Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mérési képzési és visszacsatolási rendszer: Családi alapú szolgáltatások (MTFS-FBS)

Mérési képzési és visszacsatolási rendszer a serdülőkorúak szerhasználatához szükséges családalapú szolgáltatások megvalósításához: Cluster Randomized Trial Protocol

A magatartás-egészségügyi ellátás elszámoltathatóságának növelésére vonatkozó nemzeti megbízások sürgős igényt teremtettek a hatékony minőségbiztosítási (QA) eljárásokra, amelyek pragmatikus méréseket tartalmaznak a kezelés végrehajtásának minőségére a szokásos ellátásban (UC). A legpraktikusabb módszer a kezelés minőségének értékelésére UC-ban a terapeuta önjelentése; Sajnos a terapeuták által a bizonyítékokon alapuló gyakorlatokhoz (EBP) való hűség mérései a mai napig gyengén érvényesültek. Ez a tanulmány foglalkozik ezzel a hatékony minőségbiztosítási eljárások iránti igénysel azáltal, hogy először kezelési minőségbiztosítási eljárásokat dolgoz ki, amelyek célja az empirikusan támogatott családi alapú szolgáltatások (FBS) elterjedésének és minőségének növelése a serdülők szerhasználatára (ASU) a szokásos ellátásban, majd két rendszert tesztel. szintű megvalósítási stratégiák az új minőségügyi eljárások ASU kezelési telephelyein történő telepítéséhez.

Az FBS megszerezte a legerősebb bizonyítékokat az ASU kezelésében, és kiváló jelölt az ASU szolgáltatások minőségének javítására a különböző ellátási rendszerekben. Az FBS magában foglalja mind a családok szolgáltatásban való részvételét, mind a rendszerszintű paramétereket, amelyekben a családtagok részt vesznek az értékelési és kezelési tevékenységekben; és a családterápiás technikák, azok a speciális beavatkozások, amelyeket a klinikusok a családtagok és a család működésének közvetlen megcélzása érdekében alkalmaznak a változás érdekében. Ahhoz, hogy az FBS kiteljesítse az ASU kezelési rendszerek fejlesztésében rejlő lehetőségeket, az FBS megvalósítását hatékony minőségbiztosítási eljárásokkal kell támogatni, amelyek célja az FBS hűségének biztosítása. A javasolt tanulmány a pályázó szervezet és a New York-i SU szolgáltatásokkal foglalkozó egyállami ügynökség közötti erős kutatási-kormányzati partnerséget fog kiépíteni.

A tanulmány először olyan innovatív minőségügyi eljárásokat fog kidolgozni (1. cél), amelyek a meglévő FBS-minőségi mérőszámokat használják a nagy pontosságú FBS előmozdítására: Mérési képzési és visszacsatolási rendszer az implementációhoz (MTFS-I), amely gyakorlatias, bizonyítékokon alapuló módszer az FBS minőségének növelésére azáltal, hogy biztosít. havi visszajelzés a terapeuta által bejelentett FBS-szállításról, valamint rövid online FBS-képzési modulok. A tanulmány ezután kísérletileg összehasonlít két rendszerszintű megvalósítási stratégiát, amelyek célja az MTFS-I használatának elősegítése az ASU szokásos ellátásában. A Core Training Only két 3 órás képzést fog tartalmazni: A meglévő FBS feltérképezése és a helyszíni célok meghatározása az FBS fejlesztése érdekében; és az MTFS-I telepítése és karbantartása. A Core + Facilitation egy additív stratégia, amely a Core Training ülésekkel kezdődik, majd egy éven keresztül havi facilitációs értekezletekkel folytatódik az MTFS-I használatának elősegítése és az FBS fejlesztése felé történő előrehaladás érdekében.

