Efectos del tratamiento tópico con clonidina + pentoxifilina en pacientes con dolor neuropático (TTNP)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes femeninos o masculinos, de 18 a 70 años;
2. Un nivel de dolor espontáneo promedio de al menos 4 en una puntuación de dolor de calificación numérica de 11 puntos (0 = sin dolor, 10 = el peor dolor posible) en al menos 3 días durante la semana anterior al estudio;
3. La existencia de alodinia táctil, como signo de dolor crónico, tras lesión traumática de nervio periférico;
4. Capacidad para comunicarse en inglés o en francés;
5. Dispuesto y capaz de firmar un consentimiento informado;
6. Enfermedad de dolor estable sin cambio anticipado en el tratamiento en las próximas 5 semanas.
7. Las mujeres en edad fértil deben aceptar utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el período de estudio. Las mujeres que utilizan un anticonceptivo hormonal como uno de sus métodos de control de la natalidad deben haber utilizado el mismo método de forma constante durante al menos tres meses antes de la dosificación del fármaco del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Diabetes mellitus que requiera tratamiento antihiperglucemiante o cualquier otra enfermedad endocrina;
2. Cualquier enfermedad hepática, que resulte en niveles de aspartato aminotransferasa (AST) superiores a 3 veces los valores normales, o enfermedad renal, que resulte en niveles de creatinina superiores a 133 µmol/L;
3. Hipertensión o toma de medicación antihipertensiva;
4. Enfermedad maligna o toma de agentes quimioterapéuticos;
5. Diagnóstico conocido de angina de pecho, arritmias, insuficiencia cardíaca congestiva o enfermedad arterial periférica;
6. Embarazo o lactancia. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en orina negativa;
7. Reacción alérgica conocida a la clonidina o pentoxifilina;
8. Presencia de depresión mayor, trastorno afectivo bipolar o esquizofrenia;
9. Presencia de una condición médica severa, o condición que se sabe que afecta la circulación periférica (claudicación intermitente, enfermedad arterial periférica, síndrome de Raynaud);
10. cualquier medicamento que interactúe con la clonidina o la pentoxifilina [p. medicamentos cardiovasculares tales como inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), bloqueadores alfa (prazosina, terazosina o doxazosina), bloqueadores beta (atenolol, metoprolol, propranolol), neurolépticos (butirofenonas, fenotiazinas, tioxantenos), bloqueadores de los canales de calcio (verapamilo, diltiazem) y fármacos no cardiovasculares como diuréticos, tiroxina, inhibidores de la monoaminooxidasa e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), así como antagonistas de la vitamina K/anticoagulantes, como la warfarina];
11. cualquier condición médica que pueda verse afectada por la clonidina o la pentoxifilina, como enfermedad cardiovascular, trastornos del ritmo cardíaco (bloqueo auriculoventricular o anomalías de la conducción), trastornos de la regulación ortostática, trastornos de la perfusión cerebral, insuficiencia renal crónica; disfunción del nodo sinusal, o una hemorragia cerebral y/o retiniana reciente.