Les effets du traitement topique avec la clonidine + pentoxifylline chez les patients souffrant de douleur neuropathique (TTNP)

Critère d'intégration:

1. Patients de sexe féminin ou masculin, âgés de 18 à 70 ans ;
2. Un niveau de douleur spontanée moyen d'au moins 4 sur un score de douleur numérique de 11 points (0 = pas de douleur, 10 = pire douleur possible) pendant au moins 3 jours au cours de la semaine précédant l'étude ;
3. L'existence d'une allodynie tactile, signe d'une douleur chronique, consécutive à une lésion nerveuse périphérique traumatique ;
4. Capacité à communiquer en anglais ou en français;
5. Volonté et capable de signer un consentement éclairé ;
6. Maladie douloureuse stable sans changement prévu de traitement dans les 5 semaines suivantes.
7. Les sujets féminins en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception efficace pendant la période d'étude. Les sujets féminins qui utilisent un contraceptif hormonal comme l'une de leurs méthodes de contrôle des naissances doivent avoir utilisé systématiquement la même méthode pendant au moins trois mois avant le dosage du médicament à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Diabète sucré nécessitant un traitement antihyperglycémiant ou toute autre maladie endocrinienne ;
2. Toute maladie du foie, entraînant des taux d'aspartate aminotransférase (AST) supérieurs à 3 fois les valeurs normales, ou une maladie rénale, entraînant des taux de créatinine supérieurs à 133 μmol/L ;
3. Hypertension ou prise de médicaments anti-hypertenseurs ;
4. Maladie maligne ou prise d'agents chimiothérapeutiques ;
5. Diagnostic connu d'angine de poitrine, d'arythmies, d'insuffisance cardiaque congestive ou de maladie artérielle périphérique ;
6. Grossesse ou allaitement. Les patientes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif ;
7. Réaction allergique connue à la clonidine ou à la pentoxifylline ;
8. Présence de dépression majeure, de trouble affectif bipolaire ou de schizophrénie ;
9. Présence d'une affection médicale grave ou d'une affection connue pour affecter la circulation périphérique (claudication intermittente, artériopathie périphérique, syndrome de Raynaud) ;
10. tout médicament qui interagit avec la clonidine ou la pentoxifylline [par ex. les médicaments cardiovasculaires tels que les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), les alpha-bloquants (prazosine, térazosine ou doxazosine), les bêta-bloquants (aténolol, métoprolol, propranolol), les neuroleptiques (butyrophénones, phénothiazines, thioxanthènes), les inhibiteurs calciques (vérapamil, diltiazem) et les médicaments non cardiovasculaires tels que les diurétiques, la thyroxine, les inhibiteurs de la monoamine oxydase et les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), ainsi que les antagonistes de la vitamine K/anticoagulants, tels que la warfarine] ;
11. toute condition médicale pouvant être impactée par la clonidine ou la pentoxifylline, telle que les maladies cardiovasculaires, les troubles du rythme cardiaque (blocage auriculo-ventriculaire ou anomalies de la conduction), les troubles de la régulation orthostatique, les troubles de la perfusion cérébrale, l'insuffisance rénale chronique ; dysfonctionnement du nœud sinusal, ou une hémorragie cérébrale et/ou rétinienne récente.