A tanulmány egy háromcsoportos, randomizált, klaszteres vizsgálatot tartalmaz, amely a Core Training Only versus Core + Facilitation versus no-beavatkozási kontrollt tesztel 9 ASU klinikán New York államban. Az MTFS-I felhasználási adatokat a Core Training és a Core + Facilitation oldalakról gyűjtik össze egy éves nyomon követés céljából (a kezdeti alapképzés után); Az FBS minőségi adatait a családi részvételről és a családterápiás technikák használatáról minden oldalról gyűjtik egy éves nyomon követés során; a megfigyelési kódolási módszerek ellenőrizni fogják a terapeuta jelentéseit az FBS minőségéről; és az összes telephely ügyféleredményadatait a rendszer adminisztratív adattárházakból lekéri egy éves alapállapot és egy éves nyomon követés során. Ezek az adatok lehetővé teszik az FBS-szállítás (2. cél: MTFS-I használat, család részvétele, családterápiás technika használata) és a kliens kimeneteleinek (3. cél: terápiás cél elérése, szerhasználat változása) összehasonlítását. Ha a vizsgálat céljai megvalósulnak, a vizsgálók olyan helyzetben lesznek, hogy felszerelhessenek egy teljes teljesítményű RCT-t az FBS minőségjavító eljárások hatékonyságának nagymértékű tesztelésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Sürgős közegészségügyi prioritás a serdülőkorúak szerhasználattal (ASU) kapcsolatos kezelési szolgáltatások minőségének javítását célzó hatékony módszerek felfedezése és elterjesztése a nemzeti magatartás-egészségügyi rendszeren belül. Annak ellenére, hogy a 2009-es gyermek-egészségbiztosítási program újraengedélyezési törvényében és a 2010-es megfizethető ellátásról szóló törvényben a jogalkotási és szakpolitikai hangsúly az ellátás minőségére helyezi a hangsúlyt, a közelmúltban készült átfogó jelentések hangsúlyozzák a tartós "minőségi szakadékot" az ellenőrzött kutatásokban bizonyított viselkedési kezelések és az általánosan alkalmazott kezelések között. szokásos ellátásban gyakorolják. Különösen az ASU kezelési minősége számít közepesnek vagy elégtelennek, számos olyan tényező miatt, amelyeket a bizonyítékokon alapuló szolgáltatások hiánya vagy szerény minősége, valamint a szolgáltatók nem megfelelő képzése, alacsony minőségi monitorozás, az adatvezérelt döntéshozatal iránti figyelmetlenség okoz, és nem hatékony rendszerszintű politikák a meglévő minőségi megbízások előmozdítására.

A családalapú szolgáltatások (FBS) kiváló jelöltek az ASU kezelési rendszerének minőségének javítására. Az FBS magában foglalja mind a családok szolgáltatásban való részvételét, mind a rendszerszintű paramétereket, amelyekben a családtagok részt vesznek az értékelési és kezelési tevékenységekben; és a családterápiás technikák, azok a speciális beavatkozások, amelyeket a klinikusok a családtagok és a család működésének közvetlen megcélzása érdekében alkalmaznak a változás érdekében. Az FBS az ASU empirikus validálásának legmagasabb szintjét érte el, példamutató sikert aratva az alternatív bizonyítékokon alapuló kezelésekhez, valamint a szokásos ellátáshoz képest, és az FBS nagy különbséggel a legnagyobb átlagos hatásméretet produkálja. Nagyrészt ennek a kiterjedt bizonyítékbázisnak köszönhetően az FBS-t régóta erősen támogatják a szövetségi ügynökségek, nemzeti szövetségek és döntéshozó csoportok. Az ASU klinikai szolgáltatói és a fizetők is ösztönzik az FBS szolgáltatást, amelyet a szövetségi és magánbiztosítási tervek, valamint az engedéllyel rendelkező kezelési szolgáltatókat irányító szabályozó ügynökségek már jóváhagytak az ASU és a zavaró viselkedési rendellenességek kezelésére. Az FBS-t a fiatalokat rutin gondozásban kezelő terapeuták is széles körben támogatják. Így minden sarkon lendület van az FBS megvalósításának kiterjesztésére az ASU szokásos gondozásában.

