Эффекты местного лечения клонидином + пентоксифиллином у пациентов с нейропатической болью (TTNP)

Критерии включения:

1. Пациенты женского или мужского пола в возрасте 18-70 лет;
2. Средний уровень спонтанной боли не менее 4 баллов по 11-балльной числовой шкале оценки боли (0 = отсутствие боли, 10 = сильная возможная боль) по крайней мере в течение 3 дней в течение недели, предшествующей исследованию;
3. Наличие тактильной аллодинии как признака хронической боли после травматического повреждения периферического нерва;
4. Умение общаться на английском или французском языке;
5. желание и возможность подписать информированное согласие;
6. Стабильный болевой синдром без ожидаемых изменений в лечении в ближайшие 5 недель.
7. Субъекты женского пола детородного возраста должны дать согласие на использование эффективного метода контрацепции в течение периода исследования. Субъекты женского пола, которые используют гормональные противозачаточные средства в качестве одного из методов контроля над рождаемостью, должны постоянно использовать один и тот же метод в течение как минимум трех месяцев до дозирования исследуемого препарата.

Критерий исключения:

1. Сахарный диабет, требующий антигипергликемического лечения, или любое другое эндокринное заболевание;
2. Любое заболевание печени, приводящее к повышению уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ) более чем в 3 раза по сравнению с нормальными значениями, или заболевание почек, приводящее к повышению уровня креатинина более 133 мкмоль/л;
3. Артериальная гипертензия или прием антигипертензивных препаратов;
4. Злокачественное заболевание или прием химиотерапевтических средств;
5. Известный диагноз стенокардии, аритмии, застойной сердечной недостаточности или заболевания периферических артерий;
6. Беременность или кормление грудью. У пациенток детородного возраста должен быть отрицательный тест мочи на беременность;
7. Известная аллергическая реакция на клонидин или пентоксифиллин;
8. Наличие большой депрессии, биполярного аффективного расстройства или шизофрении;
9. Наличие тяжелого медицинского состояния или состояния, которое, как известно, влияет на периферическое кровообращение (перемежающаяся хромота, заболевание периферических артерий, синдром Рейно);
10. любое лекарство, взаимодействующее с клонидином или пентоксифиллином [например, сердечно-сосудистые препараты, такие как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), альфа-блокаторы (празозин, теразозин или доксазозин), бета-блокаторы (атенолол, метопролол, пропранолол), нейролептики (бутирофеноны, фенотиазины, тиоксантены), блокаторы кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем) и несердечно-сосудистые препараты, такие как диуретики, тироксин, ингибиторы моноаминоксидазы и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), а также антагонисты витамина К/препараты для разжижения крови, такие как варфарин];
11. любые медицинские состояния, на которые может повлиять клонидин или пентоксифиллин, такие как сердечно-сосудистые заболевания, нарушения сердечного ритма (предсердно-желудочковая блокада или нарушения проводимости), нарушения ортостатической регуляции, нарушения церебральной перфузии, хроническая почечная недостаточность; дисфункция синусового узла или недавнее кровоизлияние в мозг и/или сетчатку.