可乐定+己酮可可碱局部治疗神经性疼痛的效果 (TTNP)

纳入标准：

1. 女性或男性患者，年龄18-70岁；
2. 在研究前一周的至少 3 天内，11 分数值评分疼痛评分（0 = 无疼痛，10 = 可能最严重的疼痛）的平均自发性疼痛水平至少为 4；
3. 外伤性周围神经损伤后存在触觉异常性疼痛，作为慢性疼痛的征兆；
4. 能够用英语或法语进行交流；
5. 愿意并能够签署知情同意书；
6. 稳定的疼痛疾病，在接下来的 5 周内治疗没有预期的变化。
7. 有生育能力的女性受试者必须同意在研究期间使用有效的避孕方法。 使用激素避孕药作为其节育方法之一的女性受试者必须在研究药物给药前至少三个月一直使用相同的方法。

排除标准：

1. 需要降糖治疗的糖尿病或任何其他内分泌疾病；
2. 任何导致天冬氨酸转氨酶 (AST) 水平高于正常值 3 倍的肝脏疾病，或导致肌酐水平高于 133 µmol/L 的肾脏疾病；
3. 高血压或服用抗高血压药物；
4. 恶性疾病或服用化疗药物；
5. 已知的心绞痛、心律失常、充血性心力衰竭或外周动脉疾病的诊断；
6. 怀孕或哺乳。 育龄女性患者必须尿妊娠试验阴性；
7. 已知对可乐定或己酮可可碱有过敏反应；
8. 存在重度抑郁症、双相情感障碍或精神分裂症；
9. 存在严重的医疗状况，或已知会影响外周循环的状况（间歇性跛行、外周动脉疾病、雷诺氏综合症）；
10. 任何与可乐定或己酮可可碱相互作用的药物 [例如 心血管药物，例如血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂、α 受体阻滞剂（哌唑嗪、特拉唑嗪或多沙唑嗪）、β 受体阻滞剂（阿替洛尔、美托洛尔、普萘洛尔）、抗精神病药（丁酰苯、吩噻嗪、噻吨）、钙通道阻滞剂（维拉帕米、地尔硫卓）和非心血管药物，如利尿剂、甲状腺素、单胺氧化酶抑制剂和选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRIs)，以及维生素 K 拮抗剂/血液稀释剂，如华法林]；
11. 任何可能受可乐定或己酮可可碱影响的身体状况，例如心血管疾病、心律失常（房室阻滞或传导异常）、直立调节障碍、脑灌注障碍、慢性肾功能衰竭；窦房结功能障碍，或近期脑出血和/或视网膜出血。