A manuális FBS-modellek terjesztésének számos jól dokumentált akadálya van, ideértve a modellek mindennapi használatba vételének költségeit és bonyolultságát. Ezen túlmenően ahhoz, hogy az FBS ki tudja használni az ASU-kezelés minőségének javításában rejlő potenciálját a szokásos ellátásban, az FBS végrehajtását hatékony minőségbiztosítási (QA) eljárásokkal kell támogatni, amelyek célja annak biztosítása, hogy az FBS hűségesen, azaz a célpopulációhoz kerüljön. , megfelelően képzett szolgáltatók által, és a meghatározott eljárásoknak megfelelően. Kedvező az idő az ilyen eljárások kidolgozására a jelenlegi egészségügyi piacon, amely a minőségi ellátás megbízható szabványainak kialakítására ösztönöz. Először is, egyre nagyobb az igény a viselkedési kezelés innovatív minőségi mutatóira, amelyek felmérik az ellátás megfelelőségét és potenciális hatékonyságát. A hagyományos minőségi mutatók a viselkedési gondozás tágabb alapelveit ragadják meg, mint például a kezelés kijelölése, a benntartás és a nyomon követés aránya, a kiegészítő ellátásra való beutalások és az ügyfelek biztonsága. A kialakulóban lévő gondozási minőség megvalósítási keretrendszere azonban azt hirdeti, hogy magát a bizonyítékokon alapuló kezelésekhez való hűséget tekintsék minőségi mutatónak. Másodszor, annak érdekében, hogy megfelelően nyomon lehessen követni a kezelési hűséget a szokásos ellátásban, sürgősen szükség van olyan minőségi mutatók kidolgozására, amelyek megbízhatóan és pragmatikusan mérhetik a hűséget az első vonalbeli kezelési körülmények között. A kezelés minőségének javítására vonatkozó újonnan megjelenő tudományos és szakpolitikai megbízások következményei egyértelműek az FBS-t illetően az ASU számára: A nagy pontosságú FBS biztosítására pragmatikus minőségbiztosítási eljárásokat kell kidolgozni, és ezeket az eljárásokat megbízható FBS-hűségi mérőszámokhoz kell rögzíteni.

Ez a tanulmány pragmatikus minőségbiztosítási eljárásokat fog kidolgozni, amelyek célja az FBS bevezetése és minősége az ASU kezelési rendszerekben, mérési visszacsatolási rendszer (MFS) használatával. Az MFS egy teljesítmény-visszacsatolási hurok, amelyben egy adott minőségi mutatót a klinikus folyamatosan figyel, hogy felmérje az eset előrehaladását és támogassa a klinikai döntéshozatalt. Az MFS-visszacsatolási hurkok általában könnyen áttekinthető adatjelentések formájában jelennek meg, amelyek összefoglaló értékelést adnak az egyes ügyfelek előrehaladásáról a kiválasztott mutatók alapján a kívánt benchmarkhoz képest. A mai napig az MFS-t a mentálhigiénés ellátásban használták, hogy lehetővé tegyék elsősorban a kliensek kimenetelének nyomon követését – például a terapeuták nyomon követik a heti kliens depressziós pontszámait a depressziós leltár életkorhoz igazított normáihoz képest. Felnőtteknél az MFS alkalmazása lenyűgöző eredményeket hozott a különböző minták segítségével: megelőzte a kezelés korai kudarcát, visszafordította a tünetek romlását és javította az általános eredményeket. A fiatalokkal kapcsolatos MFS-kutatás a kezdeti szakaszban van, de gyorsan növekszik, és nagy lelkesedéssel kívánnak hasonló előnyökhöz jutni. Fontos, hogy az MFS-ben képzett klinikusok pozitív hozzáállást alakítanak ki ezzel kapcsolatban.

Az MFS sikerei a kliensek eredményei tekintetében lelkes támogatást generáltak a kiegészítő MFS eljárások fejlesztésének értékéhez, amelyek mérési képzést és adatalapú visszajelzést adnak a megvalósításról: MTFS-I. Az egyszerűsített adminisztrációs eljárásoknak és az újonnan megjelenő bizonyítékoknak köszönhetően az MTFS-I ígéretes minőségbiztosítási stratégia, amely széles körű terjesztési potenciállal rendelkezik a fiatalok számára. Az MTFS-I-t már beépítették a manuális minőségbiztosítási eljárásokba, hogy megerősítsék a hűséget a manuális kezelés számos változatához; ezek közül néhány esetben a visszajelzési jelentések a terapeutáktól származó adatokat tartalmaznak a hűségmutatókra vonatkozóan. Egy tanulmány megállapította, hogy az MTFS-I az ifjúsági terápia során a klinikusok által jelentett ülések tartalmára vonatkozóan megnövelte annak valószínűségét és gyorsaságát, hogy ugyanezen tartalommal foglalkozzanak a jövőbeni üléseken. Az R34-mechanizmus elsődleges céljaival összhangban ez a tanulmány egy pragmatikus MTFS-I-t tesztel, amelyet az FBS megvalósításának minőségének javítására terveztek az ASU kezelési helyein. Az MTFS-I a meglévő visszacsatolási rendszerek technológiájára fog támaszkodni, de elsőként célozza meg az ASU rendszerszintű FBS-szolgáltatását. A C4-ben leírt négy MTFS-I komponenst az FBS megvalósítás kiterjedtségének (azaz mennyiségének és gyakoriságának) növelésére tervezték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

84

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Brentwood, New York, Egyesült Államok, 11706
        • Outreach
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14203
        • Horizon Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terapeuták, akik 12-21 éves serdülőket kezelnek a partner kezelési helyeken

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
KÍSÉRLETI: Alapképzés
A Core Training egy vegyes stratégia lesz, amelyben több, több ügynökségi szerepkört megcélzó beavatkozás kombinálódik, hogy segítse az ASU-kezelőket az FBS minőségének javításában. Az alapképzés adminisztrátorokkal, felügyelőkkel, adatkezelőkkel és klinikai személyzettel zajlik majd. Két 3 órás munkamenetet fog tartalmazni, amelyek az FBS rendszerleképezésre és az MTFS-I telepítésére összpontosítanak. Az FBS System Mapping a meglévő helyszíni irányelvek és gyakorlatok folyamatfeltérképezésére összpontosít a család működésének értékelésére a felvételkor, a családok oktatására a beavatkozási stratégiákról és tevékenységekről, beleértve a családtagokat a kezelési üléseken, valamint az FBS-ben képzett és rutinszerűen teljesítő klinikusok felvételét és támogatását. Az MTFS-Installation az MTFS-I komponensek bevezetésére és a DDDM elveinek integrálására összpontosít.
KÍSÉRLETI: Alapképzés és facilitáció
A facilitáció havi helyszíni megbeszélésekből áll majd, amelyeken áttekintik az FBS fejlesztései felé tett előrehaladást, megvitatják az MTFS-I visszajelzési jelentéseket és az online erőforrás-használatot, valamint intenzív technikai segítséget nyújtanak a helyszínen kiválasztott FBS fejlesztési célok felé való előrelépéshez. A megbeszéléseken részt vesznek az alapképzési üléseken a helyszínen delegált résztvevők egy része, hogy helyi változási csapatként (minőségfejlesztési csapatként) szolgáljanak. Megállapították a facilitáció által irányított változási csoportok hatékonyságát. Bár számos modell létezik a változási csoportok létrehozására, legalább három jellemző általános: (1) a tagok több szervezeti szerepet képviselnek (felügyelők, adatkezelők, vonali személyzet); (2) összpontosítson az adatvezérelt döntésekre; és (3) külső szakértői tanácsadók igénybevétele.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a családi részvételben
Időkeret: Havonta egyszer 1 évig
A Clinical Practice Standards for Adolescent Programs (CPS-AP) az OASAS és a CASA által közösen kidolgozott ASU szolgáltatásnyújtási irányelvek manuális készlete. A Kézikönyv a 12 szabvány mindegyikét írja le a következő formátumban: (a) elméleti háttér, amely szemlélteti a szabvány klinikai és programozási érvényesülését a minőségi ASU-kezelés biztosítására; (b) az adott szabvány 4-8 fő összetevője, amelyek a szabványokon átívelő hangsúlyt a serdülőkori és felnőttkori kezelési gyakorlatok fejlődési tudományos alapú különbségeire helyezik; (c) az egyes szabványok rövid klinikai leírását és példáit. A vizsgálat során a terapeutákat arra kérik, hogy töltsenek ki egy webalapú űrlapot, hogy beszámoljanak a család részvételéről a CPS-AP-n keresztül (havonta egyszer).
Havonta egyszer 1 évig
Változás a családterápiás technikákban
Időkeret: Minden ülés lezárása 1 évig
A javasolt tanulmány a serdülőkori viselkedési problémák terápiás technikáinak 27 tételes jegyzékéből (ITT-ABP) származó 7 tételes Családterápia (FT) skálát fogja használni. Az ITT-ABP egy minőségbiztosítási eszköz, amelyet arra terveztek, hogy az ülés után terapeuta-jelentéseket gyűjtsön a négy kezelési megközelítés végrehajtásáról, amelyeket általánosan alkalmaznak az első vonalbeli ASU-ellátásban: FT, kognitív-viselkedési terápia (CBT), motivációs interjú (MI) és drogtanácsadás (DC). Az ITT-ABP megfigyelési változata tükrözi a terapeuta jelentés változatát, amely ugyanazt a 7 lábos skála elemet tartalmazza. Az összes vizsgálati családról összegyűjtjük a munkamenet hangfelvételeit, és az összes felvétel közül véletlenszerűen választunk ki minden eset korai és későbbi fázisából egy-egy szekciót az ITT-ABP megfigyelő verziójával történő kódoláshoz.
Minden ülés lezárása 1 évig
A kezelési célok megváltoztatása és a szerhasználat csökkentése
Időkeret: Alapállapot és 1 éves követés
Az ügyféleredményeket az OASAS ügyféladatrendszerből kinyerjük. Az elemzésekhez a 9 vizsgálati helyre felvett kliensek azonosítatlan adatait kinyerjük az egyéves Kiindulási és FU időszakban. A 3. eredmény alatt elemezni kívánt kategóriák a terápiás célok elérése és a szerhasználat csökkentése. A kezelési cél elérését egy 3 fokú skálán (1 = teljesült; 2 = részben teljesült; 3 = nem teljesült) értékelik az alábbi kategóriákban az adott kliensnek megfelelően: Átfogó programcélok; alkoholfogyasztás; Drog használata; Oktatás/Szakképzés; Társadalmi működés; Érzelmi működés; Családi helyzet; Orvosi. A kliens SU-ban bekövetkezett változásának értékeléséhez a kezelés során a terapeuták konzultálnak a kliensekkel, és összehasonlítják az elbocsátást megelőző 30 napban mért SU-t a befogadáskor jelentett SU-val a következő skálán: 1 = elért absztinencia; 2 = csökkentett használat; 3 = nincs változás; 4 = fokozott használat; 5 = ismeretlen használat.
Alapállapot és 1 éves követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aaron Hogue, PhD, The National Center on Addiction and Substance Abuse

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. március 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R34DA044740-01 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
  • R34DA044740 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anyaghasználati zavarok

3
Iratkozz fel