Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätutbildning och återkopplingssystem: Familjebaserade tjänster (MTFS-FBS)

Mätutbildning och återkopplingssystem för implementering av familjebaserade tjänster för ungdomars missbruk: ett kluster randomiserat försöksprotokoll

Nationella mandat för att öka ansvarsskyldigheten inom beteendesjukvården har skapat ett akut behov av effektiva kvalitetssäkringsförfaranden (QA) med pragmatiska mått på behandlingsimplementeringskvalitet i vanlig vård (UC). Den mest praktiska metoden för att bedöma behandlingskvalitet inom UC är terapeutens självrapportering; Tyvärr har terapeutrapporterade mått på trohet mot evidensbaserad praxis (EBP) visat svag validitet hittills. Denna studie tar itu med detta behov av effektiva kvalitetssäkringsprocedurer genom att först utveckla behandlingskvalitetssäkringsprocedurer utformade för att öka antagandet och kvaliteten på empiriskt stödda familjebaserade tjänster (FBS) för ungdomars substansanvändning (ASU) i vanlig vård, och sedan testa två system- implementeringsstrategier på nivå för att installera de nya kvalitetsprocedurerna på ASU-behandlingsplatser.

FBS har uppnått den starkaste evidensbasen för behandling av ASU och är en främsta kandidat för att uppgradera kvaliteten på ASU-tjänster i olika vårdsystem. FBS omfattar både familjens deltagande i tjänster, de systemiska parametrarna där familjemedlemmar ingår i bedömnings- och behandlingsaktiviteter; och familjeterapitekniker, de specifika insatser som läkare använder för att direkt rikta in sig på familjemedlemmar och familjens funktion för förändring. För att FBS ska uppfylla sin potential att förbättra ASU-behandlingssystem måste implementeringen av FBS stödjas av effektiva kvalitetssäkringsprocedurer utformade för att säkerställa att FBS levereras med trohet. Den föreslagna studien kommer att dra nytta av ett starkt forsknings-statligt partnerskap mellan den sökande organisationen och New Yorks enstatsorgan för SU-tjänster.

Studien kommer först att utveckla innovativa kvalitetsförfaranden (Mål 1) som använder befintliga FBS-kvalitetsmått för att främja FBS: Mätning Training and Feedback System for Implementation (MTFS-I), en pragmatisk evidensbaserad metod för att öka FBS-kvaliteten genom att tillhandahålla månatlig feedback på terapeutrapporterad FBS-leverans tillsammans med korta FBS-utbildningsmoduler online. Studien kommer sedan experimentellt att jämföra två implementeringsstrategier på systemnivå utformade för att främja MTFS-I-användning i vanlig vård för ASU. Core Training Only kommer att innehålla två 3-timmars utbildningssessioner: Kartläggning av befintlig FBS och identifiera platsmål för FBS-förbättring; och Installera och underhålla MTFS-I. Core + Facilitation är en additiv strategi som börjar med Core Training-sessionerna och fortsätter sedan med månatliga faciliteringsmöten under ett år för att främja MTFS-I-användning och framsteg mot FBS-förbättring.

