Die Auswirkungen der topischen Behandlung mit Clonidin + Pentoxifyllin bei Patienten mit neuropathischen Schmerzen (TTNP)

Einschlusskriterien:

1. Weibliche oder männliche Patienten im Alter von 18-70;
2. Ein durchschnittliches spontanes Schmerzniveau von mindestens 4 auf einer numerischen 11-Punkte-Schmerzbewertung (0 = kein Schmerz, 10 = schlimmster möglicher Schmerz) an mindestens 3 Tagen in der Woche vor der Studie;
3. Das Vorhandensein von taktiler Allodynie als Zeichen chronischer Schmerzen nach einer traumatischen peripheren Nervenverletzung;
4. Kommunikationsfähigkeit in Englisch oder Französisch;
5. Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen;
6. Stabile Schmerzerkrankung ohne erwartete Änderung der Behandlung in den nächsten 5 Wochen.
7. Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, während des Studienzeitraums eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden. Weibliche Probanden, die ein hormonelles Verhütungsmittel als eine ihrer Verhütungsmethoden verwenden, müssen vor der Dosierung des Studienmedikaments mindestens drei Monate lang durchgängig dieselbe Methode angewendet haben.

Ausschlusskriterien:

1. Diabetes mellitus, der eine antihyperglykämische Behandlung oder eine andere endokrine Erkrankung erfordert;
2. Jede Lebererkrankung, die zu einem Aspartataminotransferase (AST)-Spiegel von mehr als dem Dreifachen der normalen Werte führt, oder Nierenerkrankung, die zu einem Kreatininspiegel von mehr als 133 µmol/l führt;
3. Bluthochdruck oder Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten;
4. Bösartige Erkrankung oder Einnahme von Chemotherapeutika;
5. Bekannte Diagnose von Angina pectoris, Arrhythmien, dekompensierter Herzinsuffizienz oder peripherer arterieller Verschlusskrankheit;
6. Schwangerschaft oder Stillzeit. Patientinnen im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Schwangerschaftstest im Urin haben;
7. Bekannte allergische Reaktion auf Clonidin oder Pentoxifyllin;
8. Vorhandensein einer schweren Depression, bipolaren affektiven Störung oder Schizophrenie;
9. Vorliegen einer schweren Erkrankung oder einer Erkrankung, von der bekannt ist, dass sie die periphere Zirkulation beeinträchtigt (Schaufensterkrankheit, periphere arterielle Verschlusskrankheit, Raynaud-Syndrom);
10. jedes Medikament, das mit Clonidin oder Pentoxifyllin interagiert [z. Herz-Kreislauf-Medikamente wie Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer, Alphablocker (Prazosin, Terazosin oder Doxazosin), Betablocker (Atenolol, Metoprolol, Propranolol), Neuroleptika (Butyrophenone, Phenothiazine, Thioxanthene), Calciumkanalblocker (Verapamil, Diltiazem) und nicht kardiovaskuläre Arzneimittel wie Diuretika, Thyroxin, Monoaminoxidase-Hemmer und selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) sowie Vitamin-K-Antagonisten/Blutverdünner wie Warfarin];
11. jeder medizinische Zustand, der durch Clonidin oder Pentoxifyllin beeinflusst werden könnte, wie z. B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Herzrhythmusstörungen (atrial-ventrikuläre Blockade oder Reizleitungsstörungen), orthostatische Regulationsstörungen, Störungen der zerebralen Durchblutung, chronisches Nierenversagen; Sinusknotendysfunktion oder eine kürzlich aufgetretene zerebrale und/oder retinale Blutung.