base de evidencia más sólida para el tratamiento de ASU y es un candidato principal para mejorar la calidad de los servicios de ASU en varios sistemas de atención. Los FBS comprenden tanto la participación familiar en los servicios, los parámetros sistémicos en los que los miembros de la familia están incluidos en las actividades de evaluación y tratamiento; y técnicas de terapia familiar, las intervenciones específicas que los médicos usan para enfocarse directamente en los miembros de la familia y el funcionamiento familiar para el cambio. Para que FBS alcance su potencial para mejorar los sistemas de tratamiento de ASU, la implementación de FBS debe estar respaldada por procedimientos efectivos de garantía de calidad diseñados para garantizar que los FBS se entreguen con fidelidad. El estudio propuesto aprovechará una sólida asociación de investigación y gobierno entre la organización solicitante y la agencia de servicios de SU de un solo estado de Nueva York.

El estudio primero desarrollará procedimientos de calidad innovadores (Objetivo 1) que utilizan métricas de calidad de FBS existentes para promover FBS de alta fidelidad: Sistema de capacitación y retroalimentación de medición para la implementación (MTFS-I), un método pragmático basado en evidencia para aumentar la calidad de FBS al proporcionar retroalimentación mensual sobre la entrega de FBS informada por el terapeuta junto con breves módulos de capacitación en línea de FBS. Luego, el estudio comparará experimentalmente dos estrategias de implementación a nivel de sistema diseñadas para fomentar la utilización de MTFS-I en la atención habitual para ASU. Core Training Only contendrá dos sesiones de capacitación de 3 horas: mapeo de FBS existente e identificación de objetivos del sitio para la mejora de FBS; e Instalación y mantenimiento del MTFS-I. Core + Facilitation es una estrategia adicional que comenzará con las sesiones de Core Training y luego continuará con reuniones mensuales de facilitación durante un año para promover el uso de MTFS-I y el progreso hacia la mejora de FBS.

El estudio contará con un ensayo aleatorizado por grupos de tres grupos que evalúe Core Training Only versus Core + Facilitation versus Control sin intervención en 9 clínicas de ASU en todo el estado de Nueva York. Los datos de utilización de MTFS-I se recopilarán de los sitios de Core Training y Core + Facilitation para un seguimiento de un año (después de Core Training inicial); Los datos de calidad de FBS sobre la participación familiar y el uso de técnicas de terapia familiar se recopilarán de todos los sitios durante un seguimiento de un año; los métodos de codificación de observación verificarán los informes de los terapeutas sobre la calidad de FBS; y los datos de resultados del cliente para todos los sitios se recuperarán de los almacenes de datos administrativos durante un año de referencia y un año de seguimiento. Estos datos permitirán comparaciones entre condiciones de entrega de FBS (Objetivo 2: utilización de MTFS-I, participación familiar, uso de técnicas de terapia familiar) y resultados del cliente (Objetivo 3: logro de objetivos terapéuticos, cambio de uso de sustancias). Si se logran los objetivos del estudio, los investigadores estarían en condiciones de montar un ECA totalmente potenciado para probar la eficacia de estos procedimientos de mejora de la calidad de FBS a escala.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Descubrir y difundir métodos efectivos para mejorar la calidad de los servicios de tratamiento para el uso de sustancias en adolescentes (ASU, por sus siglas en inglés) dentro del sistema nacional de salud conductual es una prioridad urgente de salud pública. A pesar del fuerte enfoque legislativo y político en la calidad de la atención evidente en la Ley de Reautorización del Programa de Seguro Médico para Niños de 2009 y la Ley de Cuidado de Salud a Bajo Precio de 2010, los informes completos recientes subrayan el "abismo de calidad" duradero entre los tratamientos conductuales probados en investigaciones controladas y los que comúnmente practicado en el cuidado habitual. La calidad del tratamiento de ASU en particular se considera de mediocre a inadecuada, debido a una serie de factores encabezados por la ausencia o la calidad modesta de los servicios basados ​​en evidencia, junto con la capacitación inadecuada de los proveedores, el monitoreo de poca calidad, la falta de atención a la toma de decisiones basada en datos y Políticas ineficaces a nivel del sistema para promover los mandatos de calidad existentes.