Studien kommer att innehålla ett randomiserat klusterförsök med tre grupper som testar Core Training Only kontra Core + Facilitation kontra no-intervention Control i 9 ASU-kliniker i staten New York. MTFS-I-användningsdata kommer att samlas in från Core Training och Core + Facilitation-platser för ett års uppföljning (efter initial Core Training); FBS kvalitetsdata om familjedeltagande och användning av familjeterapiteknik kommer att samlas in från alla platser under ett års uppföljning; observationskodningsmetoder kommer att verifiera terapeutrapporter av FBS-kvalitet; och klientresultatdata för alla webbplatser kommer att hämtas från administrativa datalager under ett års baslinje och ett års uppföljning. Dessa data kommer att möjliggöra jämförelser mellan tillstånd av FBS-leverans (Mål 2: MTFS-I-användning, familjedeltagande, användning av familjeterapiteknik) och klientresultat (Mål 3: terapeutiskt måluppfyllelse, förändring av substansanvändning). Om studiemålen uppnås, skulle utredarna vara positionerade för att montera en fulldriven RCT för att testa effektiviteten av dessa FBS kvalitetsförbättringsprocedurer i stor skala.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Att upptäcka och sprida effektiva metoder för att förbättra kvaliteten på behandlingstjänster för ungdomars missbruk (ASU) inom det nationella beteendesjukvårdssystemet är en brådskande folkhälsoprioritering. Trots det starka lagstiftnings- och policyfokuset på vårdkvalitet som framgår av Children's Health Insurance Program Reauthorization Act från 2009 och Affordable Care Act från 2010, understryker nyligen omfattande rapporter den bestående "kvalitetsklyftan" mellan beteendebehandlingar som bevisats i kontrollerad forskning jämfört med de som är vanliga. utövas i vanlig vård. Särskilt ASU-behandlingskvalitet anses vara medelmåttig till otillräcklig, på grund av en mängd faktorer som rubriceras av frånvaron eller blygsam kvalitet på evidensbaserade tjänster, tillsammans med otillräcklig utbildning av leverantörer, liten kvalitetsövervakning, ouppmärksamhet för datadrivet beslutsfattande och ineffektiva policyer på systemnivå för att främja befintliga kvalitetsuppdrag.

Familjebaserade tjänster (FBS) är en främsta kandidat för att uppgradera kvaliteten på ASU-behandlingssystemet. FBS omfattar både familjens deltagande i tjänster, de systemiska parametrarna där familjemedlemmar ingår i bedömnings- och behandlingsaktiviteter; och familjeterapitekniker, de specifika insatser som läkare använder för att direkt rikta in sig på familjemedlemmar och familjens funktion för förändring. FBS har nått de högsta nivåerna av empirisk validering för ASU, med ett exemplariskt resultat i jämförelse med alternativa evidensbaserade behandlingar såväl som vanlig vård, och FBS producerar de största genomsnittliga effektstorlekarna med stor marginal. Till stor del på grund av denna omfattande bevisbas har FBS länge fått ett starkt stöd av federala myndigheter, nationella föreningar och politiska grupper. Det finns också incitament från ASU kliniska leverantörer och betalare att leverera FBS, som nu är godkända för behandling av ASU och störande beteendestörningar av federala och privata försäkringsplaner och tillsynsmyndigheter som styr licensierade behandlingsleverantörer. FBS är också allmänt godkänd av terapeuter som behandlar ungdomar i rutinvård. Det finns alltså en drivkraft från alla hörn att utöka FBS-implementeringen i den vanliga vården för ASU.

Det finns flera väldokumenterade hinder för spridning av manuella FBS-modeller, inklusive kostnaden och komplexiteten för att leverera dessa modeller i vardagliga miljöer. Dessutom, för att FBS ska kunna uppfylla sin potential att förbättra kvaliteten på ASU-behandling i vanlig vård, måste implementeringen av FBS stödjas av effektiva kvalitetssäkringsförfaranden (QA) utformade för att säkerställa att FBS levereras med trohet, det vill säga till målpopulationen , av lämpligt utbildade leverantörer och i enlighet med specificerade procedurer. Tiden är gynnsam för att utveckla sådana förfaranden på den nuvarande sjukvårdsmarknaden, vilket motiveras att etablera tillförlitliga standarder för kvalitetsvård. För det första finns det en växande efterfrågan på innovativa kvalitetsindikatorer för beteendebehandling som bedömer vårdens lämplighet och potentiella effektivitet. Konventionella kvalitetsindikatorer fångar upp breda principer för beteendevård såsom behandlingsuppdrag, retentions- och uppföljningsfrekvenser, remisser för kringvård och klientsäkerhet. Det framväxande ramverket för implementering av vårdkvalitet förespråkar dock att trohet mot evidensbaserade behandlingar i sig betraktas som en kvalitetsindikator. För det andra, för att korrekt övervaka behandlingstrohet i vanlig vård, finns det ett akut behov av att utveckla kvalitetsmått som på ett tillförlitligt och pragmatiskt sätt kan mäta trohet i frontlinjens behandlingsmiljöer. Implikationerna av framväxande vetenskapliga och politiska mandat för att förbättra behandlingskvaliteten är tydliga med avseende på FBS för ASU: Pragmatiska QA-procedurer för att säkerställa FBS med hög kvalitet måste utvecklas, och dessa procedurer måste förankras av tillförlitliga FBS-trohetsmått.

