Os efeitos do tratamento tópico com clonidina + pentoxifilina em pacientes com dor neuropática (TTNP)

Critério de inclusão:

1. Pacientes do sexo feminino ou masculino, com idade entre 18 e 70 anos;
2. Um nível médio de dor espontânea de pelo menos 4 em uma pontuação numérica de dor de 11 pontos (0 = sem dor, 10 = pior dor possível) em pelo menos 3 dias durante a semana anterior ao estudo;
3. A existência de alodinia táctil, como sinal de dor crónica, na sequência de uma lesão traumática de nervo periférico;
4. Capacidade de comunicar em Inglês ou em Francês;
5. Disposto e capaz de assinar um consentimento informado;
6. Doença de dor estável sem mudança prevista no tratamento nas próximas 5 semanas.
7. Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar devem concordar em usar um método contraceptivo eficaz durante o período do estudo. Indivíduos do sexo feminino que utilizam um contraceptivo hormonal como um de seus métodos de controle de natalidade devem ter usado consistentemente o mesmo método por pelo menos três meses antes da dosagem do medicamento em estudo.

Critério de exclusão:

1. Diabetes mellitus necessitando de tratamento anti-hiperglicêmico ou qualquer outra doença endócrina;
2. Qualquer doença hepática, resultando em níveis de aspartato aminotransferase (AST) superiores a 3 vezes os valores normais, ou doença renal, resultando em níveis de creatinina superiores a 133 µmol/L;
3. Hipertensão ou uso de medicação anti-hipertensiva;
4. Doença maligna ou uso de agentes quimioterápicos;
5. Diagnóstico conhecido de angina pectoris, arritmias, insuficiência cardíaca congestiva ou doença arterial periférica;
6. Gravidez ou amamentação. Pacientes do sexo feminino em idade fértil devem ter um teste de gravidez de urina negativo;
7. Reação alérgica conhecida à clonidina ou pentoxifilina;
8. Presença de depressão maior, transtorno afetivo bipolar ou esquizofrenia;
9. Presença de uma condição médica grave ou conhecida por afetar a circulação periférica (claudicação intermitente, doença arterial periférica, síndrome de Raynaud);
10. qualquer medicamento que interaja com clonidina ou pentoxifilina [p. medicamentos cardiovasculares, como inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA), bloqueadores alfa (prazosina, terazosina ou doxazosina), bloqueadores beta (atenolol, metoprolol, propranolol), neurolépticos (butirofenonas, fenotiazinas, tioxantenos), bloqueadores dos canais de cálcio (verapamil, diltiazem) e medicamentos não cardiovasculares, como diuréticos, tiroxina, inibidores da monoamina oxidase e inibidores seletivos da recaptação da serotonina (SSRIs), bem como antagonistas da vitamina K/anticoagulantes, como a varfarina];
11. qualquer condição médica que possa ser afetada pela clonidina ou pentoxifilina, como doença cardiovascular, distúrbios do ritmo cardíaco (bloqueio átrio-ventricular ou anormalidades de condução), distúrbios da regulação ortostática, distúrbios da perfusão cerebral, insuficiência renal crônica; disfunção do nódulo sinusal ou uma hemorragia cerebral e/ou retiniana recente.