Los servicios basados ​​en la familia (FBS) son un candidato principal para mejorar la calidad del sistema de tratamiento de ASU. Los FBS comprenden tanto la participación familiar en los servicios, los parámetros sistémicos en los que los miembros de la familia están incluidos en las actividades de evaluación y tratamiento; y técnicas de terapia familiar, las intervenciones específicas que los médicos usan para enfocarse directamente en los miembros de la familia y el funcionamiento familiar para el cambio. FBS ha alcanzado los niveles más altos de validación empírica para ASU, registrando un récord ejemplar de éxito en comparación con los tratamientos alternativos basados ​​en evidencia, así como con la atención habitual, y FBS produce los tamaños de efecto promedio más grandes por un amplio margen. Debido en gran parte a esta amplia base de evidencia, FBS ha sido fuertemente respaldado por agencias federales, asociaciones nacionales y grupos de formulación de políticas. También existe un incentivo de parte de los proveedores clínicos y los pagadores de ASU para brindar FBS, que ahora están aprobados para el tratamiento de ASU y trastornos de conducta disruptiva por planes de seguros privados y federales y agencias reguladoras que rigen a los proveedores de tratamiento con licencia. Los FBS también están ampliamente respaldados por terapeutas que tratan a jóvenes en la atención de rutina. Por lo tanto, existe un impulso desde todos los rincones para expandir la implementación de FBS en la atención habitual de ASU.

Hay varias barreras bien documentadas para la difusión de modelos FBS manualizados, incluido el costo y la complejidad de entregar estos modelos en entornos cotidianos. Además, para que FBS alcance su potencial para mejorar la calidad del tratamiento de ASU en la atención habitual, la implementación de FBS debe estar respaldada por procedimientos efectivos de garantía de calidad (QA) diseñados para garantizar que FBS se administre con fidelidad, es decir, a la población objetivo. , por proveedores debidamente capacitados y de acuerdo con los procedimientos especificados. El momento es propicio para desarrollar este tipo de procedimientos en el mercado de la salud actual, que se ve incentivado a establecer estándares confiables para una atención de calidad. En primer lugar, existe una demanda creciente de indicadores de calidad innovadores del tratamiento conductual que evalúen la idoneidad y la eficacia potencial de la atención. Los indicadores de calidad convencionales captan los principios generales de la atención conductual, como la asignación de tratamiento, las tasas de retención y seguimiento, las referencias para atención auxiliar y la seguridad del cliente. Sin embargo, el marco emergente de implementación de la calidad de la atención aboga por que la fidelidad a los tratamientos basados ​​en la evidencia se considere un indicador de calidad. En segundo lugar, para monitorear adecuadamente la fidelidad del tratamiento en la atención habitual, existe una necesidad urgente de desarrollar métricas de calidad que puedan medir de manera confiable y pragmática la fidelidad en los entornos de tratamiento de primera línea. Las implicaciones de los mandatos científicos y políticos emergentes para mejorar la calidad del tratamiento son claras con respecto a FBS para ASU: se deben desarrollar procedimientos de control de calidad pragmáticos para garantizar FBS de alta fidelidad, y estos procedimientos deben estar anclados por métricas de fidelidad de FBS confiables.

Este estudio desarrollará procedimientos de control de calidad pragmáticos diseñados para promover la adopción y la calidad de FBS en los sistemas de tratamiento de ASU utilizando un sistema de retroalimentación de medición (MFS). MFS es un ciclo de retroalimentación del desempeño en el que el médico monitorea continuamente un indicador de calidad dado para medir el progreso del caso y respaldar la toma de decisiones clínicas. Los bucles de retroalimentación de MFS generalmente toman la forma de informes de datos fáciles de digerir que brindan evaluaciones resumidas del progreso del cliente individual en indicadores seleccionados en comparación con un punto de referencia deseado. Hasta la fecha, MFS se ha utilizado en la atención de la salud mental para permitir el seguimiento de los resultados de los clientes principalmente; por ejemplo, los terapeutas realizan un seguimiento de las puntuaciones de depresión de los informes semanales de los clientes en comparación con las normas ajustadas por edad en un inventario de depresión. Con los adultos, el uso de MFS ha llevado a ganancias impresionantes en los resultados con diversas muestras: prevención del fracaso temprano del tratamiento, reversión del deterioro de los síntomas y mejora de los resultados generales. La investigación de MFS sobre la juventud se encuentra en sus primeras etapas, pero está creciendo rápidamente, con un gran entusiasmo por obtener beneficios comparables. Es importante destacar que los médicos capacitados en MFS desarrollan actitudes positivas hacia él.

Los éxitos de MFS para los resultados de los clientes han generado un apoyo entusiasta por el valor de desarrollar procedimientos MFS complementarios que brinden capacitación en medición junto con comentarios basados ​​en datos sobre la implementación: MTFS-I. Debido a los procedimientos de administración simplificados y la evidencia emergente, MTFS-I ha sido etiquetado como una estrategia de control de calidad prometedora con un amplio potencial de difusión para los jóvenes. MTFS-I ya se incorporó a los procedimientos de control de calidad manualizados para reforzar la fidelidad a varias variedades de tratamiento manualizado; en algunos de estos casos, los informes de retroalimentación contienen información de entrada de los terapeutas sobre indicadores de fidelidad. Un estudio encontró que MTFS-I para el contenido de la sesión informado por el médico durante la terapia juvenil aumentó la probabilidad y la rapidez de abordar ese mismo contenido en sesiones futuras. De acuerdo con los objetivos principales del mecanismo R34, este estudio probará un MTFS-I pragmático diseñado para mejorar la calidad de la implementación de FBS en los sitios de tratamiento de ASU. El MTFS-I se basará en la tecnología de los sistemas de retroalimentación existentes, pero también será el primero en apuntar a la entrega de FBS a nivel del sistema para ASU. Los cuatro componentes de MTFS-I, descritos en C4, están diseñados para aumentar la extensión (es decir, la cantidad y la frecuencia) de la implementación de FBS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Brentwood, New York, Estados Unidos, 11706
        • Outreach
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
        • Horizon Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 21 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Terapeutas que tratan a adolescentes de 12 a 21 años en sitios de tratamiento asociados

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Control
EXPERIMENTAL: Capacitación
Core Training será una estrategia combinada en la que múltiples intervenciones dirigidas a múltiples roles de agencias se combinan para ayudar a los proveedores de tratamiento de ASU a aumentar su calidad de FBS. La capacitación básica se llevará a cabo con administradores, supervisores, administradores de datos y personal clínico. Contendrá dos sesiones de 3 horas centradas en el mapeo del sistema FBS y la instalación de MTFS-I. El mapeo del sistema FBS se centrará en el mapeo de procesos de las políticas y prácticas existentes del sitio para evaluar el funcionamiento familiar en la admisión, educar a las familias sobre las estrategias y actividades de intervención, incluidos los miembros de la familia en las sesiones de tratamiento, y contratar y apoyar a los médicos capacitados y que brindan FBS de manera rutinaria. MTFS-Installation se centrará en la introducción de componentes MTFS-I y la integración de principios de DDDM.
EXPERIMENTAL: Capacitación básica y facilitación
La facilitación consistirá en reuniones mensuales en el sitio para revisar el progreso hacia las mejoras de FBS, discutir los informes de retroalimentación de MTFS-I y el uso de recursos en línea, y brindar asistencia técnica intensiva para avanzar hacia las metas de mejora de FBS seleccionadas en el sitio. Las reuniones involucrarán a un subconjunto de participantes delegados en el sitio de las sesiones de Capacitación básica para servir como un equipo de cambio local (equipo de mejora de la calidad). Se ha establecido la eficacia de los equipos de cambio guiados por la facilitación. Aunque existen varios modelos para crear equipos de cambio, al menos tres características son comunes: (1) los miembros representan múltiples roles organizacionales (supervisores, administradores de datos, personal de línea); (2) centrarse en decisiones basadas en datos; y (3) uso de asesores expertos externos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la participación familiar
Periodo de tiempo: Una vez al mes durante 1 año
Los Estándares de Práctica Clínica para Programas de Adolescentes (CPS-AP) es un conjunto manual de pautas de prestación de servicios de ASU desarrollado conjuntamente por OASAS y CASA. El Manual describe cada uno de los 12 Estándares utilizando el siguiente formato: (a) antecedentes teóricos que ilustran la relevancia clínica y programática del Estándar para brindar un tratamiento ASU de calidad; (b) 4 a 8 componentes principales del estándar dado, con un enfoque entre estándares en las diferencias basadas en la ciencia del desarrollo entre las prácticas de tratamiento de adolescentes versus adultos; (c) breves descripciones clínicas y ejemplares de cada Estándar. A lo largo del estudio, se les pedirá a los terapeutas que completen un formulario basado en la web para informar sobre la participación familiar a través del CPS-AP (una vez al mes).
Una vez al mes durante 1 año
Cambio en las Técnicas de Terapia Familiar
Periodo de tiempo: Conclusión de cada sesión durante 1 año.
El estudio propuesto utilizará la escala de Terapia Familiar (FT) de 7 ítems del Inventario de Técnicas de Terapia para Problemas de Conducta Adolescente (ITT-ABP) de 27 ítems. El ITT-ABP es una herramienta de control de calidad diseñada para recopilar datos de informes de terapeutas posteriores a la sesión sobre la implementación de cuatro enfoques de tratamiento comúnmente implementados en la atención de ASU de primera línea: FT, terapia cognitivo-conductual (CBT), entrevista motivacional (MI) y asesoramiento sobre drogas (DC). La versión observacional de ITT-ABP refleja la versión del informe del terapeuta y contiene los mismos elementos de escala de 7 FT. Recopilaremos las grabaciones de audio de las sesiones con todas las familias del estudio y, de entre todas las grabaciones, seleccionaremos aleatoriamente una sesión de la fase Temprana y Posterior de cada caso para codificarla con la versión de observador del ITT-ABP.
Conclusión de cada sesión durante 1 año.
Cambio en los objetivos del tratamiento y reducción del consumo de sustancias
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de 1 año
Los resultados de los clientes se extraerán del Sistema de datos de clientes de OASAS. Para los análisis, extraeremos datos no identificados de todos los clientes admitidos en los 9 sitios de estudio durante los períodos de referencia y FU de un año. Las categorías a analizar en el Resultado 3 son el logro de las metas terapéuticas y la reducción del uso de sustancias. El logro de la meta del tratamiento se califica en una escala de 3 puntos (1 = logrado; 2 = parcialmente logrado; 3 = no logrado) para las siguientes categorías según corresponda a un cliente dado: Objetivos generales del programa; consumo de alcohol; El consumo de drogas; educación/vocación; funcionamiento social; funcionamiento emocional; Situación familiar; Médico. Para calificar el cambio del cliente en SU ​​durante el curso del tratamiento, los terapeutas consultan con los clientes y comparan SU durante los 30 días anteriores al alta con SU informado al ingreso para hasta tres sustancias en la siguiente escala: 1 = abstinencia lograda; 2 = uso reducido; 3 = sin cambios; 4 = mayor uso; 5 = uso desconocido.
Línea de base y seguimiento de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Aaron Hogue, PhD, The National Center on Addiction and Substance Abuse

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de marzo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1R34DA044740-01 (NIH)
  • R34DA044740 (NIH)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastornos por uso de sustancias

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