Denna studie kommer att utveckla pragmatiska QA-procedurer utformade för att främja FBS-adoption och kvalitet i ASU-behandlingssystem med hjälp av ett mätningsåterkopplingssystem (MFS). MFS är en återkopplingsslinga för prestanda där en given kvalitetsindikator kontinuerligt övervakas av läkaren för att mäta ärendets framsteg och stödja kliniskt beslutsfattande. MFS-feedbackslingor tar vanligtvis formen av lättsmälta datarapporter som ger sammanfattande bedömningar av individuella kunders framsteg på utvalda indikatorer i jämförelse med ett önskat riktmärke. Hittills har MFS använts inom mentalvård för att möjliggöra övervakning av klientresultat i första hand - till exempel terapeuter som spårar veckovisa klientrapporter om depressionspoäng jämfört med åldersjusterade normer på en depressionsinventering. Med vuxna har användningen av MFS lett till imponerande resultatvinster med olika prover: förhindrande av tidig behandlingsmisslyckande, vända symtomförsämring och förbättra övergripande resultat. MFS-forskningen om ungdom är i ett tidigt skede men växer snabbt, med stark entusiasm över att dra jämförbara fördelar. Viktigt är att läkare som utbildats i MFS utvecklar positiva attityder till det.

MFS-framgångar för klientresultat har genererat ett entusiastiskt stöd för värdet av att utveckla kompletterande MFS-procedurer som tillhandahåller mätträning tillsammans med databaserad feedback om implementering: MTFS-I. På grund av strömlinjeformade administrativa förfaranden och nya bevis har MTFS-I märkts som en lovande QA-strategi med bred spridningspotential för ungdomar. MTFS-I har redan införlivats i manuella QA-procedurer för att stärka troheten mot flera varianter av manuell behandling; i några av dessa fall innehåller återkopplingsrapporter data från terapeuter om trohetsindikatorer. En studie fann att MTFS-I för klinikerrapporterat sessionsinnehåll under ungdomsterapi ökade sannolikheten och snabbheten att ta itu med samma innehåll i framtida sessioner. I enlighet med primära mål för R34-mekanismen kommer denna studie att testa en pragmatisk MTFS-I utformad för att förbättra kvaliteten på FBS-implementering på ASU-behandlingsställen. MTFS-I kommer att dra nytta av teknik från befintliga återkopplingssystem, men också vara den första att inrikta sig på FBS-leverans på systemnivå för ASU. De fyra MTFS-I-komponenterna, som beskrivs i C4, är designade för att öka omfattningen (dvs mängden och frekvensen av) FBS-implementering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Brentwood, New York, Förenta staterna, 11706
        • Outreach
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14203
        • Horizon Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 21 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Terapeuter som behandlar ungdomar i åldrarna 12-21 på partnerbehandlingsplatser

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollera
EXPERIMENTELL: Grundutbildning
Core Training kommer att vara en blandad strategi där flera interventioner riktade mot flera byråroller kombineras för att hjälpa ASU-behandlingsleverantörer att öka sin FBS-kvalitet. Grundutbildning kommer att genomföras med administratörer, handledare, datahanterare och klinisk personal. Den kommer att innehålla två 3-timmars sessioner med fokus på FBS System Mapping och MTFS-I installation. FBS System Mapping kommer att fokusera på processkartläggning av befintliga webbplatspolicyer och praxis för att utvärdera familjens funktion vid intag, utbilda familjer om interventionsstrategier och aktiviteter, inklusive familjemedlemmar i behandlingssessioner, och anställa och stödja läkare som utbildats i och rutinmässigt levererar FBS. MTFS-Installation kommer att fokusera på att introducera MTFS-I-komponenter och att integrera principerna för DDDM.
EXPERIMENTELL: Kärnutbildning och facilitering
Facilitering kommer att bestå av månatliga möten på plats för att granska framstegen mot FBS-förbättringar, diskutera MTFS-I-feedbackrapporter och onlineresursanvändning och ge intensiv teknisk assistans för att gå vidare mot platsvalda FBS-förbättringsmål. Möten kommer att involvera en undergrupp av platsdelegerade deltagare från Core Training-sessioner för att fungera som ett lokalt förändringsteam (kvalitetsförbättringsteam). Effektiviteten av faciliteringsstyrda förändringsteam har fastställts. Även om det finns flera modeller för att skapa förändringsteam, är åtminstone tre funktioner vanliga: (1) medlemmar representerar flera organisatoriska roller (handledare, datahanterare, linjepersonal); (2) fokusera på datadrivna beslut; och (3) användning av externa expertrådgivare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i familjens deltagande
Tidsram: En gång i månaden i 1 år
Clinical Practice Standards for Adolescent Programs (CPS-AP) är en manuell uppsättning ASU-riktlinjer för serviceleverans som utvecklats tillsammans av OASAS och CASA. Manualen beskriver var och en av 12 standarder med följande format: (a) teoretisk bakgrund som illustrerar den kliniska och programmatiska framträdandet av standarden för att leverera ASU-behandling av hög kvalitet; (b) 4-8 huvudkomponenter i den givna standarden, med ett tvärstandardfokus på utvecklingsvetenskapliga skillnader mellan behandlingsmetoder för ungdomar och vuxna; (c) korta kliniska beskrivningar och exemplar av varje standard. Under hela studien kommer terapeuter att bli ombedda att fylla i ett webbaserat formulär för att rapportera om familjens deltagande via CPS-AP (en gång per månad).
En gång i månaden i 1 år
Förändring i familjeterapitekniker
Tidsram: Avslutning på varje session under 1 år
Den föreslagna studien kommer att använda 7-post Family Therapy (FT)-skalan från 27-post Inventory of Therapy Techniques for Adolescent Behaviour Problems (ITT-ABP). ITT-ABP är ett kvalitetssäkringsverktyg utformat för att samla in terapeutrapporter efter sessionen om implementering av fyra behandlingsmetoder som vanligtvis används i frontlinje ASU-vård: FT, kognitiv beteendeterapi (KBT), motiverande intervjuer (MI) och drogrådgivning (DC). ITT-ABP-observationsversionen speglar versionen av terapeutrapporten, som innehåller samma 7 FT-skala. Vi kommer att samla in sessionsljudinspelningar med alla studiefamiljer, och bland alla inspelningar kommer vi att slumpmässigt välja en session från den tidiga och senare fasen av varje fall för kodning med observatörsversionen av ITT-ABP.
Avslutning på varje session under 1 år
Förändring av behandlingsmål och minskning av substansanvändning
Tidsram: Baslinje och 1 års uppföljning
Kundresultat kommer att extraheras från OASAS Client Data System. För analyser kommer vi att extrahera icke-identifierade data om alla klienter som tagits in på de 9 studieplatserna under de ettåriga Baseline- och FU-perioderna. De kategorier som ska analyseras under resultat 3 är uppnående av terapeutiska mål och minskning av substansanvändning. Måluppfyllelse för behandling bedöms på en 3-gradig skala (1 = uppnått; 2 = delvis uppnått; 3 = ej uppnått) för följande kategorier som är tillämpliga på en given klient: Övergripande programmål; Alkoholanvändning; Drog användning; Utbildning/yrke; Socialt fungerande; Känslomässig funktion; Familjesituation; Medicinsk. För att betygsätta klientförändring i SU under behandlingsförloppet konfererar terapeuter med klienter och jämför SU under de 30 dagarna före utskrivning med SU som rapporterats vid intagningen för upp till tre substanser på följande skala: 1 = abstinens uppnådd; 2 = minskad användning; 3 = ingen förändring; 4 = ökad användning; 5 = okänd användning.
Baslinje och 1 års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Aaron Hogue, PhD, The National Center on Addiction and Substance Abuse

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 mars 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

31 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2017

Första postat (FAKTISK)

17 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1R34DA044740-01 (NIH)
  • R34DA044740 (NIH)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera